В Минпромторге объясняют сокращение поддержки сложностью процессов разработки и аттестации образцов. 

С лета 2022-го по лето 2023 года, по данным ведомства, правительство выделило 800 млн рублей разработчикам для создания 472 стандартных образцов, необходимых для производства 442 лекарств из списка ЖНВЛП. Еще 100 препаратов организации-разработчики создали на собственные средства, а к осени 2024 года для продажи будет доступно 542 образца препаратов, следует из данных Агентства по технологическому развитию.

Помимо биопрепаратов, поддержку не получат разработчики радиофармпрепаратов, а также эталонных веществ для препаратов из списка жизненно важных, не вводившиеся в оборот на территории России за последнее время. Как сообщают в Минпромторге, не планируется поддерживать и создание эталонных веществ для содержащихся в препаратах примесей, однако обещают продолжить поддержку разработки активных веществ для ЖНВЛП в 2024 году.

В России сложился дефицит стандартных образцов для производства препаратов. Разработчики, производящие некоторые образцы за свой счет, сообщают о повышенном спросе на продукцию со стороны фармацевтических компаний. В Научном центре экспертизы средств медицинского применения, например, с января по сентябрь 2023 года продали более 1,25 тысячи эталонных веществ, что в два раза больше продаж за 2022 год. 

Производители препаратов сообщили «Коммерсанту», что не используют российские образцы и импортируют продукцию через другие страны. Так, по словам гендиректора «Биннофарм Групп» Рустема Муратова, компания не пользуется российскими образцами из-за ограниченности списка, а для выпускаемых «Биннофармом» препаратов нет подходящих местных образцов. Директор по развитию фармкомпании «ПИК Фарма» Сергей Морозов отметил, что компания хотела бы использовать российские образцы, но пока их недостаточно. А в «Биокаде» сообщили, что сумели наладить стабильные закупки биологических образцов от производителя из Великобритании.

В феврале 2023 года Правительство РФ не поддержало законопроект о приоритетном использовании российских фармакопейных образцов.