Бразильское Национальное агентство наблюдения за здоровьем (Anvisa) 15 апреля 2013 г. опубликовало в бразильской газете Diário Oficial da União нормы, регулирующие процесс электронной регистрации новых медикаментов.
На прошлой неделе министр здравоохранения Алешандре Падильа объявил о принятии комплекса мер для ускорения процесса регистрации ЛС в стране. В число планируемых изменений вошло и создание электронной системы, с целью уменьшения количества бумаг, вовлеченных в процесс.
Согласно резолюции, запрос о регистрации подвергается обложению пошлиной санитарного надзора, которая должна быть выплачена в течение 30 дней. Сама же регистрация производится в течение двух рабочих дней с момента внесения платежа. Если же плата не была внесена в срок, то запрос о регистрации автоматически аннулируется.
Резолюция уже вступила в силу. Целью правительства по-прежнему является устранение к декабрю очереди из препаратов, ожидающих регистрации (некоторые «стоят» в этой очереди уже шесть месяцев).
На прошлой неделе министр здравоохранения Алешандре Падильа объявил о принятии комплекса мер для ускорения процесса регистрации ЛС в стране. В число планируемых изменений вошло и создание электронной системы, с целью уменьшения количества бумаг, вовлеченных в процесс.
Согласно резолюции, запрос о регистрации подвергается обложению пошлиной санитарного надзора, которая должна быть выплачена в течение 30 дней. Сама же регистрация производится в течение двух рабочих дней с момента внесения платежа. Если же плата не была внесена в срок, то запрос о регистрации автоматически аннулируется.
Резолюция уже вступила в силу. Целью правительства по-прежнему является устранение к декабрю очереди из препаратов, ожидающих регистрации (некоторые «стоят» в этой очереди уже шесть месяцев).