19 Октября, 1:58

65,72 руб

75,57 руб

Росздравнадзор обнаружил на рынке поддельный противоопухолевый препарат Герцептин

Вера Разборова

8 Октября 2013, 12:36

Стоимость одной упаковки препарата составляет около 70 тысяч рублей.

Фальсификат был обнаружен специалистами ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора в Ростове-на-Дону.

Надзорный орган информирует о необходимости изъятия и уничтожения в установленном порядке препарата Герцептин (лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флакон) в комплекте с растворителем – бактериостатической водой для инъекций 20 мл) серий №3535/В2053, №3510/В2048. На упаковках препарата в качестве производителя указан «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария, произведено «Дженентек Инк», США, упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия.

Определить, что препарат является поддельным, можно также по форме флакона. У оригинального препарата дно флакона ровное, крышка немного шершавая, с рельефным рисунком, насыщенного светло-зеленого цвета, плотно прилегает к алюминиевому колпачку, а пробка из бутилкаучука имеет сквозную выемку.

Согласно госреестру предельных отпускных цен, стоимость противоопухолевого препарата белкового происхождения составляет 69,5 тысяч рублей без учета НДС.

Фото: www.rakpobedim.ru

Подписывайтесь на наш канал в Яндекс Дзен

Поделиться в соц.сетях

+1 +1 +1 +1

Мединдустрия

СК проверяет информацию о незаконном изъятии органов у скончавшегося пациента одной из столичных клиник

18 Октября 2018, 22:53

Мединдустрия

Правительство установило правила ввоза в Россию незарегистрированных БМКП

18 Октября 2018, 21:46

Мединдустрия

Руководителей университетской клиники Тверского ГМУ выпустили из СИЗО

18 Октября 2018, 21:22

Мединдустрия

«Инвитро» уходит с украинского рынка

18 Октября 2018, 19:27

Мединдустрия

Проверка Росздравнадзора привела к отставке главврача Ростовского перинатального центра

16 Октября 2018, 16:07

Фармбизнес

Росздравнадзор в 2017 году изъял более 1 млн некондиционных медизделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения за 2017 года предотвратила попадание в оборот более 1 млн единиц недоброкачественных и фальсифицированных медизделий (МИ), в том числе – 269 455 единиц незарегистрированных МИ по 334 наименованиям и 3 875 единиц фальсифицированных МИ по 12 наименованиям.

15 Октября 2018, 16:58

Фармбизнес

В России ужесточат наказание за продажу в интернете контрафактных лекарств и медизделий

Депутаты от «Единой России» во главе с заместителем председателя нижней палаты парламента Ириной Яровой внесли в Госдуму законопроект об ужесточении наказания за производство, оборот и хранение недоброкачественных и фальсифицированных лекарств и медицинских изделий. Соответствующие изменения предлагается внести в Кодекс об административных правонарушениях и Уголовный кодекс РФ – в соответствии с ратифицированной Россией весной 2018 года международной конвенцией «Медикрим».

15 Октября 2018, 15:09

Мединдустрия

В Казани возбудили уголовное дело после смерти пациентки клиники коррекции веса

2 Октября 2018, 9:16

Фармбизнес

Росздравнадзор разрешил регистрировать МИ с фармсубстанциями без дополнительных процедур

Росздравнадзор разрешил регистрацию медицинских изделий (МИ), содержащих лекарственные средства или фармсубтанции, без предоставления документов о их регистрации в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), в соответствии с поправками в постановление правительства №1416, принятыми в конце мая 2018 года.

25 Сентября 2018, 13:40

Мединдустрия

Ассоциация производителей МИ призвала продлить период перерегистрации до 2031 года

Ассоциация производителей медицинских изделий – Союз «Медицинские ресурсы» («Союзмедресурс») – призвала игроков рынка поддержать продление переходного периода перерегистрации МИ, в соответствии с протоколом Евразийско-Азиатского экономического сотрудничества (ЕАЭС), до конца 2031 года. Уложиться в нынешний дедлайн – до конца 2021 года – не получится, настаивают члены ассоциации, так как Росздравнадзор не успеет выдать новые регудостоверения на все МИ, обращающиеся на рынке.

24 Сентября 2018, 22:40

Мединдустрия

Прокуратура отказалась утверждать обвинительное заключение по делу совладельца производителя медоборудования «Тион»

19 Сентября 2018, 11:07

Фармбизнес

В препарате от артериальной гипертензии нашли еще одну канцерогенную примесь

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) обнаружило в китайской фармсубстанции, используемой для производства лекарства от высокого давления – валсартана, еще одну примесь, которая может провоцировать рак. Фармсубстанцию производит китайская «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал», которую могут использовать и российские производители валсартана.

17 Сентября 2018, 17:49

Мединдустрия

Минздрав разъяснил требования к образованию пластических хирургов

Проверки клиник пластической хирургии, которые по всей стране проводит Росздравнадзор, и появление нового Порядка оказания профильной медпомощи поставили под вопрос возможность пластических хирургов проводить операции и вести прием. Большинство из них получали допуск к профессии через курсы профпереподготовки, а ординатура стала обязательной только с 1 января 2016 года. В обновленном Порядке эта специфика не была прописана, соответственно, у проверяющих возникли сомнения в легитимности работы специалистов тех клиник, которые они уже успели проверить.

13 Сентября 2018, 20:41

Мединдустрия

ФАС пресекла рассылку поставщиком перчаток писем с недостоверной информацией о конкуренте

Поставщик медицинских перчаток компания «Медбизнессервис» рассылала по медучреждениям письма с недостоверной информацией о том, что продукция их конкурента компании Ansell не имеет регистрационного удостоверения и запрещена к применению в России, следует из сообщения ФАС России. Служба потребовала от дистрибьютора прекратить распространение таких сведений.

10 Сентября 2018, 19:41

Мединдустрия

Минэкономразвития поддержало идею введения обязательных КИ для медизделий

Министерство экономического развития выдало положительное заключение по проекту изменений в приказы №2н («Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия МИ в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации МИ») и №11н («Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) МИ»), в соответствии с которыми для медицинских изделий класса 2б, 3 и имплантируемых станет обязательным проведение клинических испытаний (КИ) с участием человека. Консалтинговая компания «Медрелис» оценила последствия этой инициативы: расходы компании на регистрацию медизделий вырастут как минимум на 1,5 млн рублей.

6 Сентября 2018, 17:42

Мединдустрия

Главный пластический хирург Минздрава Наталья Мантурова обсудила с коллегами зачистку рынка профильных медуслуг

4 Сентября 2018, 21:37

Дарья Шубина

Пластическая хирургия

Наталья Мантурова: «Я призываю всех не спорить, не вызывать бурю»

Главный пластический хирург Минздрава обсудила с коллегами зачистку рынка профильных медуслуг

4 Сентября 2018, 20:41

4376

Мединдустрия

Минздрав Алтайского края проверят из-за низкой доступности первичной медпомощи

Росздравнадзор Алтайского края проверит региональный Минздрав в части организации медицинской помощи. Инспекторы обеспокоены, в частности, ликвидацией фельдшерско-акушерских пунктов и острым дефицитом кадров в поликлиниках.

29 Августа 2018, 8:39

Мединдустрия

Росздравнадзор начал направлять материалы проверок клиник пластической хирургии в прокуратуру, полицию и суд

16 Августа 2018, 17:15

Дарья Шубина

Пластическая хирургия

«Учтены предложения, которые обсуждались нашим сообществом»

Комментарий главного пластического хирурга Минздрава Натальи Мантуровой к новому Порядку оказания профильной медпомощи

16 Августа 2018, 15:54

1127

все новости