ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

20 Октября, 16:52
20 Октября, 16:52
65,81 руб
75,32 руб

EMA установило, что эффективность Диане-35 выше, чем риск побочных эффектов

Ольга Каныгина
20 Мая 2013, 14:50
Дополнительное исследование контрацептива компании Bayer было вызвано тем, что во Франции препарат был изъят из продажи из-за высокого риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

В январе 2013 г. National Agency for the Safety of Drugs and Health Products (ANSM) остановило продажу Диане-35 и настояло на том, чтобы EMA подробно изучило возможность применения препарата для лечения акне (воспалительных заболеваний сальных желёз и волосяных мешочков кожи), что не прописано в инструкции по применению препарата, а также побочный эффект в виде развития кардиологических заболеваний.

Согласно результатам исследования, проведенного Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) EMA, эффективность Диане-35 и других препаратов, содержащих 2 мг ципротерона ацетата и 35 мг этинилэстрадиола, при применении этих лекарств от акне превышает возможность развития побочных эффектов. Однако Диане-35 должен быть назначен пациенту, если лечение другими средствами не дало результатов. Также PRAC предлагает внести в инструкцию по применению некоторые поправки, касающиеся сердечных заболеваний. Окончательное решение остается за Координационным комитетом по европейским странам.

В начале 2013 г., когда продажа Диане-35 была прекращена, ANSM посоветовала 315 000 женщин, которые проходили курс лечения этим препаратом, найти альтернативы. По данным агентства, за последние 25 лет у 125 женщин, принимавших Диане-35, были обнаружены тромбы в области сердца, также было зафиксировано четыре летальных исхода.

По данным ANSM, в 2012 г. во Франции было продано 1,45 млн упаковок Диане-35 и его дженериков. Цена одной упаковки (21 таблетка) в среднем 20 евро.

Bayer AG – немецкая фармацевтическая компания, основанная в 1863 г. Среди популярных препаратов компании Аспирин, Ципрофлоксацин и др. Выручка компании в 2012 г. составила 39,8 млрд евро, а прибыль - 2,4 млрд евро.

Поделиться в соц.сетях
500 пациенток обвинили гинеколога из Южной Калифорнии в домогательствах
Сегодня, 12:22
Важнейшие новости прошедшей недели
Сегодня, 10:55
Минтруд утвердил профстандарт для специалистов по медицинской реабилитации
19 Октября 2018, 19:54
Пациентские организации обнаружили погрешности в стандартах Минздрава по ВИЧ-терапии
19 Октября 2018, 18:59
В препарате от артериальной гипертензии нашли еще одну канцерогенную примесь

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) обнаружило в китайской фармсубстанции, используемой для производства лекарства от высокого давления – валсартана, еще одну примесь, которая может провоцировать рак. Фармсубстанцию производит китайская «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал», которую могут использовать и российские производители валсартана.

17 Сентября 2018, 17:49
Monsanto обжалует решение суда о компенсации $289 млн заболевшему раком американцу
17 Августа 2018, 19:18
Минпромторг пересматривает налоговые льготы для участников СПИК

Минпромторг России разработал законопроект, направленный на совершенствование налогового режима в отношении участников специальных инвестиционных контрактов (СПИК). В частности, предлагается изменить правило, согласно которому ужесточение налоговых условий не распространяется на участников СПИК до окончания исполнения контракта. Теперь эта так называемая дедушкина оговорка касается и ситуаций, когда налоговые условия, напротив, улучшаются.

14 Августа 2018, 14:05
Monsanto обязали выплатить $289 млн заболевшему раком американцу
11 Августа 2018, 16:22
Немецкий Bayer продает линейку рецептурных дерматологических препаратов датчанам
Немецкий концерн передает датской компании LEO Pharma портфель рецептурных дерматологических препаратов. Объем продаж этой линейки продуктов Bayer в 2017 году превысил $280 млн евро. Cумма сделки не разглашается. 

1 Августа 2018, 17:15
Шестой партнеринг «Лекарства России – к междисциплинарному диалогу»

Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП) совместно с Министерством здравоохранения Калининградской области организуют Шестой партнеринг «Лекарства России – к междисциплинарному диалогу» и приглашают к участию экспертов 21 сентября 2018 года.

27 Июля 2018, 13:42
Американская фармкомпания применит блокчейн для обмена онкопрепаратами
Институт технологий американской службы доставки FedEx 6 июля сообщил о заключении партнерского соглашения с фармацевтической компанией Good Shepherd Pharmacy. Совместно они будут разрабатывать проект REMEDI – блокчейн-систему для распределения онкопрепаратов среди больных.
9 Июля 2018, 17:25
Фармпром стал лидером по иностранным инвестициям
24 Мая 2018, 17:06
В российском подразделении GSK сменился генеральный директор
15 Мая 2018, 18:04
Eli Lilly купит разработчика онкопрепаратов AurKa Pharma
Американская фармацевтическая компания Eli Lilly планирует приобрести канадскую AurKa Pharma, специализирующуюся на разработке препаратов для лечения рака. Сделка оценивается в $575 млн.
15 Мая 2018, 17:28
Novartis заплатила адвокату Дональда Трампа $1,2 млн
Швейцарская компания Novartis на договорной основе заплатила адвокату президента США Майклу Коэну $1,2 млн за «доступ» к администрации Белого дома. Об этом сообщил телекомпании ABC официальный представитель Novartis Эрик Элтофф.
10 Мая 2018, 11:20
ФАС согласовала слияние Bayer с Monsanto
20 Апреля 2018, 11:36
Bayer продаст акции, чтобы купить Monsanto
17 Апреля 2018, 16:01
Европейская комиссия одобрила слияние Bayer и Monsanto
Европейская комиссия согласовала сделку о приобретении американской Monsanto немецким концерном Bayer за $66 млрд, но выставила ряд условий. В частности, Bayer и Monsanto будут обязаны продать некоторые подразделения, чтобы избежать монополизации рынков.
22 Марта 2018, 15:18
ФАС может разрешить Bayer сделку с Monsanto
Немецкая фармкомпания Bayer обсуждает с Федеральной антимонопольной службой (ФАС) условия предписания по сделке о слиянии с американским производителем семян Monsanto, сообщил замруководителя ФАС Сергей Пузыревский. Спор, по его словам, может быть урегулирован мирно.
15 Марта 2018, 8:12
Скандально известный фармбизнесмен Шкрели приговорен к семи годам тюрьмы
Федеральный окружной суд Бруклина 9 марта 2018 года приговорил бывшего директора фармкомпании Turing Pharmaceuticals Мартина Шкрели к семи годам лишения свободы. Такой приговор скандально известный бизнесмен получил за мошенничество с двумя хедж-фондами и основанной им фармкомпанией Retrophin. Помимо этого Шкрели должен выплатить правительству $7,66 млн штрафа.
12 Марта 2018, 14:18
Яндекс.Метрика