08 Февраля 2025 Суббота

OPMA наложила очередные санкции на Takeda
Евгения Журавлева
1 апреля 2013, 12:23

1650

Ассоциация фармпроизводителей Осаки (OPMA) наложила на компанию Takeda санкции за нарушение закона о фармацевтической деятельности, связанное  с препаратом Alinamin-F5 в инъекциях.

Takeda отстранена  на полгода, начиная с 29 марта, от председательства в комитете GMP и вице-председательства в комитете фармацевтических законов и правил OPMA. В то же время дочерняя компания Takeda, Nihon Pharmaceutical, исключена из OPMA.
Ранее, 21 марта  2013 г., компания была отстранена на полгода от председательства в Японской ассоциации фармпроизводителей  (JPMA), а ее дочерняя компания вовсе исключена из ассоциации.
В декабре 2012 г. в одном из медицинских учреждений был обнаружен ящик с этикеткой  Alinamin, однако внутри содержались ампулы препарата без индивидуальных этикеток. Результаты проведенных анализов показали, что в ампулах на самом деле оказались метионин (незаменимая аминокислота) и глюкоза.
Японские регуляторы посчитали этот факт нарушением  закона о фармдеятельности, и  21 декабря 2012 г. компания Takeda добровольно отозвала с рынка Alinamin-F5. Продажи препарата были полностью прекращены к 31 января 2013 г.
Alinamin-F5 - лекарственное средство, предназначенное для лечения дефицита витамина В1.

Картина дня: дайджест главных новостей от 7 февраля 2025 года

Утвержден Порядок передачи МВД данных о людях с психическими расстройствами

Путин поручил законодательно закрепить федпроект «Профессионалитет»

Роструд будет контролировать возможное снижение соцвыплат в госклиниках

Стоимость возведения больницы СМП в Белгороде выросла на 10 млрд рублей

Регулятор выпустил стандартные образцы двух препаратов из перечня ЖНВЛП

Законопроект о продлении курортного сбора снят с рассмотрения

Главврача перинатального центра в Ингушетии арестовали по подозрению в мошенничестве

Рамал Гадиров покидает ГК «Велфарм-групп» для запуска собственного проекта

Минздрав опубликовал законопроект о введении обязательной отработки для выпускников медвузов