Яндекс.Метрика
27 Ноября 2021
Конгресс Vademecum MedDay состоится 15 февраля 2022 года
4 ноября 2021, 16:22
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
4 ноября 2021, 8:00
Хтонь кого: как фонды ОМС выбивают друг из друга деньги, следующие по всей стране за пациентами
22 ноября 2021, 9:43
«Обвинительные приговоры врачам не повысят качество медпомощи»
15 ноября 2021, 9:33
27 ноября, 11:34

FDA дополнительно выделило побочные эффекты двух препаратов Roche и Glaxo

Ольга Каныгина
27 сентября 2013, 11:41
На упаковках онкопрепаратов Арзерра (GlaxoSmithKline Plc) и Rituxan (Roche Holding AG and Biogen Idec Inc) будет прописано в черной рамке, что их прием может привести к развитию гепатита В у пациентов, которые до этого были инфицированы этим заболеванием.
Арзерра получил одобрение американского регулятора для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза в 2009 году. Rituxan был одобрен в США для лечения этого же заболевания, а также лимфомы Ходжкина и ревматоидного артрита.

В FDA поясняют, что все побочные эффекты приема этих препаратов описаны в инструкции или на упаковке, но тем не менее до сих пор люди не уделяют им должное внимание, что иногда заканчивается летальным исходом. Сейчас информация о серьезных рисках будет прописываться на упаковке в черной рамке.

Также представители регулятора порекомендовали терапевтам проверять всех пациентов на гепатит В в случае назначения лечения Арзерра или Rituxan. В 2012 году выручка от продажи Арзерра и Rituxan составила $96,1 млн и $7,3 млн соответственно.

F. Hoffmann-La Roche Ltd – швейцарская фармацевтическая компания, основанная в 1896 году. Roche специализируется на производстве препаратов в области вирусологии, онкологии, трансплантологии и ревматологии. Выручка компании в 2012 году составила $47,1 млрд, а прибыль – $9,9 млрд.

GlaxoSmithKline Plc – британская фармацевтическая компания, созданная в 2000 году путем объединения Glaxo Wellcome Plc и SmithKline Beecham Plc. Glaxo производит препараты для лечения астмы, рака, инфекций, психических расстройств, диабета и пр. Выручка компании в 2012 году составила $40,6 млрд, прибыль – $7 млрд. 

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Как будут развиваться методы диагностики и терапии НМРЛ
25 ноября 2021, 10:18
МГНЦ им. Н.П. Бочкова и Roche разработали тест-систему для неонатальной диагностики СМА
17 ноября 2021, 17:40
Roche и Atea прекратили партнерство по разработке перорального препарата от COVID-19
17 ноября 2021, 15:36
EMA одобрило применение препаратов против COVID-19 от Roche и Celltrion
11 ноября 2021, 21:00
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.