27 Июля 2024 Суббота

OPMA наложила очередные санкции на Takeda
Евгения Журавлева
1 апреля 2013, 12:23

1600

Ассоциация фармпроизводителей Осаки (OPMA) наложила на компанию Takeda санкции за нарушение закона о фармацевтической деятельности, связанное  с препаратом Alinamin-F5 в инъекциях.

Takeda отстранена  на полгода, начиная с 29 марта, от председательства в комитете GMP и вице-председательства в комитете фармацевтических законов и правил OPMA. В то же время дочерняя компания Takeda, Nihon Pharmaceutical, исключена из OPMA.
Ранее, 21 марта  2013 г., компания была отстранена на полгода от председательства в Японской ассоциации фармпроизводителей  (JPMA), а ее дочерняя компания вовсе исключена из ассоциации.
В декабре 2012 г. в одном из медицинских учреждений был обнаружен ящик с этикеткой  Alinamin, однако внутри содержались ампулы препарата без индивидуальных этикеток. Результаты проведенных анализов показали, что в ампулах на самом деле оказались метионин (незаменимая аминокислота) и глюкоза.
Японские регуляторы посчитали этот факт нарушением  закона о фармдеятельности, и  21 декабря 2012 г. компания Takeda добровольно отозвала с рынка Alinamin-F5. Продажи препарата были полностью прекращены к 31 января 2013 г.
Alinamin-F5 - лекарственное средство, предназначенное для лечения дефицита витамина В1.

Картина дня: дайджест главных новостей от 26 июля 2024 года

Исследование: пациенты не доверяют рекомендациям ИИ

Дело топ-менеджера томской клиники «Сантэ» о хищении средств ОМС направлено в суд

Правительство определило подведомственные Минздраву РФ федеральные курорты

Экс-главу ВСК арестовали по подозрению в закупке томографа по завышенной цене

Олегу Серебрянскому снова продлили срок содержания в СИЗО

Подмосковное Минимущество считает законными сделки с землями санатория «Барвиха»

Российский университет медицины откроет филиал в ХМАО

«Петровакс» вложит 2 млрд рублей в запуск биотехнологического производства в Подольске

В Московской области за 4,2 млрд рублей отремонтируют Жуковскую ОКБ