13 Октября 2026 Вторник

Bayer подала в суд на FDA за одобрение дженерика
Ольга Каныгина
11 апреля 2013, 10:47

1872

Bayer пытается остановить продажу дженерика своего препарата Байтрил 100.

По мнению Bayer, регулятор незаконно одобрил Энрофлокс 100,  дженерик препарата Байтрила 100, для лечения инфекционных заболеваний дыхательных путей у животных. FDA не обратило внимания на опасения Bayer, что дженерик будет использоваться не по такой дозировке, указанной в инструкции.
Энрофлокс 100 выпускает британская Norbrook Laboratories Ltd.
Bayer попросила суд приостановить продажу Энрофлокса пока идет судебное разбирательство. По словам Брюса Джендерсона, адвоката Bayer, эта мера позволит сохранить статус кво и уберечь Bayer от убытков.
В 2008 г. Norbrook подала заявку в FDA  на рассмотрение дженерика препарата Байтрила 100 с многодневным режимом дозирования. FDA одобрил заявку Norbrook 29 марта 2013 г. Bayer утверждает, что препарат будет применяться и в той же дозировке, что и Байтрил 100, что будет являться нарушением патента.
Стоимость одного пузырька Байтрила 100 составляет примерно $102.

Альфа-Банк стал совладельцем ГК «Медси»

Мединдустрия

Сегодня, 11:49

Картина дня: дайджест главных новостей от 12 октября 2026 года

В России зарегистрирован первый аналог Биктарви

Анализ сигналов пульсоксиметров может помочь оценивать развитие недоношенных детей

Исследование: анализ иммунных клеток позволяет прогнозировать хронические заболевания в старости

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении