ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

25 Мая, 11:53
25 Мая, 11:53
61,41 руб
72,01 руб

Минюст зарегистрировал приказ Минпромторга, утверждающий правила контроля качества ЛС

Вера Разборова
17 Сентября 2013, 17:34
Правила, изложенные в документе, распространяются на все виды ЛС.

Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 №916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» прошел регистрацию в Министерстве юстиции РФ в начале сентября. Документу был присвоен №29938, сообщает «Консультант-Плюс».

Правила, речь о которых идет в приказе, распространяются на все виды ЛС. Однако помимо общих требований, документом предусмотрены и специальные нормы по организации производства определенных ЛС.

Согласно критериям фармацевтической системы качества, производитель обязан выпускать ЛС с гарантией соответствия назначению, требованиям регистрационного досье или протоколу клинического исследования. В то же время изготовителю надлежит исключить риски, связанные с изменением качества и эффективности ЛС.

Фармпроизводитель должен разработать и обеспечить правильное функционирование фармацевтической системы качества, которая включает в себя соблюдение требований Правил, зарегистрированных в Минюсте.

В сообщении отмечается, что для функционирования всех элементов фармацевтической системы качества производитель должен обеспечить наличие квалифицированного персонала, надлежащих помещений, оборудования и технических средств.

Поделиться в соц.сетях
Вероника Скворцова предложила централизовать систему ОМС
Сегодня, 11:26
Челябинский СК выясняет, связана ли смерть двух младенцев с внутрибольничной инфекцией
Сегодня, 9:40
Пациентки клиники «Медланж» умерли из-за инфекции
Сегодня, 9:00
Госбольницы заработали почти 600 млрд рублей на платных медуслугах в 2017 году
Сегодня, 8:39
Минпромторг и Минздрав поддержат производителей детских лекарств
Минпромторг и Минздрав разрабатывают дополнительные меры поддержки производителей лекарственных препаратов, применяемых в педиатрии, рассказал на Петербургском экономическом форуме – 2018 замминистра промышленности и торговли Сергей Цыб. Минздрав упорядочит перечень детских лекарств, а Минпромторг предоставит их разработчикам дополнительные субсидии.
24 Мая 2018, 15:57
Володин настаивает: Минздрав ответственен за доступность лекарств
Так председатель Госдумы Вячеслав Володин, соавтор проекта «О мерах воздействия или противодействия на недружественные действия США и иных иностранных государств», ответил на заявление Минздрава о том, что импортозамещение в фармотрасли не относится к полномочиям ведомства.
11 Мая 2018, 16:06
Медосмотры водителей могут стать дистанционными

Минздрав и Минпромторг разработают порядок медосмотров водителей с помощью телемедицинских сервисов. Такую технологию уже тестируют в «Яндексе».

10 Мая 2018, 8:33
Депутат предложила Минздраву не перекладывать ответственность за импортозамещение
23 Апреля 2018, 14:01
«Виробан» обжаловал решение Верховного суда по госзакупкам медизделий из ПВХ
18 Апреля 2018, 19:20
Доля российских производителей медизделий на рынке выросла на 0,8%

Минпромторг РФ отчитался о достижениях в сфере импортозамещения в 2017 году. Доля отечественных производителей на рынке медизделий достигла 21% (или 53,6 млрд рублей), то есть по сравнению с 2016 годом им удалось вырасти на 0,8%.

18 Апреля 2018, 15:46
Доля отечественных лекарств перестала расти
Доля препаратов отечественного производства на российском фармрынке по сравнению с 2016 годом не изменилась, составив 30%. Это следует из доклада Минпромторга о целях и задачах на 2018 год и основных результатах деятельности за 2017 год.
18 Апреля 2018, 13:47
«Фармимэкс» намерен заключить СПИК на 6,25 млрд рублей
12 Апреля 2018, 17:59
Минпромторг предложил разрешить продажу лекарств без лицензии
12 Апреля 2018, 15:39
В России появится Федерация спортивной медицины
Как стало известно Vademecum, несколько представителей спортивных федераций и профильных научных центров России договорились о создании новой независимой некоммерческой организации «Ассоциация по содействию развитию физической культуры и спорта «Федерация спортивной медицины». Она будет заниматься проблемами медицинского и медико-биологического сопровождения спортивной подготовки, а также обучения спортивных врачей.
28 Марта 2018, 14:45
США направят $2,8 млрд на борьбу с опиоидным кризисом
Конгресс США принял федеральный бюджет до 30 сентября 2018 года. На борьбу с опиоидным кризисом и регуляцию системы выдачи болеутоляющих препаратов, которые используют наркоманы, планируется направить $2,8 млрд.
23 Марта 2018, 12:29
Россиян научат пользоваться дефибрилляторами
21 Марта 2018, 8:45
ФРП предоставит кредиты на оборудование для маркировки лекарств
20 Марта 2018, 11:26
Минпромторг доработает законопроект о продаже лекарств в магазинах
19 Марта 2018, 18:16
Яндекс.Метрика