23 Января 2025 Четверг

Пекинский суд выразил недовольство SFDA
Евгения Журавлева
25 марта 2013, 17:28

1775

Суд пекинского района Чаоян направил письмо в китайское SFDA с рекомендацией  разработать  систему страхования пациентов при  проведении  клинических исследований, а также четко прописать  обязанности Комитета по этике при больницах.
Это первая судебная рекомендация, которую получил реорганизованный SFDA. Согласно постановлению суда района Чаоян г. Пекина, комитет по этике при Народной больнице Пекинского Университета не справился со своими обязанностями: они вместе с SFDA  должным образом не проконтролировали ситуацию с клиническими испытаниями Bayer.  
Рекомендация связана с недавним судебным иском к компании Bayer со стороны 80-летней пациентки, у которой случился анафилактический шок в ходе клинических испытаний препарата BAY59-7939 в 2006 г. Компания Bayer выплатила пострадавшей 3 200 юаней (около 400 евро). Последняя посчитала компенсацию недостаточной и подала в суд на компанию Bayer и больницу, где проводились испытания.
В ходе разбирательства, компания Bayer отказалась предоставить страховой договор, ссылаясь на то,  что договор объемный, стоимость его перевода с немецкого на китайский составит  около 20 000 евро и займет много времени. Народная больница Пекинского университета, SFDA и Комитет по этике сообщают, что данный договор у них не сохранился.
В результате 25 февраля суд обязал Bayer выплатить пациентке  50 000 евро, но пострадавшая подала апелляцию, требуя увеличить сумму выплат втрое, ссылаясь на том, что в ЕС подобная компенсация обычно составляет 150 000 евро.

РЗН: пациенты стали чаще сохранять федеральную «льготу» на лекарства

Фарминдустрия

Сегодня, 18:17

Подготовлен Порядок передачи МВД данных о людях с психическими расстройствами

Мединдустрия

Сегодня, 17:24

Какие препараты могут войти в перечень ЖНВЛП во II квартале 2025 года. Обзор

Фарминдустрия

Сегодня, 16:16

Депутаты предложили повысить стипендии студентов до уровня прожиточного минимума

Мединдустрия

Сегодня, 14:46

Госдума одобрила законопроект об ужесточении наказания за воспрепятствование проверкам

Мединдустрия

Сегодня, 13:49

Дело экс-гендиректора дистрибьютора МК «Юникс» о мошенничестве передано в суд

Мединдустрия

Сегодня, 12:26

В клинрекомендации по синдрому раздраженного кишечника включены пробиотики

Мединдустрия

Сегодня, 11:45

Бывшего замруководителя ВМА обвинили в получении взяток на 40 млн рублей

Мединдустрия

Сегодня, 11:15

Госпиталь ветеранов войн в Белгороде отремонтируют за 646,5 млн рублей

Мединдустрия

Сегодня, 10:42

Картина дня: дайджест главных новостей от 22 января 2025 года