Минздрав Украины проводит общественные обсуждения законопроекта «О внесении изменений в закон Украины «О лекарственных средствах» относительно дополнительной маркировки внешней упаковки ЛС, сообщает Гослеклужба страны 4 июня 2013 года. Данный законопроект должен привести в соответствие нормативно-правовых акты Украины относительно качества, безопасности и эффективности ЛС с Директивой Европейского Парламента и Совета Европы 2011/62/ЕС от 8 июня 2011 года «О внесении изменений в Директивы 2001/83/ЕС кодекса Сообщества, связанного с ЛС для применения человеком, по предотвращению поступления в легальную сеть поставки фальсифицированных ЛС». 

В ведомстве полагают, что указанные изменения в законодательстве ЕС, вступившие в действие с января 2013 года, потенциально могут привести к выталкиванию поддельных препаратов на менее контролируемые рынки, среди которых наиболее привлекательными являются украинский, русский, белорусский и казахстанский. Согласно законопроекту, маркировка позволит отслеживать и идентифицировать препарат в режиме реального времени, организовать учет и контроль за перемещением продукции.

При введения данной меры, производители и дистрибьюторы получат дополнительную защиту от фальсифицирования ЛС. Обязательное индивидуальное кодирование каждой упаковки препарата осуществляется производителем. В маркировке будет отражена информация о том, где, кем и когда произведен препарат.