13 Октября 2026 Вторник

FDA предварительно одобрили дженерик TWi Pharmaceuticals
Евгения Журавлева
15 мая 2013, 18:46

1956

Акции тайваньской компании TWi Pharmaceuticals Inc выросли на 3,75%, после того как она заявила 14 мая, что получила предварительное одобрение американского регулятора FDA на ее препарат гуанфацина гидрохлорид для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности в качестве монотерапии и дополнительного средства.

Этот препарат является дженериковой версией препарата Intuniv компании Shire,с которой в ноябре 2012 г. TWi Pharmaceuticalsу регулировала отношения в судебном порядке. По вынесенному решению, тайваньская компания имеет право производить свой препарат, а ее авторизированный дистрибьютор Anchen Pharmaceuticals может его продавать в США с июля 2016 г. или ранее при определенных обстоятельствах. В рамках этого соглашения, Shireможет сделать TWi Pharmaceuticals лицензированным дистрибьютором и получать роялти от продаж. По данным IMS Health, годовые продажи Intuniv в 2012 г. составили $448 млн.

TWi Pharmaceuticals Inc – тайваньская дженериковая фармацевтическая компания, годовая выручка за 2012 г. составила $11,2млн. Синдром дефицита внимания и гиперактивности — неврологическо-поведенческое расстройство развития, начинающееся в детском возрасте. Симптомы: трудности концентрации внимания, гиперактивность и плохо управляемая импульсивность.

Картина дня: дайджест главных новостей от 12 октября 2026 года

В России зарегистрирован первый аналог Биктарви

Анализ сигналов пульсоксиметров может помочь оценивать развитие недоношенных детей

Исследование: анализ иммунных клеток позволяет прогнозировать хронические заболевания в старости

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха