13 Октября 2026 Вторник

В США повторно рассмотрят заявку на одобрение инсулина Novo Nordisk
Екатерина Макарова
8 апреля 2015, 16:50

3102

Через два года после получения первой заявки Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) приняло повторную заявку на одобрение инсулина пролонгированного действия Tresiba производства компании Novo Nordisk.

Компания предоставила американскому регулятору информацию, касающуюся промежуточного анализа данных клинических испытаний, сообщает Reuters.

В феврале 2013 года Novo Nordisk получила отказ в одобрении Tresiba из-за опасений, что прием препарата может стать причиной инсульта или инфаркта. Запуск Tresiba на американском рынке ожидается во второй половине 2016 года. К этому времени компания должна окончательно завершить все дополнительные исследования своего препарата.

По прогнозам аналитиков, выручка от продаж Tresiba принесет компании порядка $2,2 млрд к 2020 году.

Novo Nordisk – датская фармкомпания, основанная в 1923 году. У компании есть производственные мощности в шести странах, а также 79 представительств и филиалов в 68 странах, в том числе и в России. По состоянию на май 2013 года общее число сотрудников составляет 35 500, 43% из них заняты на предприятиях Дании и 57% – в других странах (в Северной Америке, Японии, Корее, Китае и странах Европы). Выручка компании в 2014 году составила $12,905 млрд, а прибыль – $3,848 млрд.

Картина дня: дайджест главных новостей от 12 октября 2026 года

В России зарегистрирован первый аналог Биктарви

Анализ сигналов пульсоксиметров может помочь оценивать развитие недоношенных детей

Исследование: анализ иммунных клеток позволяет прогнозировать хронические заболевания в старости

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха