По данным FDA, опубликованным на сайте агентства, оба пациента умерли через три-четыре дня после введения «рекомендованной дозы» лекарственного средства и у обоих был зафиксирован высокий уровень препарата в крови.
Инструкции к Zyprexa Relprevv содержит в черной рамке предостережение об опасности лекарственного средства. Там написано о риске возникновения синдрома постинъекционного делирия и/или седации. В этом случаем препарат поступает в кровь слишком быстро, и, соответственно, уровень препарата в крови повышается, а это может привести к расстройству сознания, кардиопульмональному шоку, нарушению ритма сердца и даже коме, заявляют в FDA.
В Eli Lilly сказали, что связь между смертью пациентов и их лекарством не установлена. Однако представитель Lilly Морри Смулевиц отметил, что компания продолжает прорабатывать вопрос безопасности Zyprexa Relprevv.
По всему миру около 45 тысяч человек принимают этот препарат, после того, как он получил одобрение FDA в конце 2009 года. Во время клинических испытаний были зафиксированы побочные действия Zyprexa Relprevv, но не было ни одного летального исхода.
Zyprexa Relprevv – является пролонгированной версией препарата Зипрекса, дженерики которого появились в 2011 году. По данным Lilly, выручка от продажи Zyprexa Relprevv в 2012 году составила «меньше $60 млн».
Eli Lilly and Co – американская фармацевтическая компания, основанная в 1876 году. Количество сотрудников Lilly – 38 тысяч. Выручка компании в 2012 году составила $22,6 млрд, прибыль – $4,1 млрд.
