07 Февраля 2025 Пятница

Минюст зарегистрировал приказ Минпромторга, утверждающий правила контроля качества ЛС
Вера Разборова
17 сентября 2013, 17:34

2477

Правила, изложенные в документе, распространяются на все виды ЛС.

Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 №916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» прошел регистрацию в Министерстве юстиции РФ в начале сентября. Документу был присвоен №29938, сообщает «Консультант-Плюс».

Правила, речь о которых идет в приказе, распространяются на все виды ЛС. Однако помимо общих требований, документом предусмотрены и специальные нормы по организации производства определенных ЛС.

Согласно критериям фармацевтической системы качества, производитель обязан выпускать ЛС с гарантией соответствия назначению, требованиям регистрационного досье или протоколу клинического исследования. В то же время изготовителю надлежит исключить риски, связанные с изменением качества и эффективности ЛС.

Фармпроизводитель должен разработать и обеспечить правильное функционирование фармацевтической системы качества, которая включает в себя соблюдение требований Правил, зарегистрированных в Минюсте.

В сообщении отмечается, что для функционирования всех элементов фармацевтической системы качества производитель должен обеспечить наличие квалифицированного персонала, надлежащих помещений, оборудования и технических средств.

Картина дня: дайджест главных новостей от 6 февраля 2025 года

Гендиректор «НоваМедики» Елена Литвинова покидает компанию

СП обнаружила недостатки в риск-ориентированной системе проверок Росздравнадзора

Справки об инвалидности с марта 2026 года будут выдаваться в электронном виде

Руководителя контрактной службы Курской ОКБ осудили за злоупотребление полномочиями

Республиканский онкодиспансер в Мордовии реконструируют за 1,26 млрд рублей

В «Медскане на Яузе» сменился гендиректор

В Санкт-Петербурге назначили нового курирующего здравоохранение вице-губернатора

Выплаты при переезде на отдаленные территории распространят на всех медиков ФМБА

Сеть клиник «Будь Здоров» начинает развитие сети по франшизе