Особенность биосимиляров заключается в том, что они, в отличие от традиционных химических препаратов, состоят из белков, полученных из живых организмов. Биосимиляры - продукция биотехнологий, идентичная оригинальным препаратам (в отличие от дженериков).
По данным IMS Health, мировые затраты на разработку биосимиляров в 2016 году составят $4–6 млрд, в 2011 году этот показатель был лишь $693 млн.
Представители Sandoz объяснили, что III фаза клинических испытаний должна доказать, что новый препарат является биосимиляром Энбрела компании Amgen, выручка от продаж которого составила $8,4 млрд. Энбрел применяется для лечения хронического бляшечного псориаза. Результаты испытаний будут использоваться для получения одобрения регуляторов в США и Европе.
Novartis International AG – швейцарская фармацевтической компания, образованная в 1996 году путем объединения швейцарских компаний Ciba-Geigy и Sandoz. Novartis специализируется на рецептурных препаратах, применяемых в онкологии, неврологии, психиатрии, трансплантологии и прочем. Выручка компании в 2012 году составила $57,6 млрд, прибыль – $9,5 млрд.