Росздравнадзор обнаружил на рынке поддельный противоопухолевый препарат Герцептин

Фальсификат был обнаружен специалистами ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора в Ростове-на-Дону.

Надзорный орган информирует о необходимости изъятия и уничтожения в установленном порядке препарата Герцептин (лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флакон) в комплекте с растворителем – бактериостатической водой для инъекций 20 мл) серий №3535/В2053, №3510/В2048. На упаковках препарата в качестве производителя указан «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария, произведено «Дженентек Инк», США, упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия.

Определить, что препарат является поддельным, можно также по форме флакона. У оригинального препарата дно флакона ровное, крышка немного шершавая, с рельефным рисунком, насыщенного светло-зеленого цвета, плотно прилегает к алюминиевому колпачку, а пробка из бутилкаучука имеет сквозную выемку.

Согласно госреестру предельных отпускных цен, стоимость противоопухолевого препарата белкового происхождения составляет 69,5 тысяч рублей без учета НДС.