Яндекс.Метрика
20 Мая 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Vademecum открывает подписку на специализированный мониторинг СМИ
2 февраля 2022, 19:16
Кузнец своего шасси: кто и как наносит разметку на взлетную полосу Национальной службы санитарной авиации
Сегодня, 13:56
«Нет смысла внедрять международный стандарт в ЦРБ»
13 мая 2022, 15:15
20 мая, 19:47

Пекинский суд выразил недовольство SFDA

Евгения Журавлева
25 марта 2013, 17:28
Суд пекинского района Чаоян направил письмо в китайское SFDA с рекомендацией  разработать  систему страхования пациентов при  проведении  клинических исследований, а также четко прописать  обязанности Комитета по этике при больницах.
Это первая судебная рекомендация, которую получил реорганизованный SFDA. Согласно постановлению суда района Чаоян г. Пекина, комитет по этике при Народной больнице Пекинского Университета не справился со своими обязанностями: они вместе с SFDA  должным образом не проконтролировали ситуацию с клиническими испытаниями Bayer.  
Рекомендация связана с недавним судебным иском к компании Bayer со стороны 80-летней пациентки, у которой случился анафилактический шок в ходе клинических испытаний препарата BAY59-7939 в 2006 г. Компания Bayer выплатила пострадавшей 3 200 юаней (около 400 евро). Последняя посчитала компенсацию недостаточной и подала в суд на компанию Bayer и больницу, где проводились испытания.
В ходе разбирательства, компания Bayer отказалась предоставить страховой договор, ссылаясь на то,  что договор объемный, стоимость его перевода с немецкого на китайский составит  около 20 000 евро и займет много времени. Народная больница Пекинского университета, SFDA и Комитет по этике сообщают, что данный договор у них не сохранился.
В результате 25 февраля суд обязал Bayer выплатить пациентке  50 000 евро, но пострадавшая подала апелляцию, требуя увеличить сумму выплат втрое, ссылаясь на том, что в ЕС подобная компенсация обычно составляет 150 000 евро.
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

В Хакасии возбудили дело о мошенничестве при строительстве корпуса онкодиспансера
12 мая 2022, 9:58
Курские депутаты уведомят Минздрав РФ о кадровом кризисе региональной системы здравоохранения
22 апреля 2022, 12:25
Министры здравоохранения сообщили о проблемах привлечения главных специалистов
13 апреля 2022, 20:27
Минздрав анонсировал систему интернет-бронирования в сфере медтуризма
13 апреля 2022, 12:42
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.