ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

18 Июня, 8:29
18 Июня, 8:29
62,69 руб
72,53 руб

EMA установило, что эффективность Диане-35 выше, чем риск побочных эффектов

Ольга Каныгина
20 Мая 2013, 14:50
Дополнительное исследование контрацептива компании Bayer было вызвано тем, что во Франции препарат был изъят из продажи из-за высокого риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

В январе 2013 г. National Agency for the Safety of Drugs and Health Products (ANSM) остановило продажу Диане-35 и настояло на том, чтобы EMA подробно изучило возможность применения препарата для лечения акне (воспалительных заболеваний сальных желёз и волосяных мешочков кожи), что не прописано в инструкции по применению препарата, а также побочный эффект в виде развития кардиологических заболеваний.

Согласно результатам исследования, проведенного Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) EMA, эффективность Диане-35 и других препаратов, содержащих 2 мг ципротерона ацетата и 35 мг этинилэстрадиола, при применении этих лекарств от акне превышает возможность развития побочных эффектов. Однако Диане-35 должен быть назначен пациенту, если лечение другими средствами не дало результатов. Также PRAC предлагает внести в инструкцию по применению некоторые поправки, касающиеся сердечных заболеваний. Окончательное решение остается за Координационным комитетом по европейским странам.

В начале 2013 г., когда продажа Диане-35 была прекращена, ANSM посоветовала 315 000 женщин, которые проходили курс лечения этим препаратом, найти альтернативы. По данным агентства, за последние 25 лет у 125 женщин, принимавших Диане-35, были обнаружены тромбы в области сердца, также было зафиксировано четыре летальных исхода.

По данным ANSM, в 2012 г. во Франции было продано 1,45 млн упаковок Диане-35 и его дженериков. Цена одной упаковки (21 таблетка) в среднем 20 евро.

Bayer AG – немецкая фармацевтическая компания, основанная в 1863 г. Среди популярных препаратов компании Аспирин, Ципрофлоксацин и др. Выручка компании в 2012 г. составила 39,8 млрд евро, а прибыль - 2,4 млрд евро.

Поделиться в соц.сетях
В Ставропольском крае планируют построить новый корпус онкоцентра за 4 млрд рублей
Сегодня, 7:15
Важнейшие новости прошедшей недели
16 Июня 2018, 10:02
«Фармстандарт» финансировал проекты «ПЭТ-Технолоджи»
15 Июня 2018, 21:30
Клинические испытания имплантируемых медизделий могут стать обязательными
15 Июня 2018, 19:58
Фармпром стал лидером по иностранным инвестициям
24 Мая 2018, 17:06
Eli Lilly купит разработчика онкопрепаратов AurKa Pharma
Американская фармацевтическая компания Eli Lilly планирует приобрести канадскую AurKa Pharma, специализирующуюся на разработке препаратов для лечения рака. Сделка оценивается в $575 млн.
15 Мая 2018, 17:28
Novartis заплатила адвокату Дональда Трампа $1,2 млн
Швейцарская компания Novartis на договорной основе заплатила адвокату президента США Майклу Коэну $1,2 млн за «доступ» к администрации Белого дома. Об этом сообщил телекомпании ABC официальный представитель Novartis Эрик Элтофф.
10 Мая 2018, 11:20
ФАС согласовала слияние Bayer с Monsanto
20 Апреля 2018, 11:36
Bayer продаст акции, чтобы купить Monsanto
17 Апреля 2018, 16:01
Европейская комиссия одобрила слияние Bayer и Monsanto
Европейская комиссия согласовала сделку о приобретении американской Monsanto немецким концерном Bayer за $66 млрд, но выставила ряд условий. В частности, Bayer и Monsanto будут обязаны продать некоторые подразделения, чтобы избежать монополизации рынков.
22 Марта 2018, 15:18
ФАС может разрешить Bayer сделку с Monsanto
Немецкая фармкомпания Bayer обсуждает с Федеральной антимонопольной службой (ФАС) условия предписания по сделке о слиянии с американским производителем семян Monsanto, сообщил замруководителя ФАС Сергей Пузыревский. Спор, по его словам, может быть урегулирован мирно.
15 Марта 2018, 8:12
Скандально известный фармбизнесмен Шкрели приговорен к семи годам тюрьмы
Федеральный окружной суд Бруклина 9 марта 2018 года приговорил бывшего директора фармкомпании Turing Pharmaceuticals Мартина Шкрели к семи годам лишения свободы. Такой приговор скандально известный бизнесмен получил за мошенничество с двумя хедж-фондами и основанной им фармкомпанией Retrophin. Помимо этого Шкрели должен выплатить правительству $7,66 млн штрафа.
12 Марта 2018, 14:18
Минпромторг предоставит преимущества фармкомпаниям из ТОСЭР

Министерство промышленности и торговли опубликовало проект постановления об изменении правил предоставления субсидий по программе развития фармацевтической и медицинской промышленности, согласно которому ведомство предлагает ввести приоритетный порядок рассмотрения заявок от компаний, располагающихся и зарегистрированных на территориях опережающего социально-экономического развития (ТОСЭР). По мнению авторов документа, это позволит простимулировать развитие медицинской промышленности в Дальневосточном федеральном округе.

5 Марта 2018, 12:09
Продажи Bayer в России в 2017 году достигли 807 млн евро
28 Февраля 2018, 16:37
Иркутский научный центр РАН возглавил Константин Апарцин

Сегодня стало известно о том, что согласно приказу Федерального агентства научных организаций (ФАНО) от 12 февраля 2018 года, Константин Апарцин назначен временно исполняющим обязанности директора Иркутского научного центра Сибирского отделения Российской академии наук (ИНЦ СО РАН).

14 Февраля 2018, 19:25
Bayer ведет переговоры с ФАС о согласовании слияния с Monsanto
14 Февраля 2018, 14:47
Фармпроизводство в Москве выросло на 40%

Фармацевтическое производство в Москве увеличилось на 40% в 2017 году, сообщил руководитель Департамента экономической политики и развития Владимир Ефимов.

9 Февраля 2018, 14:39
«Медсинтез» построит инсулиновый завод в Узбекистане
Фармкомпания «Медсинтез» из Свердловской области готова создать в узбекском Андижане центр «Диализ» и завод по производству инфузионных растворов и инсулина, сообщили местные СМИ. Это будет совместный проект с узбекскими партнерами, рассказал Vademecum председатель совета директоров «Медсинтеза» Александр Петров, однако с какими именно, не уточнил.
31 Января 2018, 16:04
Bayer будет судиться с «Нативой» за сорафениб
Немецкий фармгигант Bayer подал в суд иск против российской фармкомпании «Натива», в котором требует запретить ей введение в оборот препарата Сорафениб-натив – дженерика принадлежащего немецкой компании онкопрепарата Нексавар (сорафениб), защищенного российскими патентами. В судах уже рассматриваются семь аналогичных исков, поданных против «Нативы» другими международными фармкомпаниями.
24 Января 2018, 10:46
Bayer и J&J добились отмены штрафа в $28 млн из-за Ксарелто
Федеральный судья Пенсильвании отменил решение нижестоящей инстанции о взыскании с компаний Bayer и Johnson&Johnson (J&J) штрафа в размере $27,8 млн в пользу пациентки, пострадавшей, по ее мнению, в результате приема препарата Ксарелто (ривароксабана). Более 20 тысяч человек обвиняют эти фармкомпании в том, что они не предупредили врачей и пациентов о риске внутреннего кровоизлияния при приеме Ксарелто, однако добиться успеха в суде истцам пока не удается.
11 Января 2018, 7:52
Яндекс.Метрика