27 Июля 2024 Суббота

FDA предварительно одобрили дженерик TWi Pharmaceuticals
Евгения Журавлева
15 мая 2013, 18:46

1772

Акции тайваньской компании TWi Pharmaceuticals Inc выросли на 3,75%, после того как она заявила 14 мая, что получила предварительное одобрение американского регулятора FDA на ее препарат гуанфацина гидрохлорид для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности в качестве монотерапии и дополнительного средства.

Этот препарат является дженериковой версией препарата Intuniv компании Shire,с которой в ноябре 2012 г. TWi Pharmaceuticalsу регулировала отношения в судебном порядке. По вынесенному решению, тайваньская компания имеет право производить свой препарат, а ее авторизированный дистрибьютор Anchen Pharmaceuticals может его продавать в США с июля 2016 г. или ранее при определенных обстоятельствах. В рамках этого соглашения, Shireможет сделать TWi Pharmaceuticals лицензированным дистрибьютором и получать роялти от продаж. По данным IMS Health, годовые продажи Intuniv в 2012 г. составили $448 млн.

TWi Pharmaceuticals Inc – тайваньская дженериковая фармацевтическая компания, годовая выручка за 2012 г. составила $11,2млн. Синдром дефицита внимания и гиперактивности — неврологическо-поведенческое расстройство развития, начинающееся в детском возрасте. Симптомы: трудности концентрации внимания, гиперактивность и плохо управляемая импульсивность.

Картина дня: дайджест главных новостей от 26 июля 2024 года

Исследование: пациенты не доверяют рекомендациям ИИ

Дело топ-менеджера томской клиники «Сантэ» о хищении средств ОМС направлено в суд

Правительство определило подведомственные Минздраву РФ федеральные курорты

Экс-главу ВСК арестовали по подозрению в закупке томографа по завышенной цене

Олегу Серебрянскому снова продлили срок содержания в СИЗО

Подмосковное Минимущество считает законными сделки с землями санатория «Барвиха»

Российский университет медицины откроет филиал в ХМАО

«Петровакс» вложит 2 млрд рублей в запуск биотехнологического производства в Подольске

В Московской области за 4,2 млрд рублей отремонтируют Жуковскую ОКБ