29 Сентября 2023 Пятница

FDA предварительно одобрили дженерик TWi Pharmaceuticals
Евгения Журавлева
15 мая 2013, 18:46

1728

Акции тайваньской компании TWi Pharmaceuticals Inc выросли на 3,75%, после того как она заявила 14 мая, что получила предварительное одобрение американского регулятора FDA на ее препарат гуанфацина гидрохлорид для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности в качестве монотерапии и дополнительного средства.

Этот препарат является дженериковой версией препарата Intuniv компании Shire,с которой в ноябре 2012 г. TWi Pharmaceuticalsу регулировала отношения в судебном порядке. По вынесенному решению, тайваньская компания имеет право производить свой препарат, а ее авторизированный дистрибьютор Anchen Pharmaceuticals может его продавать в США с июля 2016 г. или ранее при определенных обстоятельствах. В рамках этого соглашения, Shireможет сделать TWi Pharmaceuticals лицензированным дистрибьютором и получать роялти от продаж. По данным IMS Health, годовые продажи Intuniv в 2012 г. составили $448 млн.

TWi Pharmaceuticals Inc – тайваньская дженериковая фармацевтическая компания, годовая выручка за 2012 г. составила $11,2млн. Синдром дефицита внимания и гиперактивности — неврологическо-поведенческое расстройство развития, начинающееся в детском возрасте. Симптомы: трудности концентрации внимания, гиперактивность и плохо управляемая импульсивность.

Картина дня: дайджест главных новостей от 29 сентября 2023 года

Мединдустрия

Сегодня, 22:30

Правительство сократит расходы федбюджета по нацпроекту «Здравоохранение»

Мединдустрия

Сегодня, 19:36

Депутат Госдумы: за 7 месяцев «пилота» по онлайн-продаже рецептурных лекарств доставлено 147 заказов

Фарминдустрия

Сегодня, 18:26

На медсестер, работавших врачами в ростовской ЦРБ, завели уголовное дело

Карьера

Сегодня, 17:57

В регионах России снова ухудшается ситуация с COVID-19. Главное

COVID-19

Сегодня, 15:14

Подмосковные власти объявили тендеры на оснащение детской больницы на 6 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 12:30

ДЗМ подал в суд на ФАС из-за офсета на медицинскую мебель на 5,1 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 11:37

Экс-замглавы рязанского Минздрава обжаловала нахождение в СИЗО

Мединдустрия

Сегодня, 10:09

Картина дня: дайджест главных новостей от 28 сентября 2023 года

Novo Nordisk вложит $2,7 млрд в разработку кардиометаболических препаратов