16 Января 2021
Карельские медучреждения недополучили 400 млн рублей в 2020 году
15 Января 2021, 21:24
Фонд помощи хосписам «Вера» получил президентский грант на 31 млн рублей
15 Января 2021, 21:13
Страны ЕАЭС отказались делать единый реестр запатентованных фармвеществ
15 Января 2021, 20:38
Посольство Израиля отреагировало на дискуссию вокруг применения вакцины от Pfizer в московской Hadassah
15 Января 2021, 20:30
16 Января, 15:14

Wockhardt начала работу по повышению качества производства

Евгения Журавлева
3 Сентября 2013, 17:46
Индийская компания предприняла некоторые структурные изменения в руководстве, это в первую очередь связано с проблемой в отношениях с регулирующими органами и запретами на импорт товаров компании в США, сообщает информационный портал Mydigitalfc.

«Мы предприняли некоторые изменения в руководстве компании и наняли нового, более опытного главу департамента, отвечающего за качество, который будет подчиняться непосредственно управляющему компанией» – заявил председатель Wockhardt Хабил Коракивала.

Помимо этого Коракивала заявил, что на данный момент компания сотрудничает с рядом международных консультантов и советников по разработке системы мер по соблюдению стандартов качества, которая будет отвечать всем нормативным нормам и требованиям. А также в компании разрабатывается технология, которая позволит проследить за исполнением оперативным персоналом всех процессов и протоколов.

«Мы также инициировали внутреннюю и внешнюю комплексные программы по обучению персонала, который ответствен за производство и контроль качества».

Помимо этого компания надеется на встречу с представителями британского MHRA и американского FDA для личного разъяснения ситуации.

Изменения в управлении компанией и усилия по улучшению качества производства связаны с тем, что Wockhardt получила предупредительное письмо от FDA, касающееся ее завода Waluj в Аурангабаде. В письме перечисляются все наблюдения, сделанные в ходе предыдущих проверок, результатом которых стал запрет на продукцию этого завода еще в мае 2013 года.

Фармпроизводитель оценил ущерб от наложенных мер в $100 млн, он станет очевидным в 2014 финансовом году.

Британский регулятор MHRA 11 июля также сообщил, что отзывает 16 препаратов Wockhardt Ltd после выявления нарушений на заводе в Аурангабаде, несмотря на то, что в препаратах не было найдено никаких дефектов.

Wockhardt Ltd – индийская фармацевтическая компания, дочернее предприятие Wockhardt Group. Компания была основана в 60-х гг. XX века и специализируется на производстве рекомбинантного инсулина и вакцин против гепатита. Выручка за 2011 год составила $908 млн, капитализация на 27 мая – $2,5 млрд.

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика