Яндекс.Метрика
17 Августа 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Пандемите мне веки: как перенесли коронавирусные волны участники рейтинга Vademecum «ТОП100 поставщиков медизделий на рынке госзаказа»
15 августа 2022, 15:54
«Пока это рынок единичных побед»
8 августа 2022, 13:28
17 августа, 12:29

Власти Индии приостановили проведение клинических испытаний в стране

Евгения Журавлева
3 октября 2013, 10:05
Организации штата Гуджарат (Индия), специализирующиеся на контрактных клинических исследованиях, резко отреагировали на решение Верховного суда приостановить одобрение 162 клинических испытаний и назвали такие действия со стороны властей нарушением права на жизнь, гарантируемого Конституцией, сообщает The Economic Times 2 октября.

Верховный Суд Индии 1 октября приостановил проведение клинических испытаний в стране и потребовал от регулятора сектора The Drug Controller General of India (DCGI) предоставить доказательства, что в ходе исследований соблюдаются необходимые нормы и нет никаких нарушений. Постановление суда последовало после иска от группы активистов здравоохранения. У DCGI есть две недели, чтобы предоставить всю запрашиваемую информацию.

К тому же Верховный суд уже снял полномочия с The Central Drugs Standard Control Organisation выдавать разрешения на испытание новых химических веществ, в результате нарушений.

Рынок контрактных исследований в Индии оценивается в $500-$600 млн, из которых около 15% генерируется в компаниях штата Гуджарат, где сосредоточено 40% таких компаний. Среди основных Quintiles Spectral India, Synchron Research, Veeda Clinical Research, Lambda Therapeutic Research, Siro Clinpharma, BA Research India, Accutest, Jai Research Foundation, Zydus BSV Pharma и GVK Bio.

«Пациенты, страдающие от рака не могут ждать решения суда или указа государства. Большинство жизненно необходимых препаратов уже прошли клинические испытания по всему миру», заявил управляющий директор Synchron Research Services доктор Шивпракаш Ратман.

Генеральный директор Ethicare Clinical Trial Services Милан Сатиа сообщил, что «страна уже потеряла около $200 млн из-за регуляторных проблем. Правительство должно ускорить процесс решения проблем, иначе мы проиграем нашим конкурентам из Китая и Филиппин ».

Фото: livemint.com

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

В США разрешили продолжить КИ метилендиоксиметамфетамина в групповой психотерапии ПТСР
7 июля 2022, 14:35
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.