Яндекс.Метрика
27 Ноября 2021
Конгресс Vademecum MedDay состоится 15 февраля 2022 года
4 ноября 2021, 16:22
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
4 ноября 2021, 8:00
Хтонь кого: как фонды ОМС выбивают друг из друга деньги, следующие по всей стране за пациентами
22 ноября 2021, 9:43
«Обвинительные приговоры врачам не повысят качество медпомощи»
15 ноября 2021, 9:33
27 ноября, 23:00

Минюст зарегистрировал приказ Минпромторга, утверждающий правила контроля качества ЛС

Вера Разборова
17 сентября 2013, 17:34
Правила, изложенные в документе, распространяются на все виды ЛС.

Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 №916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» прошел регистрацию в Министерстве юстиции РФ в начале сентября. Документу был присвоен №29938, сообщает «Консультант-Плюс».

Правила, речь о которых идет в приказе, распространяются на все виды ЛС. Однако помимо общих требований, документом предусмотрены и специальные нормы по организации производства определенных ЛС.

Согласно критериям фармацевтической системы качества, производитель обязан выпускать ЛС с гарантией соответствия назначению, требованиям регистрационного досье или протоколу клинического исследования. В то же время изготовителю надлежит исключить риски, связанные с изменением качества и эффективности ЛС.

Фармпроизводитель должен разработать и обеспечить правильное функционирование фармацевтической системы качества, которая включает в себя соблюдение требований Правил, зарегистрированных в Минюсте.

В сообщении отмечается, что для функционирования всех элементов фармацевтической системы качества производитель должен обеспечить наличие квалифицированного персонала, надлежащих помещений, оборудования и технических средств.

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Минпромторг РФ включит в эксперимент по маркировке томографы, УЗИ и рентгеновское оборудование
19 ноября 2021, 19:44
Кому из фармпроизводителей даст преимущество правило «второй лишний»
18 ноября 2021, 20:44
Минпромторг разработал механизм «второй лишний» для госзакупок лекарств
15 ноября 2021, 22:43
Минпромторг сократит долю софинансирования разработок конкурентноспособных медизделий до 50%
10 ноября 2021, 14:12
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.