28 Сентября 2023 Четверг

Китайское CFDA сделало обязательным регистрацию клинических исследований
Евгения Журавлева
23 сентября 2013, 19:20

2345

Для того, чтобы усилить контроль над проведением клинических испытаний, китайский регулятор CFDA опубликовал 28-е официальное извещение, с требованием регистрации КИ и открытой публикации их результатов, сообщает информационный медицинский портал Menet 22 сентября.

Основными целями новых требований являются продвижение идеи раскрытия информации о ходе проведения КИ и прозрачность работы, защита интересов и обеспечение безопасности пациентов, принимающих участие в КИ.  

Придерживаясь основных требований ВОЗ и практики международного опыта, CFDA создало «Информационную публичную платформу регистрации клинических испытаний ЛС». Все компании, имеющие ратификационные документы о КИ в КНР, и проводящие здесь испытания (включая КИ биоэквивалентности, фармакокинетические исследования, I,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ стадии КИ), должны регистрироваться на этой платформе (www.cde.org.cn).

Все записи из информационной базы будут иметь непосредственную связь с работой по оценке и контролю фармацевтических технологий. Пользователи смогут просмотреть информацию о ведущихся в стране КИ, посодействовать их стандартизации и усилить роль общественного контроля в этой области.

Картина дня: дайджест главных новостей от 28 сентября 2023 года

Мединдустрия

Сегодня, 22:30

Novo Nordisk вложит $2,7 млрд в разработку кардиометаболических препаратов

Фарминдустрия

Сегодня, 22:11

В ЛДПР предложили создать должность уполномоченного по правам медработников

Мединдустрия

Сегодня, 18:47

«Слепая курица» откроет в Москве два салона оптики на месте ушедших иностранных брендов

Инвестиции

Сегодня, 14:32

Детский центр хирургии врожденных пороков развития в Петербурге достроят за 7,7 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 12:57

В мировой рейтинг Times Higher Education вошли восемь российских медвузов

Медобразование

Сегодня, 11:41

Мариупольскую больницу восстановят за счет сокращения бюджета на оснащение сосудистых центров

Мединдустрия

Сегодня, 10:08

Alfasigma выводит на российский рынок новый пробиотик Энтеролактис

Фарминдустрия

Сегодня, 8:54

Картина дня: дайджест главных новостей от 27 сентября 2023 года

Путин поручил Минздраву разобраться с дефицитом систем НМГ