Яндекс.Метрика
07 Мая 2021
ФФОМС сможет претендовать на субсидии на ведение баз данных
Сегодня, 12:37
Минздрав исключил гидроксихлорохин из рекомендаций по лечению COVID-19
Сегодня, 12:30
Путин поддержал идею снять патентную защиту с вакцин против COVID-19
6 мая 2021, 19:24
В Приморском крае за 1 млрд рублей построят три поликлиники и больничный комплекс
6 мая 2021, 18:35
7 мая, 12:54

Пекинский суд выразил недовольство SFDA

Евгения Журавлева
25 марта 2013, 17:28
Суд пекинского района Чаоян направил письмо в китайское SFDA с рекомендацией  разработать  систему страхования пациентов при  проведении  клинических исследований, а также четко прописать  обязанности Комитета по этике при больницах.
Это первая судебная рекомендация, которую получил реорганизованный SFDA. Согласно постановлению суда района Чаоян г. Пекина, комитет по этике при Народной больнице Пекинского Университета не справился со своими обязанностями: они вместе с SFDA  должным образом не проконтролировали ситуацию с клиническими испытаниями Bayer.  
Рекомендация связана с недавним судебным иском к компании Bayer со стороны 80-летней пациентки, у которой случился анафилактический шок в ходе клинических испытаний препарата BAY59-7939 в 2006 г. Компания Bayer выплатила пострадавшей 3 200 юаней (около 400 евро). Последняя посчитала компенсацию недостаточной и подала в суд на компанию Bayer и больницу, где проводились испытания.
В ходе разбирательства, компания Bayer отказалась предоставить страховой договор, ссылаясь на то,  что договор объемный, стоимость его перевода с немецкого на китайский составит  около 20 000 евро и займет много времени. Народная больница Пекинского университета, SFDA и Комитет по этике сообщают, что данный договор у них не сохранился.
В результате 25 февраля суд обязал Bayer выплатить пациентке  50 000 евро, но пострадавшая подала апелляцию, требуя увеличить сумму выплат втрое, ссылаясь на том, что в ЕС подобная компенсация обычно составляет 150 000 евро.
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.