ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

20 Октября, 11:51
20 Октября, 11:51
57,57 руб
67,93 руб

EMA установило, что эффективность Диане-35 выше, чем риск побочных эффектов

Ольга Каныгина
20 Мая 2013, 14:50
Дополнительное исследование контрацептива компании Bayer было вызвано тем, что во Франции препарат был изъят из продажи из-за высокого риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

В январе 2013 г. National Agency for the Safety of Drugs and Health Products (ANSM) остановило продажу Диане-35 и настояло на том, чтобы EMA подробно изучило возможность применения препарата для лечения акне (воспалительных заболеваний сальных желёз и волосяных мешочков кожи), что не прописано в инструкции по применению препарата, а также побочный эффект в виде развития кардиологических заболеваний.

Согласно результатам исследования, проведенного Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) EMA, эффективность Диане-35 и других препаратов, содержащих 2 мг ципротерона ацетата и 35 мг этинилэстрадиола, при применении этих лекарств от акне превышает возможность развития побочных эффектов. Однако Диане-35 должен быть назначен пациенту, если лечение другими средствами не дало результатов. Также PRAC предлагает внести в инструкцию по применению некоторые поправки, касающиеся сердечных заболеваний. Окончательное решение остается за Координационным комитетом по европейским странам.

В начале 2013 г., когда продажа Диане-35 была прекращена, ANSM посоветовала 315 000 женщин, которые проходили курс лечения этим препаратом, найти альтернативы. По данным агентства, за последние 25 лет у 125 женщин, принимавших Диане-35, были обнаружены тромбы в области сердца, также было зафиксировано четыре летальных исхода.

По данным ANSM, в 2012 г. во Франции было продано 1,45 млн упаковок Диане-35 и его дженериков. Цена одной упаковки (21 таблетка) в среднем 20 евро.

Bayer AG – немецкая фармацевтическая компания, основанная в 1863 г. Среди популярных препаратов компании Аспирин, Ципрофлоксацин и др. Выручка компании в 2012 г. составила 39,8 млрд евро, а прибыль - 2,4 млрд евро.

Поделиться в соц.сетях
Росздравнадзор оштрафовал Большой театр на 150 тысяч рублей
Сегодня, 8:49
После смерти Марьянова Минздрав решил стандартизировать работу «скорой»
Сегодня, 7:38
В Госдуме не поддержали законопроект Мизулиной об абортах
19 Октября 2017, 19:14
1 ноября 2017 года в рамках Второго Национального Российского Рекламного Форума состоится фармсекция
19 Октября 2017, 17:48
Bayer продаст BASF свои растениеводческие подразделения за 5,9 млрд евро

Немецкая компания Bayer продаст свои растениеводческие подразделения химическому концерну BASF за 5,9 млрд евро в рамках выполнения условий антимонопольных регуляторов для завершения сделки по приобретению Monsanto. Об этом сообщает пресс-служба Bayer. 

16 Октября 2017, 7:05
«Байер» оштрафовали на 200 тысяч рублей за незаконную рекламу
11 Октября 2017, 9:00
На территории фармзавода «Ферейн» построят жилой комплекс
5 Октября 2017, 8:31
«Протек» вложит не менее 3 млрд рублей в липецкую «Рафарму»
27 Сентября 2017, 22:08
«Мир-Фарм Калуга» вложит 1 млрд рублей в производство субстанций
25 Сентября 2017, 17:42
Teva продала производство внутриматочных контрацептивов за $1,1 млрд
Израильская фармкомпания Teva продаст производство внутриматочных контрацептивов Paragard производителю линз из США The Cooper Companies Inc за $1,1 млрд. Сделку планируется закрыть до конца 2017 года.
13 Сентября 2017, 7:39
«Красфарма» получит кредит на сумму 326 млн рублей
18 Августа 2017, 15:07
Убыток Teva во II квартале 2017 года составил $6 млрд
4 Августа 2017, 17:44
Индия может заблокировать сделку на $1,3 млрд с Fosun Pharma
3 Августа 2017, 7:01
Прибыль Bayer в I полугодии 2017 года выросла на 14%
Компания Bayer опубликовала отчет за II квартал и I полугодие 2017 года. Объем продаж концерна за I полугодие увеличился на 7,4%, достигнув 25,4 млрд евро, чистая прибыль выросла на 14,4% – до 3,3 млрд евро, в том числе за счет успешной работы фармацевтического подразделения, отмечается в отчете.
2 Августа 2017, 9:01
Bionorica построит фармзавод в Воронежской области за 4 млрд рублей

Немецкая фармкомпания Bionorica SE 10 июля приступит к строительству завода по производству фитотерапевтических препаратов на территории воронежского индустриального парка «Масловский». Общий объем инвестиций в проект составляет около 4–4,5 млрд рублей, сообщил глава Департамента экономического развития Воронежской области Анатолий Букреев. 

6 Июля 2017, 9:01
Медведев: российская фармпромышленность ежегодно растет на 25%
27 Июня 2017, 17:07
Владельцем 50% «Биокада» оказался партнер Виктора Харитонина
Предприниматель Валерий Егоров оказался владельцем 50% Biocad Holding, материнской компании отечественного производителя лекарств «Биокад», пишут «Ведомости» со ссылкой на данные кипрского реестра. Егоров – деловой партнер основного акционера «Фармстандарта» Виктора Харитонина.
27 Июня 2017, 14:00
Фармбизнес
У кого Москва готова купить онкопрепараты на 29 млрд рублей
5226
Михаил Пальцев
Академик РАН
«Cчитаю, что в моей отставке Зурабов сыграл решающую роль»
13 Июня 2017, 14:16
Яндекс.Метрика