Согласно сообщению Business Standard, FDA выдало форму 483 заводу Ranbaxy в Мохали (выдается в случае нарушения закона США о пищевых, лекарственных и косметических продуктах или смежных с ним правил).

Инспекторы FDA проводили проверку завода в рамках одобрения препарата Валсартан, дженериковой версии Диована от компании Novartis.
Представитель компании отказался комментировать ситуацию, FDA также не подтвердила и не опровергла информацию.

Производственное подразделение в Мохали является стратегически важным для Ranbaxy, так как после блокирования ее производств в Паонта Сахиб и Девас, компания столкнулась с ограничением мощности на своей американской производственной базе Ohm Labs. Если компания не предпримет необходимые меры в скором времени, то это может повлиять на одобрение препаратов, производимых на этом предприятии.

«В Индии нет обязательного требования для компаний раскрывать информацию своим акционерам и общественности о получении формы 483. Прошлый опыт показывает, что уровень раскрытия такой информации зависит от уровня влияния на их бизнес», – заявил Эмит Чэндлер, партнер из Baring Private Equity.
Ranbaxy Laboratories Limited – индийская компания, основанная в 1961 году, выручка которой в 2011 году составила $1,8 млрд. В 2008 году контрольный пакет акций был приобретен Daiichi Sankyo.