Минздрав расширил номенклатуру медицинских специальностей
17 Января 2020, 20:01
Стадченко: ряд регионов в 2019 году некорректно спланировали межтерриториальные расчеты
17 Января 2020, 18:50
Строительство поликлиники на севере Москвы обойдется городу в 900 млн рублей
17 Января 2020, 18:38
Минздрав намерен ввести обязательное тестирование на ВИЧ-инфекцию для граждан в возрасте от 15 до 55 лет
17 Января 2020, 17:38
19 Января, 21:44

Китайское CFDA сделало обязательным регистрацию клинических исследований

Евгения Журавлева
23 Сентября 2013, 19:20
Для того, чтобы усилить контроль над проведением клинических испытаний, китайский регулятор CFDA опубликовал 28-е официальное извещение, с требованием регистрации КИ и открытой публикации их результатов, сообщает информационный медицинский портал Menet 22 сентября.
Основными целями новых требований являются продвижение идеи раскрытия информации о ходе проведения КИ и прозрачность работы, защита интересов и обеспечение безопасности пациентов, принимающих участие в КИ.  

Придерживаясь основных требований ВОЗ и практики международного опыта, CFDA создало «Информационную публичную платформу регистрации клинических испытаний ЛС». Все компании, имеющие ратификационные документы о КИ в КНР, и проводящие здесь испытания (включая КИ биоэквивалентности, фармакокинетические исследования, I,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ стадии КИ), должны регистрироваться на этой платформе (www.cde.org.cn).

Все записи из информационной базы будут иметь непосредственную связь с работой по оценке и контролю фармацевтических технологий. Пользователи смогут просмотреть информацию о ведущихся в стране КИ, посодействовать их стандартизации и усилить роль общественного контроля в этой области.

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
В Московской области судят эксперта по резонансному делу «пьяного мальчика»
9 Октября 2018, 15:48
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика