ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

21 Августа, 11:27
21 Августа, 11:27
59,36 руб
69,72 руб

Wockhardt начала работу по повышению качества производства

Евгения Журавлева
3 Сентября 2013, 17:46
Индийская компания предприняла некоторые структурные изменения в руководстве, это в первую очередь связано с проблемой в отношениях с регулирующими органами и запретами на импорт товаров компании в США, сообщает информационный портал Mydigitalfc.

«Мы предприняли некоторые изменения в руководстве компании и наняли нового, более опытного главу департамента, отвечающего за качество, который будет подчиняться непосредственно управляющему компанией» – заявил председатель Wockhardt Хабил Коракивала.

Помимо этого Коракивала заявил, что на данный момент компания сотрудничает с рядом международных консультантов и советников по разработке системы мер по соблюдению стандартов качества, которая будет отвечать всем нормативным нормам и требованиям. А также в компании разрабатывается технология, которая позволит проследить за исполнением оперативным персоналом всех процессов и протоколов.

«Мы также инициировали внутреннюю и внешнюю комплексные программы по обучению персонала, который ответствен за производство и контроль качества».

Помимо этого компания надеется на встречу с представителями британского MHRA и американского FDA для личного разъяснения ситуации.

Изменения в управлении компанией и усилия по улучшению качества производства связаны с тем, что Wockhardt получила предупредительное письмо от FDA, касающееся ее завода Waluj в Аурангабаде. В письме перечисляются все наблюдения, сделанные в ходе предыдущих проверок, результатом которых стал запрет на продукцию этого завода еще в мае 2013 года.

Фармпроизводитель оценил ущерб от наложенных мер в $100 млн, он станет очевидным в 2014 финансовом году.

Британский регулятор MHRA 11 июля также сообщил, что отзывает 16 препаратов Wockhardt Ltd после выявления нарушений на заводе в Аурангабаде, несмотря на то, что в препаратах не было найдено никаких дефектов.

Wockhardt Ltd – индийская фармацевтическая компания, дочернее предприятие Wockhardt Group. Компания была основана в 60-х гг. XX века и специализируется на производстве рекомбинантного инсулина и вакцин против гепатита. Выручка за 2011 год составила $908 млн, капитализация на 27 мая – $2,5 млрд.

Поделиться в соц.сетях
В Московские поликлиники теперь можно записаться через Telegram
Сегодня, 11:23
В Ростове-на-дону открылся первый частный роддом
Сегодня, 11:21
В Пермском крае пациентка отсудила у частной клиники 525 тысяч рублей
Сегодня, 8:32
Во Владикавказе и.о. главврача работал без медобразования
Сегодня, 7:30
Главврач индийской больницы, где умерли 60 детей, отстранен от должности
Правительство индийского штата Уттар-Прадеш отстранило от должности главу больницы BRD Medical College Раджева Мишру и назначило специальное расследование инцидента: в клинике за несколько дней скончались 60 детей. По предварительным данным, причиной послужил отказ поставщика кислорода для аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ).
14 Августа 2017, 13:15
Индия может заблокировать сделку на $1,3 млрд с Fosun Pharma
3 Августа 2017, 7:01
Роспотребнадзор предупредил о вспышке сибирской язвы в Южной Азии

Роспотребнадзор предупреждает россиян о вспышке сибирской язвы в Народной Республике Бангладеш, где зарегистрировано 25 случаев заражения. Случаи заболевания отмечены также в Индии и Пакистане. 

23 Июня 2017, 14:19
Индийская Ishvan создала совместное предприятие с «Нацимбио»
Национальная иммунобиологическая компания («Нацимбио») и индийская фармкомпания Ishvan 26 мая зарегистрировали ООО «Фарм Эйд Лтд», следует из базы данных СПАРК-Интерфакс. Ранее Ishvan заявляла о планах выйти на российский рынок с препаратами для лечения гепатита, ВИЧ и туберкулеза, компания планировала инвестировать в это $60 млн.
30 Мая 2017, 9:06
ФАС начала аннулировать цены на дорогостоящие лекарства
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) начала процедуру аннулирования необоснованно завышенных предельных отпускных цен на дорогостоящие препараты из программы «Семь нозологий». Первой «жертвой» стал иматиниб, зарегистрированный компанией «АрСиАй Синтез» (ныне АО «Фармасинтез-Норд»), входящей в группу «Фармасинтез». Последняя принадлежит Викраму Пунии, известному в отрасли своими резкими высказываниями против международных фармкомпаний, завышающих цены на лекарства. По данным ФАС, цена на иматиниб от «Фармасинтеза» была завышена в 10 раз.

20 Декабря 2016, 18:36
Йонг-Су Мун
президент больницы «Хеунде Бек»
«Если ты твердо решил стать врачом, за это надо платить»
15 Декабря 2016, 11:31
Мединдустрия
Как учатся врачи в Германии, Израиле и Индии
9944
Индийский фармрынок может вырасти до $300 млрд к 2030 году
25 Ноября 2016, 19:08
Вьетнам запретил к продаже лекарства 39 индийских фармкомпаний
24 Ноября 2016, 17:31
Основатель Sun Pharma вошел в рейтинг богатейших людей планеты
2 Ноября 2016, 7:00
Через пять лет крупнейшим рынком дженериков станет Китай
11 Октября 2016, 15:00
Piramal Enterprises купила у Pfizer четыре бренда за $1,1 млрд
27 Сентября 2016, 19:40
Сотрудники Sun Pharma организовали забастовку

Более 500 сотрудников Sun Pharma устроили однодневную забастовку. Они требуют выплатить зарплату, которую им задерживают с мая 2016 года.


26 Сентября 2016, 15:43
ЕС и Индия подпишут соглашение о свободной торговле лекарствами
Индия и ЕС близки к подписанию широкомасштабного соглашения о свободной торговле и инвестициях, Broad Based Trade and Investment Agreement (BTIA), пишет индийская газета The Financial Express. Ожидается, что оно будет способствовать развитию индийского фармацевтического экспорта в ЕС. 
26 Сентября 2016, 11:40
Китай занял первое место по импорту фармсубстанций в Россию
За первое полугодие 2016 года в Россию было ввезено 3,76 млн кг фармсубстанций, что на 35% больше, чем за аналогичный период 2015 года. 80% поставок были осуществлены из Китая.
26 Августа 2016, 17:39
Pfizer знала о нарушениях на заводе Hospira до покупки компании
22 Августа 2016, 17:28
Яндекс.Метрика