19 Апреля 2021
Минздрав определит критерии отбора частных партнеров для концессий без конкурса
Сегодня, 21:06
Gilead оспаривает в Верховном суде выдачу принудительной лицензии «Фармасинтезу» на ремдесивир
Сегодня, 20:46
Компанию из Выборга оштрафовали на 600 млн рублей за уклонение от НДС при ввозе медоборудования
Сегодня, 19:09
Разрешение на дистанционную торговлю лекарствами в 2020 году не получили 42% заявителей
Сегодня, 18:17
19 апреля, 23:49

Максимкина предлагает ввести порог цены на воспроизведенные препараты.

Вера Разборова
26 апреля 2013, 16:10
Стоимость дженериков должна быть ниже оригинальных ЛС.
Глава департамента государственного регулирования обращения ЛС Минздрава РФ Елена Максимкина предложила ввести ценовой барьер для воспроизведенных ЛС в ходе своего выступления на конференции «Качество ЛС и медицинских изделий» 24 апреля 2013 г.
«Мы предлагаем сейчас изменения порядка ценообразования, регулирование цен на воспроизведенные препараты», – заявила она. Данная инициатива позволит закрепить цены на дженериковые препараты. По мнению департамента, они должны быть ниже стоимости оригинальных ЛС.
Также Елена Максимкина отметила, что до 70% населения РФ приобретает лекарства за собственный счет. «Если мы не будем вводить альтернативу оригинальным ЛС, проблему ценовой доступности разрешить не удастся», – уточнила она.
В последней редакции законопроекта «О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и в ст. 333.32.1. ч. 2 Налогового кодекса РФ», направленного на рассмотрение в Минюст, определение «воспроизведенное ЛС» изложено с учетом мнения отраслевых экспертов.
Воспроизведенное ЛС – это ЛС, имеющее такой же качественный и количественный состав действующих веществ, такую же лекарственную помощь, что и оригинальное ЛС или препарат сравнения, биоэквивалентность которого с оригинальным ЛП или препаратом сравнения утверждена соответствующими исследованиями биодоступности и терапевтической эквивалентности.
Более раннее определение, в документе от 21 января 2013 г. звучало так: «Воспроизведенное ЛС – это ЛС, имеющее такой же качественный и количественный состав действующих веществ в такой же лекарственной форме, что и оригинальное ЛС, и поступившее в обращение с соблюдением прав интеллектуальной собственности на оригинальное ЛС».
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика