Яндекс.Метрика
27 Ноября 2021
Конгресс Vademecum MedDay состоится 15 февраля 2022 года
4 ноября 2021, 16:22
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
4 ноября 2021, 8:00
Хтонь кого: как фонды ОМС выбивают друг из друга деньги, следующие по всей стране за пациентами
22 ноября 2021, 9:43
«Обвинительные приговоры врачам не повысят качество медпомощи»
15 ноября 2021, 9:33
27 ноября, 2:12

Кабинет министров одобрил дополнительные полномочия Минздрава в сфере обращения ЛС

Вера Разборова
15 апреля 2013, 15:16
Ведомство будет отвечать за создание перечня ЛС для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, а также за разработку правил регистрации обращения данных препаратов.
Правительство РФ одобрило 11 апреля 2013 г. ряд законодательных актов, предусматривающих наделение Минздрава России дополнительными полномочиями в сфере обращения ЛС, сообщила пресс-служба кабинета министров 13 апреля 2013 г.
Согласно этим документам, Минздрав займется утверждением перечня ЛС для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту производителями ЛС, организациями оптовой торговли ЛС, аптечными организациями, медицинскими организациями и ИП, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и/или лицензию на медицинскую деятельность.
Также ведомство будет курировать порядок включения ЛС в перечень препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту (по согласованию с Федеральнойя службой по контролю за оборотом наркотиков).
Помимо этого, министерство займется разработкой правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС, находящихся в перечне препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту.
В ведение Минздрава теперь будет входить функция дополнения лицензионных требований, предъявляемых к лицензиатам, производящим ЛС и осуществляющим фармацевтическую и медицинскую деятельность. За ведомством планируется закрепить утверждение требований о соблюдении правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС.
Таким образом, Министерство будет вести нормативно-правовое регулирование предметно-количественного учёта, Минпромторг России - лицензирование производства ЛС, а Росздравнадзор - лицензирование фармацевтической деятельности.

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

В список медиков – получателей зарплаты из НСЗ войдут врачи онкодиспансеров
26 ноября 2021, 11:22
Голикова поручила Минтруду проработать предложения по лицензированию пансионатов
25 ноября 2021, 11:31
Минздрав РФ утвердил порядок применения незарегистрированных МИ для диагностики in vitro
24 ноября 2021, 19:30
Минздрав намерен ввести штрафы за распространение ложной информации о вакцинации от COVID-19
24 ноября 2021, 18:02
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.