13 Октября 2026 Вторник

Eisai останавливает продажу Fycompa в Германии
Евгения Журавлева
25 июня 2013, 13:32

2392

Японская компания Eisai 25 июня заявила, что компания временно приостанавливает дистрибуцию противоэпилептического препарата Fycompa в Германии, так как местный орган здравоохранения Federal Joint Committee (G-BA) не оценил по достоинству инновационную терапию, одобренную для продажи еще в сентябре 2012 года.

Еще в марте 2013 года G-BA сравнил препарат японской компании с двумя другими ЛС - Ламикталом от GlaxoSmithKline и Топамаксом от Johnson & Johnson и заявил, что никаких дополнительных преимуществ препарат перед уже существующими не имеет, и поэтому предложил цену менее 1 евро за дозу,  в то время как  Eisai продает свой препарат в Европе по цене 7-8 евро.

Новая система ценообразования на ЛС была принята в 2010 году и  вызывает массу трений в Германии, так как она требует доказательства эффективности препарата и наличия преимуществ перед уже используемыми для того, чтобы была сделана надбавка.

При этом две немецкие организации - Немецкое общество эпилептологии и Немецкое общество неврологии - заявили, что G-BA использует некорректные методы для оценки препарата, а выбранные им ЛС не пригодны для такого сравнения.    

Также европейская организация The European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) и немецкая German Association of Research-Based Pharmaceutical Companies (VFA) в прошлом году уже предупреждали Германию, что такие меры приносят вред здоровью ее граждан.  

Препарат Fycompa был одобрен в июле 2012 года в Европе, и запущен на рынок в Германии в сентябре, более 3000 немецких пациентов использовали этот препарат для лечения. На данный момент Fycompa доступна в семи европейских странах, в США была одобрена в октябре 2012 года и готовится к выходу на рынок. По подсчетам компании, 30% из 400 тысяч немцев, страдающих эпилепсией, не могут контролировать свои приступы с помощью имеющихся на рынке препаратов.

Компания Eisai является крупным японским фармпроизводителем, ее выручка за 2012 год составила $5,6 млрд, а чистая прибыль - $474,1 млн. Сотрудничает с такими компаниями как Pfizer и Johnson&Johnson. 

Картина дня: дайджест главных новостей от 12 октября 2026 года

В России зарегистрирован первый аналог Биктарви

Анализ сигналов пульсоксиметров может помочь оценивать развитие недоношенных детей

Исследование: анализ иммунных клеток позволяет прогнозировать хронические заболевания в старости

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха