Окончательное решение американский регулятор вынесет в декабре 2013 года. Представители Roche рассчитывают, что GA101 заменит Ритуксимаб, ежегодная выручка от продаж которого составляет почти $7 млрд. Срок патента на Ритуксимаб истекает в конце 2013 года.
Roche подала заявку на одобрение GA101 в Европе еще в апреле 2013 года.