Армяне-офтальмологи из разных стран объединятся в ассоциацию
Сегодня, 17:50
Экс-директор НМИЦ им. академика Е.Н. Мешалкина Александр Караськов сдаст депутатский мандат
Сегодня, 17:18
Фонды ОМС при оплате лучевой терапии учтут ее длительность
Сегодня, 16:59
ВЦИОМ: аллергия на лекарства есть у 25% россиян
Сегодня, 16:20
20 Мая, 18:26

Bayer подала в суд на FDA за одобрение дженерика

Ольга Каныгина
11 Апреля 2013, 10:47
Bayer пытается остановить продажу дженерика своего препарата Байтрил 100.
По мнению Bayer, регулятор незаконно одобрил Энрофлокс 100,  дженерик препарата Байтрила 100, для лечения инфекционных заболеваний дыхательных путей у животных. FDA не обратило внимания на опасения Bayer, что дженерик будет использоваться не по такой дозировке, указанной в инструкции.
Энрофлокс 100 выпускает британская Norbrook Laboratories Ltd.
Bayer попросила суд приостановить продажу Энрофлокса пока идет судебное разбирательство. По словам Брюса Джендерсона, адвоката Bayer, эта мера позволит сохранить статус кво и уберечь Bayer от убытков.
В 2008 г. Norbrook подала заявку в FDA  на рассмотрение дженерика препарата Байтрила 100 с многодневным режимом дозирования. FDA одобрил заявку Norbrook 29 марта 2013 г. Bayer утверждает, что препарат будет применяться и в той же дозировке, что и Байтрил 100, что будет являться нарушением патента.
Стоимость одного пузырька Байтрила 100 составляет примерно $102.
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
В Московской области судят эксперта по резонансному делу «пьяного мальчика»
9 Октября 2018, 15:48
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика