ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

21 Августа, 5:42
21 Августа, 5:42
59,36 руб
69,72 руб

Власти Индии приостановили проведение клинических испытаний в стране

Евгения Журавлева
3 Октября 2013, 10:05
Организации штата Гуджарат (Индия), специализирующиеся на контрактных клинических исследованиях, резко отреагировали на решение Верховного суда приостановить одобрение 162 клинических испытаний и назвали такие действия со стороны властей нарушением права на жизнь, гарантируемого Конституцией, сообщает The Economic Times 2 октября.

Верховный Суд Индии 1 октября приостановил проведение клинических испытаний в стране и потребовал от регулятора сектора The Drug Controller General of India (DCGI) предоставить доказательства, что в ходе исследований соблюдаются необходимые нормы и нет никаких нарушений. Постановление суда последовало после иска от группы активистов здравоохранения. У DCGI есть две недели, чтобы предоставить всю запрашиваемую информацию.

К тому же Верховный суд уже снял полномочия с The Central Drugs Standard Control Organisation выдавать разрешения на испытание новых химических веществ, в результате нарушений.

Рынок контрактных исследований в Индии оценивается в $500-$600 млн, из которых около 15% генерируется в компаниях штата Гуджарат, где сосредоточено 40% таких компаний. Среди основных Quintiles Spectral India, Synchron Research, Veeda Clinical Research, Lambda Therapeutic Research, Siro Clinpharma, BA Research India, Accutest, Jai Research Foundation, Zydus BSV Pharma и GVK Bio.

«Пациенты, страдающие от рака не могут ждать решения суда или указа государства. Большинство жизненно необходимых препаратов уже прошли клинические испытания по всему миру», заявил управляющий директор Synchron Research Services доктор Шивпракаш Ратман.

Генеральный директор Ethicare Clinical Trial Services Милан Сатиа сообщил, что «страна уже потеряла около $200 млн из-за регуляторных проблем. Правительство должно ускорить процесс решения проблем, иначе мы проиграем нашим конкурентам из Китая и Филиппин ».

Фото: livemint.com

Поделиться в соц.сетях
Умер советник министра здравоохранения Игорь Ланской
19 Августа 2017, 22:15
«Фармстандарту» достанутся контракты на леналидомид на сумму 5,5 млрд рублей
18 Августа 2017, 23:04
Mylan заплатит Минюсту США $465 млн за манипуляции с ценами
18 Августа 2017, 21:05
Инвестфонды Bain Capital и Cinven договорились о покупке 63% акций Stada
18 Августа 2017, 21:00
Главврач индийской больницы, где умерли 60 детей, отстранен от должности
Правительство индийского штата Уттар-Прадеш отстранило от должности главу больницы BRD Medical College Раджева Мишру и назначило специальное расследование инцидента: в клинике за несколько дней скончались 60 детей. По предварительным данным, причиной послужил отказ поставщика кислорода для аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ).
14 Августа 2017, 13:15
Индия может заблокировать сделку на $1,3 млрд с Fosun Pharma
3 Августа 2017, 7:01
MSD набирает пациентов для КИ нового иммуноонкологического препарата
Американская фармкомпания MSD объявила о начале широкомасштабных клинических исследований (КИ) ее нового иммуноонкологического препарта Китруда (пембролизумаб) – первого зарегистрированного в России ингибитора PD-1. По специально созданной «горячей линии» врачи, пациенты и их родственники могут получить информацию о проходящих в России клинических исследованиях и возможности принять в них участие.
26 Июля 2017, 9:05
Роспотребнадзор предупредил о вспышке сибирской язвы в Южной Азии

Роспотребнадзор предупреждает россиян о вспышке сибирской язвы в Народной Республике Бангладеш, где зарегистрировано 25 случаев заражения. Случаи заболевания отмечены также в Индии и Пакистане. 

23 Июня 2017, 14:19
Индийская Ishvan создала совместное предприятие с «Нацимбио»
Национальная иммунобиологическая компания («Нацимбио») и индийская фармкомпания Ishvan 26 мая зарегистрировали ООО «Фарм Эйд Лтд», следует из базы данных СПАРК-Интерфакс. Ранее Ishvan заявляла о планах выйти на российский рынок с препаратами для лечения гепатита, ВИЧ и туберкулеза, компания планировала инвестировать в это $60 млн.
30 Мая 2017, 9:06
Carmat отозвала заявку на исследования искусственного сердца во Франции
Французская компания Carmat отозвала заявку на проведение клинических исследований искусственного сердца. Исследования были заморожены после гибели в конце октября 2016 года пятого пациента, участвовавшего в проекте под названием Pivot. Теперь компания намерена продолжить исследования своего устройства в другой стране.
8 Февраля 2017, 16:42
Правительство выделит производителям медизделий почти 706 млн рублей
30 Января 2017, 15:20
Novartis заплатит до $1 млрд за лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний
Швейцарская фармацевтическая компания Novartis договорилась с американской Ionis Pharmaceuticals и ее дочерней компанией Akcea Therapeutics о приобретении прав на два экспериментальных препарата для лечения сердечно-сосудистых заболеваний новым методом антисмысловой терапии (antisense therapy). Если все пойдет, как запланировано, общая сумма сделки c учетом всех выплат может достичь $1 млрд, пишет Reuters.


10 Января 2017, 9:06
ФАС начала аннулировать цены на дорогостоящие лекарства
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) начала процедуру аннулирования необоснованно завышенных предельных отпускных цен на дорогостоящие препараты из программы «Семь нозологий». Первой «жертвой» стал иматиниб, зарегистрированный компанией «АрСиАй Синтез» (ныне АО «Фармасинтез-Норд»), входящей в группу «Фармасинтез». Последняя принадлежит Викраму Пунии, известному в отрасли своими резкими высказываниями против международных фармкомпаний, завышающих цены на лекарства. По данным ФАС, цена на иматиниб от «Фармасинтеза» была завышена в 10 раз.

20 Декабря 2016, 18:36
Йонг-Су Мун
президент больницы «Хеунде Бек»
«Если ты твердо решил стать врачом, за это надо платить»
15 Декабря 2016, 11:31
Мединдустрия
Как учатся врачи в Германии, Израиле и Индии
9941
Pfizer передумала расширять производство в Дублине
28 Ноября 2016, 15:40
В Индии задержаны поставщики контрафактных лекарств
Индийские правоохранительные органы изъяли крупную партию контрафактных психотропных препаратов, предназначавшихся для распространения в России, Великобритании и США. 
25 Ноября 2016, 19:46
Яндекс.Метрика