04 Октября 2023 Среда

Eisai останавливает продажу Fycompa в Германии
Евгения Журавлева
25 июня 2013, 13:32

2129

Японская компания Eisai 25 июня заявила, что компания временно приостанавливает дистрибуцию противоэпилептического препарата Fycompa в Германии, так как местный орган здравоохранения Federal Joint Committee (G-BA) не оценил по достоинству инновационную терапию, одобренную для продажи еще в сентябре 2012 года.

Еще в марте 2013 года G-BA сравнил препарат японской компании с двумя другими ЛС - Ламикталом от GlaxoSmithKline и Топамаксом от Johnson & Johnson и заявил, что никаких дополнительных преимуществ препарат перед уже существующими не имеет, и поэтому предложил цену менее 1 евро за дозу,  в то время как  Eisai продает свой препарат в Европе по цене 7-8 евро.

Новая система ценообразования на ЛС была принята в 2010 году и  вызывает массу трений в Германии, так как она требует доказательства эффективности препарата и наличия преимуществ перед уже используемыми для того, чтобы была сделана надбавка.

При этом две немецкие организации - Немецкое общество эпилептологии и Немецкое общество неврологии - заявили, что G-BA использует некорректные методы для оценки препарата, а выбранные им ЛС не пригодны для такого сравнения.    

Также европейская организация The European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) и немецкая German Association of Research-Based Pharmaceutical Companies (VFA) в прошлом году уже предупреждали Германию, что такие меры приносят вред здоровью ее граждан.  

Препарат Fycompa был одобрен в июле 2012 года в Европе, и запущен на рынок в Германии в сентябре, более 3000 немецких пациентов использовали этот препарат для лечения. На данный момент Fycompa доступна в семи европейских странах, в США была одобрена в октябре 2012 года и готовится к выходу на рынок. По подсчетам компании, 30% из 400 тысяч немцев, страдающих эпилепсией, не могут контролировать свои приступы с помощью имеющихся на рынке препаратов.

Компания Eisai является крупным японским фармпроизводителем, ее выручка за 2012 год составила $5,6 млрд, а чистая прибыль - $474,1 млн. Сотрудничает с такими компаниями как Pfizer и Johnson&Johnson. 

В Ессентуках построят санаторий за 3 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 18:46

Минздрав и Верховный суд РФ выступили против оказания МРТ без направления

Мединдустрия

Сегодня, 18:02

Срок обучения в ординатуре по нейрохирургии могут увеличить

Медобразование

Сегодня, 17:40

Нобелевскую премию по химии вручат за открытие используемых в онкодиагностике наночастиц

Мединдустрия

Сегодня, 17:08

Ужесточен оборот препаратов Лирика и Феназепам

Фарминдустрия

Сегодня, 15:57

ФНКЦ ФМБА приглашает на III Московский международный саммит по лечению желудочковых нарушений сердечного ритма

Мединдустрия

Сегодня, 13:37

Подрядчик перинатального центра в Сочи не смог взыскать 888 млн рублей с управления строительства

Мединдустрия

Сегодня, 12:52

Минздрав добавил два препарата для абортов в перечень подлежащих ПКУ

Фарминдустрия

Сегодня, 11:27

Руководитель врачебной комиссии в Мурманске осужден на 6 лет за взятки от призывников

Мединдустрия

Сегодня, 10:52

Картина дня: дайджест главных новостей от 3 октября 2023 года