ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

25 Сентября, 8:59
25 Сентября, 8:59
66,16 руб
77,68 руб

FDA ищет причины смерти пациентов, принимавших препарат Eli Lilly

Ольга Каныгина
19 Июня 2013, 13:20
FDA  расследует дело двух человек, которые скончались после инъекции препарата Zyprexa Relprevv от шизофрении.

По данным FDA, опубликованным на сайте агентства, оба пациента умерли через три-четыре дня после введения «рекомендованной дозы» лекарственного средства и у обоих был зафиксирован высокий уровень препарата в крови.

Инструкции к Zyprexa Relprevv содержит в черной рамке предостережение об опасности лекарственного средства. Там написано о риске возникновения синдрома постинъекционного делирия и/или седации. В этом случаем препарат поступает в кровь слишком быстро, и, соответственно, уровень препарата в крови повышается, а это может привести к расстройству сознания, кардиопульмональному шоку, нарушению ритма сердца и даже коме, заявляют в FDA.  

В Eli Lilly сказали, что связь между смертью пациентов и их лекарством не установлена. Однако представитель Lilly Морри Смулевиц отметил, что компания продолжает прорабатывать вопрос безопасности Zyprexa Relprevv.

По всему миру около 45 тысяч человек принимают этот препарат, после того, как он получил одобрение FDA в конце 2009 года. Во время клинических испытаний были зафиксированы побочные действия Zyprexa Relprevv, но не было ни одного летального исхода.  

Zyprexa Relprevv – является пролонгированной версией препарата Зипрекса, дженерики которого появились в 2011 году. По данным Lilly, выручка от продажи Zyprexa Relprevv в 2012 году составила «меньше $60 млн».

Eli Lilly and Co – американская фармацевтическая компания, основанная в 1876 году. Количество сотрудников Lilly – 38 тысяч. Выручка компании в 2012 году составила $22,6 млрд, прибыль – $4,1 млрд.

Поделиться в соц.сетях
Татьяну Лемешко отстранили от должности министра здравоохранения Камчатки
Сегодня, 8:45
Ассоциация производителей МИ призвала продлить период перерегистрации до 2031 года
24 Сентября 2018, 22:40
СибГМУ начнет готовить гериатров
24 Сентября 2018, 20:09
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
В препарате от артериальной гипертензии нашли еще одну канцерогенную примесь

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) обнаружило в китайской фармсубстанции, используемой для производства лекарства от высокого давления – валсартана, еще одну примесь, которая может провоцировать рак. Фармсубстанцию производит китайская «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал», которую могут использовать и российские производители валсартана.

17 Сентября 2018, 17:49
Новые Apple Watch с датчиком ЭКГ получили одобрение FDA
12 Сентября 2018, 23:15
Фармбизнес
Слаба на передоз: Как одна семья ввергла Америку в опиоидную зависимость
2601
Из-за скандала с вакцинами в Китае наказаны 40 чиновников
Политбюро Китая под председательством главы КНР Си Цзиньпина объявило о дисциплинарном взыскании в отношении более 40 чиновников по делу о поставке некачественных вакцин компанией Changsheng Bio-technology Co Ltd. Уволены бывший глава Управления по контролю качества продуктов и медикаментов (китайский аналог FDA) Би Цзинцюань, два заместителя губернаторов провинций и один мэр.
17 Августа 2018, 8:59
Eli Lilly купит разработчика онкопрепаратов AurKa Pharma
Американская фармацевтическая компания Eli Lilly планирует приобрести канадскую AurKa Pharma, специализирующуюся на разработке препаратов для лечения рака. Сделка оценивается в $575 млн.
15 Мая 2018, 17:28
Петр Родионов
Гендиректор «Герофарма»
«На каком рубеже сдадутся конкуренты, на таком заберем контракт»
19 Марта 2018, 12:05
Фармбизнес
К чему протекционизм и патентный обвал подталкивают инсулиновых королей
4133
КИ терапии генетических заболеваний на базе CRISPR начнутся в 2018 году
Компания французского микробиолога Эммануэль Шарпентье Crispr Therapeutics обратилась к регуляторам Европы за разрешением на клинические испытания (КИ) нового метода лечения бета-талассемии (наследственного заболевания крови). Терапия основана на применении технологии точного редактирования генома CRISPR. В случае получения всех разрешений первые в мире КИ по лечению генетических заболеваний при помощи CRISPR начнутся уже в 2018 году. Параллельно компания планирует подать заявку в Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) на КИ аналогичного метода лечения другого заболевания крови – серповидноклеточной анемии, которая вызывается мутацией того же гена, что и талассемия. 
20 Декабря 2017, 10:15
Американская фармкомпания повысила цены на витамины на 809%
11 Декабря 2017, 12:00
Власти США одобрили электрокардиограф для Apple Watch
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило первый электрокардиограф для часов Apple Watch. Устройство американского разработчика AliveCor встраивается в ремешок для «умных» часов Apple – оно следит за сердечным ритмом владельца, а в случае его выхода за пределы нормы предлагает снять электрокардиограмму (ЭКГ), которую тут же можно отправить врачу. Стоить устройство под названием KardiaBand будет $199.
5 Декабря 2017, 7:39
Mylan зарегистрировала в США дженерик Копаксона
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило дженерик американской компании Mylan – аналог блокбастера для лечения рассеянного склероза Копаксона (глатирамера ацетата) от израильской Teva. В связи с этим акции Mylan выросли более чем на 16%, а акции Teva, напротив, упали на 13,7%, пишет Reuters.
5 Октября 2017, 10:45
Eli Lilly уволит 3,5 тысячи сотрудников
Eli Lilly сократит свой штат по всему миру на 3,5 тысячи человек, или 8%. На этот шаг компания решилась с целью сэкономить $500 млн, так как в прошлом году разработка двух потенциальных блокбастеров обернулась неудачей.
11 Сентября 2017, 8:32
В США впервые одобрили генную терапию против рака
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) впервые одобрило генную терапию с применением технологии химерного антигенного рецептора (CAR-T) для лечения рака крови и костного мозга. Терапия под названием Kymriah разработана швейцарской компанией Novartis, стоимость курса лечения составит $475 тысяч.
1 Сентября 2017, 13:55
В США кардиостимуляторы защитят от хакерских атак
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило обновление программной прошивки для кардиостимуляторов компании Abbott, призванное защитить эти приборы от потенциальных хакерских атак. 
31 Августа 2017, 19:18
Яндекс.Метрика