ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

18 Декабря, 19:16
18 Декабря, 19:16
58,90 руб
69,43 руб

Афинитор компании Novartis показал неудовлетворительные результаты

Ольга Кучерова
7 Августа 2013, 17:13
Швейцарский фармпроизводитель Novartis заявил 7 августа, что ее препарат Афинитор не показал значительного увеличения выживаемости больных расширенным раком печени.

В ходе последней фазы испытаний выяснилось, что прием Афинитора не дает увеличения выживаемости среди больных с локально расширенным раком печени или метастатической гепатоцеллюлярной карциномой по сравнению с группой, принимавшей плацебо.

Исследование проводилось для изучения эффективности и безопасности Афинитора (эверолимуса) среди пациентов, у которых болезнь прогрессировала после лечения, или тех, кому не подходит препарат Nexavar (Bayer).

«Немотря на то, что мы разочарованы полученными результатами,  Novartis продолжит изучения влияния эверолимуса на различные типы рака», - заявил Алессандро Рива, глава департамента развития онкологии и медицины компании Novartis Oncology.

Novartis также проводит исследования препарата Афинитор как лекарства от нейроэндокринных опухолей легких и ЖКТ, HER2-позитивного рака груди, лимфомы и туберозного склероза, редкого генетического мультисистемного заболевания, при котором опухоли поражают головной мозг и раздичные жизненноважные органы. Результаты этих исследований будут обнародованы в 2014 и 2015 годах

Афинитор также одобрен для лечения расширенной почечной клеточной карциномы и расширенных нейроэнокринных опухолей поджелудочной железы, а также некоторых видов рака груди.

Novartis сейчас делает ставку на новые ЛС, такие как Афинитор и Gilenya (финголимод) от рассеянного склероза, и надеется, что продажи этих препаратов позволят компенсировать потери от патентного обвала. Во II квартале продажи Афинитора подскочили на 76% до $308 млн.

Novartis International AG – швейцарская фармацевтическая компания, образованная в 1996 году путем объединения швейцарских компаний Ciba-Geigy и Sandoz. Novartis специализируется на рецептурных препаратах применяемых в онкологии, неврологии, психиатрии, трансплантологии и пр. Выручка компании в 2012 году составила $57,6 млрд, прибыль – $9,5 млрд.

Поделиться в соц.сетях
На паллиативную медпомощь выделят дополнительно 4,3 млрд рублей
Сегодня, 19:02
Стратегия развития санаторно-курортной отрасли внесена в правительство
Сегодня, 16:44
Японский медцентр во Владивостоке откроется в начале 2018 года
Сегодня, 16:19
Росздравнадзор изымает из аптек Цефтриаксон с осколками стекла
Сегодня, 12:40
Кристина Закурдаева
Соучредитель Фонда поддержки научных исследований в онкологии
«Знание должно давать результаты в виде улучшающихся исходов лечения»
3 Ноября 2017, 1:14
Количество разрешений на КИ в первом полугодии 2017 года сократилось на 20%
В первом полугодии 2017 года Минздрав выдал 358 разрешений на проведение клинических исследований (КИ), что на 20,4% меньше, чем за аналогичный период прошлого года, говорится в исследовании Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). Опрошенные ассоциацией эксперты сошлись во мнении, что причина – введение требования об обязательном инспектировании иностранного производства на соответствие российскому GMP как условия регистрации любого нового препарата. Из-за этого требования регистрация новых лекарств в России тормозится, поэтому зарубежные компании не спешат проводить новые КИ.
6 Октября 2017, 9:03
MSD набирает пациентов для КИ нового иммуноонкологического препарата
Американская фармкомпания MSD объявила о начале широкомасштабных клинических исследований (КИ) ее нового иммуноонкологического препарта Китруда (пембролизумаб) – первого зарегистрированного в России ингибитора PD-1. По специально созданной «горячей линии» врачи, пациенты и их родственники могут получить информацию о проходящих в России клинических исследованиях и возможности принять в них участие.
26 Июля 2017, 9:05
Carmat отозвала заявку на исследования искусственного сердца во Франции
Французская компания Carmat отозвала заявку на проведение клинических исследований искусственного сердца. Исследования были заморожены после гибели в конце октября 2016 года пятого пациента, участвовавшего в проекте под названием Pivot. Теперь компания намерена продолжить исследования своего устройства в другой стране.
8 Февраля 2017, 16:42
Правительство выделит производителям медизделий почти 706 млн рублей
30 Января 2017, 15:20
Третья российская вакцина от Эболы готова к регистрации

Российская вакцина против вируса Эбола прошла клинические испытания, показав хорошие результаты, и готова к регистрации, идет подготовка необходимых документов, сообщила журналистам глава Роспотребнадзора Анна Попова.

15 Декабря 2016, 16:15
Pfizer передумала расширять производство в Дублине
28 Ноября 2016, 15:40
Allergan завершила сделку по приобретению Chase Pharmaceuticals
24 Ноября 2016, 18:34
Экспериментальное лекарство Roche от гемофилии вызвало тромбоз

В ходе клинических испытаний препарата Roche для терапии гемофилии у четырех пациентов развились тяжелые побочные реакции: у двух пациентов диагностирован тромбоз, еще у двух – состояние, которое приводит к образованию тромбов в капиллярах и мелких артериях. Это может помешать швейцарской компании выйти на рынок препаратов от гемофилии, годовой объем которого оценивается в $11 млрд.

7 Ноября 2016, 6:41
Продажи биосимиляров Novartis могут вырасти до $1 млрд в 2016 году

Согласно прогнозам, продажи биосимиляров в 2016 году принесут Novartis $1 млрд. В III квартале этот показатель вырос на 40% и составил $262 млн. 

28 Октября 2016, 18:31
В Китае забраковано более 80% результатов клинических исследований
Государственное управление Китая по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами (SFDA) в конце сентября обнародовало результаты начатой в 2015 году проверки качества клинических испытаний 1 622  препаратов, поданных за это время на государственную регистрацию. Серьезные нарушения правил исследований были обнаружены в 73% случаев, а если исключить 165 препаратов, для регистрации которых клинические исследования по закону не требуются, доля неверно проведенных испытаний достигает 81% от общего количества заявок.  Если нарушители не отзовут свои некорректные исследования самостоятельно, SFDA угрожает запретить им регистрацию лекарств на три года.


4 Октября 2016, 14:42
В США начнут действовать новые правила отчетности о клинических исследованиях
Министерство здравоохранения и социального обеспечения США (HHS) и Национальные институты здоровья США (NIH) опубликовали финальную версию руководства по регистрации клинических исследований (КИ) и публикации информации об их результатах на сайте ClinicalTrials.gov. С 2017 года организаторы КИ должны будут обнародовать результаты большего количества исследований, в том числе (в некоторых случаях) лекарств и устройств, которые еще не получили одобрение регулятора.
19 Сентября 2016, 16:41
Международные фармкомпании будут проводить клинические испытания на Украине
19 Августа 2016, 21:29
Иэн Чалмерс
основатель некоммерческой организации «Кокрейновское сотрудничество»
«Любой результат хорошо продуманного исследования – положительный»
11 Августа 2016, 17:19
Яндекс.Метрика