Замена удостоверений связана с необходимостью унифицировать терминологию: ФЗ №323 «Об основах охраны здоровья граждан РФ» вместо терминов «медицинская техника», «изделия медицинского назначения» и других ввел единый термин «медицинские изделия». Опасения IMEDA вызывает тот факт, что при получении нового бланка регистрационного удостоверения на медизделие производители могут потерять закрепленную в Налоговом кодексе льготную ставку НДС 0% или 10% на импортируемые медизделия.
Дело в том, что Налоговый кодекс подтверждает данные льготные ставки только для «медицинской техники» и «изделий медицинского назначения», в то время как в новом регистрационном удостоверении будет написано «медицинское изделие». Федеральная таможенная служба, руководствуясь Налоговым кодексом, будет иметь право отказать в применении льготной ставки НДС при ввозе медицинского изделия на территорию России из-за несовпадения терминов, указывают в IMEDA.
Это несоответствие в терминологии, по мнению Ассоциации, может привести к удорожанию продукции, импортируемой из зарубежных стран, на 18% и 8% соответственно. Согласно расчетам IMEDA, сделанным на основании данных ГК «Бюро», потери бюджета здравоохранения на переплату НДС из-за замены бланков регистрационных удостоверений могут составить порядка 31 млрд рублей.
