Яндекс.Метрика
09 Декабря 2021
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Конгресс Vademecum MedDay состоится 15 февраля 2022 года
4 ноября 2021, 16:22
Лизинг локоть, да не укусишь: почему госзаказчики робеют перед моделью финансовой аренды медтехники
6 декабря 2021, 0:01
Хтонь кого: как фонды ОМС выбивают друг из друга деньги, следующие по всей стране за пациентами
22 ноября 2021, 9:43
9 декабря, 10:39

Росздравнадзор предлагает упростить процедуру регистрации медизделий

Вера Разборова
6 сентября 2013, 11:40
Часть предложений надзорного органа уже одобрена федеральным Минздравом.

Реагируя на обеспокоенность профессионального сообщества по поводу слишком сложной процедуры перерегистрации медицинских изделий, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения выступила с инициативой по упрощению процедуры регистрации медизделий для первого класса риска. В частности, служба предлагает перенести сроки замены регистрационных удостоверений на 1 января 2017 года.

Часть идей надзорного органа, изложенная в виде предложений по изменению постановления Правительства РФ №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», уже нашла поддержку в Министерстве здравоохранения. Речь идет о клинических испытаниях медизделий, проведенных до 1 января 2013 года. Они будут учитываться при оформлении и переоформлении регистрационных удостоверений в течение 2013 и 2014 годов.

«Предложения службы преследуют две главные цели: допустить на рынок Российской Федерации медицинские изделия с доказанной эффективностью и безопасностью и гармонизировать российское законодательство с законодательствами развитых стран», – заключил врио руководителя Росздравнадзора Михаил Мурашко.

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

ЕЭК ведет консультации по переходному периоду на регистрацию медизделий по евразийским правилам
8 декабря 2021, 18:09
Смертность пациентов в результате применения медизделий включена в показатели госконтроля
8 декабря 2021, 16:13
Правительство РФ попросили раскрыть подробные данные о вакцинации от COVID-19
3 декабря 2021, 16:41
Правительство РФ обновило правила лицензирования техобслуживания медицинских изделий
2 декабря 2021, 14:28
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.