Яндекс.Метрика
05 Августа 2021
«Круг добра» заключил контракт на поставку Золгенсмы
Сегодня, 0:53
Sanofi за $3,2 млрд купит компанию-партнера по разработке вакцины от COVID-19
4 августа 2021, 20:08
Производители СИЗ попросили ужесточить доступ респираторов и медицинских масок на рынок
4 августа 2021, 20:01
Сипонимод от рассеянного склероза рекомендован ко включению в перечень ЖНВЛП
4 августа 2021, 19:42
5 августа, 1:18

Кабинет министров одобрил дополнительные полномочия Минздрава в сфере обращения ЛС

Вера Разборова
15 апреля 2013, 15:16
Ведомство будет отвечать за создание перечня ЛС для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, а также за разработку правил регистрации обращения данных препаратов.
Правительство РФ одобрило 11 апреля 2013 г. ряд законодательных актов, предусматривающих наделение Минздрава России дополнительными полномочиями в сфере обращения ЛС, сообщила пресс-служба кабинета министров 13 апреля 2013 г.
Согласно этим документам, Минздрав займется утверждением перечня ЛС для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту производителями ЛС, организациями оптовой торговли ЛС, аптечными организациями, медицинскими организациями и ИП, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и/или лицензию на медицинскую деятельность.
Также ведомство будет курировать порядок включения ЛС в перечень препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту (по согласованию с Федеральнойя службой по контролю за оборотом наркотиков).
Помимо этого, министерство займется разработкой правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС, находящихся в перечне препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту.
В ведение Минздрава теперь будет входить функция дополнения лицензионных требований, предъявляемых к лицензиатам, производящим ЛС и осуществляющим фармацевтическую и медицинскую деятельность. За ведомством планируется закрепить утверждение требований о соблюдении правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС.
Таким образом, Министерство будет вести нормативно-правовое регулирование предметно-количественного учёта, Минпромторг России - лицензирование производства ЛС, а Росздравнадзор - лицензирование фармацевтической деятельности.

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.