ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

22 Января, 11:19
22 Января, 11:19
56,59 руб
69,40 руб

Anvisa утвердила правила регистрации медикаментов

Екатерина Вергара
16 Апреля 2013, 16:04
Бразильское Национальное агентство наблюдения за здоровьем (Anvisa) 15 апреля 2013 г. опубликовало в бразильской газете Diário Oficial da União нормы, регулирующие процесс электронной регистрации новых медикаментов.
На прошлой неделе министр здравоохранения Алешандре Падильа объявил о принятии комплекса мер для ускорения процесса регистрации ЛС в стране. В число планируемых изменений вошло и создание электронной системы, с целью уменьшения количества бумаг, вовлеченных в процесс.
Согласно резолюции, запрос о регистрации подвергается обложению пошлиной санитарного надзора, которая должна быть выплачена в течение 30 дней. Сама же регистрация производится в течение двух рабочих дней  с момента внесения платежа. Если же плата не была внесена в срок, то запрос о регистрации автоматически аннулируется.
Резолюция уже вступила в силу. Целью правительства по-прежнему является устранение к декабрю очереди из препаратов, ожидающих регистрации (некоторые «стоят» в этой очереди уже шесть месяцев).
Поделиться в соц.сетях
В Челябинской области сменился министр здравоохранения
Сегодня, 10:10
Контроль за вакцинами и новыми препаратами ужесточится
Сегодня, 8:55
Пациент умер после инфузии хлорида натрия
Сегодня, 8:17
Топилин: надо оптимизировать тарифы, а не объединять фонды
19 Января 2018, 21:33
Правительство одобрило ускоренную регистрацию иностранных лекарств
27 Ноября 2017, 12:12
Фармкомпании начали снижение цен на лекарства от ВИЧ
10 Февраля 2017, 19:28
ФАС начнет аннулировать завышенные цены на лекарства от ВИЧ
7 Февраля 2017, 19:20
ФАС установила правила определения взаимозаменяемости лекарств
23 Декабря 2016, 9:03
ФАС удовлетворила 65% заявлений на регистрацию предельно допустимых цен
ФАС России удовлетворила почти 65% заявлений на регистрацию предельно допустимых цен на препараты из перечня жизненно важных (ЖНВЛП), однако существует и большое количество отказов в согласовании, а также возвратов заявлений в Минздрав, рассказала заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Надежда Шаравская выступая на Международном деловом медико-фармацевтическом форуме.
7 Декабря 2016, 12:26
Минздрав запретил регистрацию лекарств с похожими названиями
Министерство здравоохранения разработало «Правила рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения». Документ предусматривает запрет на регистрацию лекарств с похожими названиями, но разными свойствами. Приказ будет применен к медикаментам, проходящим госрегистрацию. Это касается как первичной регистрации, так и вторичной, то есть через пять лет после выхода препарата на рынок.
22 Ноября 2016, 8:24
«Микроген» зарегистрирует первую отечественную Пентавакцину в конце 2017 года
27 Октября 2016, 15:46
ФАС начнет аннулировать завышенные цены на лекарства
21 Октября 2016, 11:29
Управление по продуктам и лекарствам США заработало $7,6 млрд на взносах фармкомпаний
С 1992 года фармкомпании, подававшие заявки на регистрацию препаратов, выплатили Управлению по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) за эти услуги $7,67 млрд. Такие данные привела в своем отчете консалтинговая компания Avalere Health.
18 Августа 2016, 14:48
Немецкие специалисты выступили против ускоренного одобрения лекарств
16 Августа 2016, 16:04
Регистрацию импортных лекарств на Украине сократят до 10 дней
9 Августа 2016, 12:45
Минздрав проработает вопрос о ценах на жизненно необходимые лекарства
26 Июля 2016, 20:03
Бразилия начинает клинические испытания собственного лекарства от рака
С 25 июля в Бразилии начнутся клинические испытания так называемых таблеток от рака – противоракового лекарства, действующим веществом которого является синтетический фосфоэтаноламин. Препарат был разработан бразильским ученым в 90-х годах, никогда не проходил клинических испытаний и не был зарегистрирован, что не мешает сотням бразильцев принимать его в надежде вылечить онкологические заболевания.
22 Июля 2016, 17:08
Минздрав попросили ускорить регистрацию инновационных лекарств
Экспертный совет при Комитете Государственной думы по промышленности призвал Минпромторг, Минздрав и правительство дополнительно простимулировать отечественные фармкомпании на производство фармсубстанций и лекарств по полному циклу. Также члены совета попросили Министерство здравоохранения ускорить регистрацию инновационных лекарств.
14 Июля 2016, 19:08
Медведев потребовал проверить механизм регистрации лекарств
8 Июля 2016, 17:26
В России из-за проблем с перерегистрацией исчез необходимый в реанимациях препарат

В России уже год отсутствует препарат Дормикум, широко использовавшийся в реанимационных отделениях. Об этом корреспонденту Vademecum сообщил заведующий отделением реанимации и интенсивной терапии ФНКЦ им. Дмитрия Рогачева Игорь Хамин.

29 Апреля 2016, 21:15
Яндекс.Метрика