17 Мая 2025 Суббота

Минюст зарегистрировал приказ Минпромторга, утверждающий правила контроля качества ЛС
Вера Разборова
17 сентября 2013, 17:34

2494

Правила, изложенные в документе, распространяются на все виды ЛС.

Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 №916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» прошел регистрацию в Министерстве юстиции РФ в начале сентября. Документу был присвоен №29938, сообщает «Консультант-Плюс».

Правила, речь о которых идет в приказе, распространяются на все виды ЛС. Однако помимо общих требований, документом предусмотрены и специальные нормы по организации производства определенных ЛС.

Согласно критериям фармацевтической системы качества, производитель обязан выпускать ЛС с гарантией соответствия назначению, требованиям регистрационного досье или протоколу клинического исследования. В то же время изготовителю надлежит исключить риски, связанные с изменением качества и эффективности ЛС.

Фармпроизводитель должен разработать и обеспечить правильное функционирование фармацевтической системы качества, которая включает в себя соблюдение требований Правил, зарегистрированных в Минюсте.

В сообщении отмечается, что для функционирования всех элементов фармацевтической системы качества производитель должен обеспечить наличие квалифицированного персонала, надлежащих помещений, оборудования и технических средств.

Картина дня: дайджест главных новостей от 16 мая 2025 года

Гендиректор датской Novo Nordisk покидает пост

НССА получила статус единого поставщика санавиации в 23 регионах

Утвержден стандарт психологической реабилитации инвалидов боевых действий

В 2024 году «Круг добра» впервые освоил выделенные средства почти на 100%

Биомедицина и фармацевтика стали отдельными направлениями деятельности ИНТЦ «Русский»

Минтруд расширил перечень ТСР для обеспечения некоторых групп инвалидов

Минздрав обновил Порядок организации медпомощи с применением телемедицинских технологий

Голикова вошла в состав Попечительского совета РАН

Картина дня: дайджест главных новостей от 15 мая 2025 года