28 Мая 2024 Вторник

OPMA наложила очередные санкции на Takeda
Евгения Журавлева
1 апреля 2013, 12:23

1588

Ассоциация фармпроизводителей Осаки (OPMA) наложила на компанию Takeda санкции за нарушение закона о фармацевтической деятельности, связанное  с препаратом Alinamin-F5 в инъекциях.

Takeda отстранена  на полгода, начиная с 29 марта, от председательства в комитете GMP и вице-председательства в комитете фармацевтических законов и правил OPMA. В то же время дочерняя компания Takeda, Nihon Pharmaceutical, исключена из OPMA.
Ранее, 21 марта  2013 г., компания была отстранена на полгода от председательства в Японской ассоциации фармпроизводителей  (JPMA), а ее дочерняя компания вовсе исключена из ассоциации.
В декабре 2012 г. в одном из медицинских учреждений был обнаружен ящик с этикеткой  Alinamin, однако внутри содержались ампулы препарата без индивидуальных этикеток. Результаты проведенных анализов показали, что в ампулах на самом деле оказались метионин (незаменимая аминокислота) и глюкоза.
Японские регуляторы посчитали этот факт нарушением  закона о фармдеятельности, и  21 декабря 2012 г. компания Takeda добровольно отозвала с рынка Alinamin-F5. Продажи препарата были полностью прекращены к 31 января 2013 г.
Alinamin-F5 - лекарственное средство, предназначенное для лечения дефицита витамина В1.

Пострадавшим от терактов предложили бесплатно оказывать медико-психологическую помощь

Мединдустрия

Сегодня, 16:05

ВОЗ не приняла раскритикованное Всемирное соглашение о пандемиях

Мединдустрия

Сегодня, 15:11

Экс-спикера нижегородской Думы оставили в СИЗО по делу об афере с медтехникой

Мединдустрия

Сегодня, 14:32

Минздраву поручат составить перечень БАД для назначения пациентам

Мединдустрия

Сегодня, 12:57

SuperJob: акушер-гинеколог в Нижневартовске может зарабатывать от 160 тысяч рублей

Карьера

Сегодня, 11:41

Минфин планирует ввести акциз на этанол и спиртосодержащие препараты

Мединдустрия

Сегодня, 9:35

Картина дня: дайджест главных новостей от 27 мая 2024 года

Челябинское УФАС оштрафовало еще трех участников картеля при поставке медоборудования

В Волгоградском медуниверситете переизбрали ректора

Филиал РНИМУ в Узбекистане откроется в сентябре 2025 года