ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

15 Октября, 16:59
15 Октября, 16:59
65,98 руб
76,50 руб

На рынке не хватает препаратов для педиатрии

Василий Когаловский
6 Июня 2013, 13:10
О критическом положении с разработкой и клиническими исследованиями ЛС для педиатрической практики заявил директор ФГБУ «Научно-исследовательский институт детских инфекций» ФМБА России Юрий Лобзин.
Выступая в Санкт-Петербурге на II конференции с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств», он сообщил, что до 80% лекарственных препаратов, используемых в России в педиатрии, не разрешены к применению у детей. Медики выходят из положения, назначая часть дозы «взрослых» препаратов.
Кроме того, для 75% детских заболеваний не существует специальных препаратов и недостаточно педиатрически пригодных лекарственных форм. Эксперт связал эту ситуацию со значительными ограничениями на клинические исследования, установленными в законодательном порядке.
«Мы видим отставание в доступе детей к новым лекарственным препаратам в сравнении со взрослыми, – сказал Юрий Лобзин. – Это отставание очень значительно и составляет 7–10 лет. Здесь получается нечто вроде заколдованного круга. Мы защищаем детей и в то же время лишаем их самых современных высокоэффективных препаратов. В том числе в лечении хронических вирусных гепатитов – у взрослых уже использовались стандартные схемы лечения, а у детей раньше они не могли быть использованы, клинические исследования проводятся только сейчас. Разработка эффективных и безопасных методов лечения в педиатрии настоятельно требует проведения клинических исследований с участием детей. Их отсутствие – важный фактор неблагоприятных исходов и тяжелых последствий заболеваний».
Недостаток ЛС для детей особенно заметен на фоне растущего в целом количества клинических исследований новых препаратов в России: с 571 в 2011 г. до 916 в 2012 г., в том числе регистрационных испытаний – со 148 до 482. Спонсорами 486 испытаний стали иностранные и 430 – российские компании, – сообщила директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России Елена Максимкина.
Поделиться в соц.сетях
Росздравнадзор в 2017 году изъял более 1 млн некондиционных медизделий
Сегодня, 16:58
Экс-сотрудник нижегородского Минздрава получил 8,5 лет колонии за взяточничество
Сегодня, 15:37
В России ужесточат наказание за продажу в интернете контрафактных лекарств и медизделий
Сегодня, 15:09
Организаторы пикета у Минздрава России изложили свои требования к власти в резолюции
Сегодня, 14:33
ФМБА попросило еще 2,4 млрд рублей на достройку НИИ пульмонологии
21 Сентября 2018, 15:40
В филиале Клинической больницы №122 им. Л.Г. Соколова переоснастят отделение рентгенохирургических методов лечения
20 Сентября 2018, 8:47
Максим Забелин покинул пост замглавы ФМБА
14 Сентября 2018, 11:10
Минпромторг запросил 4,5 млрд рублей из бюджета на венчурный фонд
Минпромторг совместно с Российской венчурной компанией (РВК) создаст венчурный фонд для поддержки разработок новых лекарств, заявил на форуме «Биотехмед» первый замминистра промышленности и торговли Сергей Цыб. Министерство предлагает направить на ежегодное бюджетное финансирование фонда 1,5 млрд рублей в период с 2018 по 2021 год.
10 Сентября 2018, 17:54
Терапевта ФМБА суд оштрафовал на 200 тысяч рублей за мелкие взятки и подлог

В Тольятти вынесен приговор врачу-терапевту Самарского медицинского клинического центра ФМБА Ларисе Купцовой, которой за взятку в 14 тысяч суд назначил штраф – 200 тысяч рублей. 

30 Августа 2018, 12:25
ФМБА обследует жителей отдаленных районов Омской области
Правительство Омской области и Федеральное медико-биологическое агентство России (ФМБА) заключили договор, согласно которому отряд ФМБА обследует жителей двух отдаленных сельских районов, где жаловались на качество медуслуг. На эти нужды из бюджета региона потратят 150–200 млн рублей.
25 Июля 2018, 21:47
Пациенты с ВИЧ пожаловались на нехватку лекарств в клиниках ФМБА
Активисты движения «Пациентский контроль» сообщили о том, что в последние месяцы на нехватку антиретровирусных препаратов и расходных материалов чаще всех жалуются пациенты медучреждений Федерального медико-биологического агентства (ФМБА). В агентстве ситуацию объясняют «уменьшением бюджетных ассигнований» на закупку препаратов, а также низкой ответственностью самих пациентов.
21 Июня 2018, 9:17
Заработал сервис по подбору онкопациентов для клинических исследований
Российское общество клинической онкологии (RUSSCO) и «Агентство клинических исследований» (АКИ) запустили сервис по подбору пациентов для клинических исследований (КИ) в сфере онкологии. Для пациента участие в КИ – это шанс бесплатно получить лечение инновационными препаратами, а врачу, рекомендовавшему подходящего пациента, будут платить вознаграждение. Финансировать работу сервиса предполагается за счет компаний – спонсоров КИ.
5 Июня 2018, 18:32
Минпромторг предлагает субсидировать проведение КИ за рубежом
Ведомство разрабатывает документ, позволяющий российской стороне софинансировать фармкомпаниям проведение клинических исследований за рубежом. Эта мера призвана помочь увеличить объем экспорта фармпродукции.
26 Мая 2018, 19:01
На медобеспечение сборных в 2017 году потратили 448 млн рублей
Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) в 2017 году получило из бюджета 448 млн рублей на медицинское обеспечение спортсменов различных сборных команд России.
18 Апреля 2018, 17:43
Импортозамещение
Почему российский рынок радиофармпрепаратов так отстает от мирового
2025
Госзакупки
«Возможно, так удобнее для регуляторов, но не для нас»
Практики отрасли – о том, почему ядерной медицине вреден ведомственный плюрализм
1849
Минздрав Чечни обсудил с инвесторами строительство Центра протонной терапии
20 Февраля 2018, 20:34
СПЧ и ФМБА создадут рабочую группу по развитию донорства органов

Совет при Президенте РФ по развитию гражданского общества и правам человека (СПЧ) и Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) договорились о создании рабочей группы по разработке предложений по развитию донорства органов, в частности костного мозга. Принять участие в работе группы выразил желание и Минздрав.

2 Февраля 2018, 18:49
Фармбизнес
Смогут ли энтузиасты блокчейна совершить революцию на рынке клинических исследований
1848
Яндекс.Метрика