ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

19 Декабря, 12:05
19 Декабря, 12:05
66,75 руб
75,78 руб

В Украине обсуждают законопроект о дополнительной маркировке ЛС

Вера Разборова
5 Июня 2013, 11:09
В Гослекслужбе страны уверены, что принятие данного законопроекта позволит Украине исключить попадание фальсифицированных ЛС в легальную сеть поставок.

Минздрав Украины проводит общественные обсуждения законопроекта «О внесении изменений в закон Украины «О лекарственных средствах» относительно дополнительной маркировки внешней упаковки ЛС, сообщает Гослеклужба страны 4 июня 2013 года. Данный законопроект должен привести в соответствие нормативно-правовых акты Украины относительно качества, безопасности и эффективности ЛС с Директивой Европейского Парламента и Совета Европы 2011/62/ЕС от 8 июня 2011 года «О внесении изменений в Директивы 2001/83/ЕС кодекса Сообщества, связанного с ЛС для применения человеком, по предотвращению поступления в легальную сеть поставки фальсифицированных ЛС». 

В ведомстве полагают, что указанные изменения в законодательстве ЕС, вступившие в действие с января 2013 года, потенциально могут привести к выталкиванию поддельных препаратов на менее контролируемые рынки, среди которых наиболее привлекательными являются украинский, русский, белорусский и казахстанский. Согласно законопроекту, маркировка позволит отслеживать и идентифицировать препарат в режиме реального времени, организовать учет и контроль за перемещением продукции.

При введения данной меры, производители и дистрибьюторы получат дополнительную защиту от фальсифицирования ЛС. Обязательное индивидуальное кодирование каждой упаковки препарата осуществляется производителем. В маркировке будет отражена информация о том, где, кем и когда произведен препарат.  

Поделиться в соц.сетях
Московского пластического хирурга Гульнару Шах арестовали
Сегодня, 10:37
«Биокад» оспорил евразийский патент Teva на Копаксон
Сегодня, 1:03
Законопроект о клинических рекомендациях одобрен во втором чтении
18 Декабря 2018, 19:15
Минздрав переписывает правила надлежащей аптечной практики
18 Декабря 2018, 17:16
Яндекс.Метрика