27 Июля 2024 Суббота

FDA дополнительно выделило побочные эффекты двух препаратов Roche и Glaxo
Ольга Каныгина
27 сентября 2013, 11:41

2650

На упаковках онкопрепаратов Арзерра (GlaxoSmithKline Plc) и Rituxan (Roche Holding AG and Biogen Idec Inc) будет прописано в черной рамке, что их прием может привести к развитию гепатита В у пациентов, которые до этого были инфицированы этим заболеванием.

Арзерра получил одобрение американского регулятора для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза в 2009 году. Rituxan был одобрен в США для лечения этого же заболевания, а также лимфомы Ходжкина и ревматоидного артрита.

В FDA поясняют, что все побочные эффекты приема этих препаратов описаны в инструкции или на упаковке, но тем не менее до сих пор люди не уделяют им должное внимание, что иногда заканчивается летальным исходом. Сейчас информация о серьезных рисках будет прописываться на упаковке в черной рамке.

Также представители регулятора порекомендовали терапевтам проверять всех пациентов на гепатит В в случае назначения лечения Арзерра или Rituxan. В 2012 году выручка от продажи Арзерра и Rituxan составила $96,1 млн и $7,3 млн соответственно.

F. Hoffmann-La Roche Ltd – швейцарская фармацевтическая компания, основанная в 1896 году. Roche специализируется на производстве препаратов в области вирусологии, онкологии, трансплантологии и ревматологии. Выручка компании в 2012 году составила $47,1 млрд, а прибыль – $9,9 млрд.

GlaxoSmithKline Plc – британская фармацевтическая компания, созданная в 2000 году путем объединения Glaxo Wellcome Plc и SmithKline Beecham Plc. Glaxo производит препараты для лечения астмы, рака, инфекций, психических расстройств, диабета и пр. Выручка компании в 2012 году составила $40,6 млрд, прибыль – $7 млрд. 

Картина дня: дайджест главных новостей от 26 июля 2024 года

Исследование: пациенты не доверяют рекомендациям ИИ

Дело топ-менеджера томской клиники «Сантэ» о хищении средств ОМС направлено в суд

Правительство определило подведомственные Минздраву РФ федеральные курорты

Экс-главу ВСК арестовали по подозрению в закупке томографа по завышенной цене

Олегу Серебрянскому снова продлили срок содержания в СИЗО

Подмосковное Минимущество считает законными сделки с землями санатория «Барвиха»

Российский университет медицины откроет филиал в ХМАО

«Петровакс» вложит 2 млрд рублей в запуск биотехнологического производства в Подольске

В Московской области за 4,2 млрд рублей отремонтируют Жуковскую ОКБ