ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

16 Декабря, 22:16
16 Декабря, 22:16
66,43 руб
75,39 руб

Максимкина предлагает ввести порог цены на воспроизведенные препараты.

Вера Разборова
26 Апреля 2013, 16:10
Стоимость дженериков должна быть ниже оригинальных ЛС.
Глава департамента государственного регулирования обращения ЛС Минздрава РФ Елена Максимкина предложила ввести ценовой барьер для воспроизведенных ЛС в ходе своего выступления на конференции «Качество ЛС и медицинских изделий» 24 апреля 2013 г.
«Мы предлагаем сейчас изменения порядка ценообразования, регулирование цен на воспроизведенные препараты», – заявила она. Данная инициатива позволит закрепить цены на дженериковые препараты. По мнению департамента, они должны быть ниже стоимости оригинальных ЛС.
Также Елена Максимкина отметила, что до 70% населения РФ приобретает лекарства за собственный счет. «Если мы не будем вводить альтернативу оригинальным ЛС, проблему ценовой доступности разрешить не удастся», – уточнила она.
В последней редакции законопроекта «О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и в ст. 333.32.1. ч. 2 Налогового кодекса РФ», направленного на рассмотрение в Минюст, определение «воспроизведенное ЛС» изложено с учетом мнения отраслевых экспертов.
Воспроизведенное ЛС – это ЛС, имеющее такой же качественный и количественный состав действующих веществ, такую же лекарственную помощь, что и оригинальное ЛС или препарат сравнения, биоэквивалентность которого с оригинальным ЛП или препаратом сравнения утверждена соответствующими исследованиями биодоступности и терапевтической эквивалентности.
Более раннее определение, в документе от 21 января 2013 г. звучало так: «Воспроизведенное ЛС – это ЛС, имеющее такой же качественный и количественный состав действующих веществ в такой же лекарственной форме, что и оригинальное ЛС, и поступившее в обращение с соблюдением прав интеллектуальной собственности на оригинальное ЛС».
Поделиться в соц.сетях
Важнейшие новости прошедшей недели
Сегодня, 0:09
ГК «Регион» может стать инвестором стройки национального центра борьбы с эпилепсией
14 Декабря 2018, 23:17
Банк России приостановил допэмиссию акций «36,6»
14 Декабря 2018, 20:51
СК: подрядчик медцентра в Псковской области получил победу в конкурсе за скидку
14 Декабря 2018, 20:14
В США в сговоре подозревают 16 производителей дженериков
Антимонопольная служба США завершила расследование дела о сговоре 6 фармкомпаний с целью удержания завышенных цен на два препарата. Оказалось, что к картелю могут быть причастны по меньшей мере 16 компаний, а общее количество препаратов, ценами на которые манипулировали фигуранты дела, достигает 300.
11 Декабря 2018, 21:35
Китайский производитель субстанций инвестирует $145 млн в инновационное фармпроизводство
Традиционный производитель фармсубстанций Changzhou Qianhong Bio-Pharma инвестирует порядка $145 млн в строительство линии по выпуску собственных инновационных препаратов.
6 Декабря 2018, 18:10
Минздрав, РЗН и Генпрокуратура проверят заявки регионов на финансирование лечения пациентов с ВИЧ
Правительством РФ рассматривается вопрос выделения дополнительных средств на лекарственное обеспечение пациентов с ВИЧ-инфекцией в 2019 году, заявил замминистра здравоохранения Сергей Краевой на проходившем 30 ноября в Совете Федерации тематическом заседании.
30 Ноября 2018, 18:29
Минздрав начнет закупки лекарств по новым высокозатратным нозологиям до Нового года
Минздрав РФ планирует начать закупки препаратов для лечения 5 редких заболеваний, добавленных в федеральную программу «Семь нозологий», до Нового года. Об этом директор Департамента лекарственного обеспечения Елена Максимкина заявила на прошедшем 28 ноября 2018 года в Москве Конгрессе пациентов.
29 Ноября 2018, 21:15
Претензия на главный скандал года в фармотрасли
27 Ноября 2018, 22:34
Bristol-Myers Squibb подала кассацию на решение по патентному спору с «Нативой»
23 Ноября 2018, 13:28
Минздрав определил случаи обязательного снижения цен на ЖНВЛП
Минздрав разработал законопроект, который обяжет производителей лекарств, входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), снижать цены. Например, снизить предельную отпускную цену на импортный препарат придется, если его стоимость в стране производства упала.
25 Октября 2018, 19:29
Фармпроизводителей обяжут регистрировать патенты в России
25 Октября 2018, 17:27
Минздрав определил размер штрафа за непредоставление образцов для КИ дженериков
Министерство здравоохранения РФ опубликовало проект поправок в Кодекс об административных правонарушениях (КоАП) РФ, определяющих штрафные санкции за отказ владельца или держателя регистрационного удостоверения предоставить образцы референтного лекарственного препарата для клинических испытаний воспроизведенного лекарства – дженерика – и его регистрации в России. Документ опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
24 Октября 2018, 19:20
В декабре Госдума проведет первое чтение законопроекта о фитнесе
24 Октября 2018, 12:37
«МираксБиоФарма» инвестирует в строительство завода в Калужской области 800 млн рублей
Губернатор Калужской области Анатолий Артамонов и глава совета директоров «МираксБиоФарма» Сергей Жданов заключили соглашение о сотрудничестве по организации производства нестерильных лекарственных средств и субстанций, предназначенных для профилактики онкозаболеваний и лечения предраковых патологий.
19 Октября 2018, 16:41
Правительство РФ обновило правила регистрации цен на ЖНВЛП
17 Октября 2018, 23:59
Минздрав предлагает ввести штрафы за недостоверные и неактуальные инструкции к лекарствам
22 Августа 2018, 15:50
ФАС предложила разделить конкурсы на поставку, хранение и отпуск лекарств
8 Августа 2018, 20:47
Шестой партнеринг «Лекарства России – к междисциплинарному диалогу»

Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП) совместно с Министерством здравоохранения Калининградской области организуют Шестой партнеринг «Лекарства России – к междисциплинарному диалогу» и приглашают к участию экспертов 21 сентября 2018 года.

27 Июля 2018, 13:42
В Петербурге обнаружили просроченную Ацеллбию на 120 млн рублей
На Центральной фармацевтической базе Санкт-Петербурга полицейские обнаружили около 2 тысяч упаковок онкологического препарата Ацеллбия с истекшим сроком годности. Об этом сообщило местное издание «Фонтанка», уточнив, что стоимость просроченных лекарств, которые в свое время были закуплены на бюджетные средства, составила 120 млн рублей. 
6 Июля 2018, 19:16
Вакцинацию от гемофильной инфекции могут сделать обязательной
9 Июня 2018, 14:27
Eli Lilly купит разработчика онкопрепаратов AurKa Pharma
Американская фармацевтическая компания Eli Lilly планирует приобрести канадскую AurKa Pharma, специализирующуюся на разработке препаратов для лечения рака. Сделка оценивается в $575 млн.
15 Мая 2018, 17:28
Яндекс.Метрика