Конвенция была подписана 26 октября 2011 года и вступила в силу с 1 января 2016 года в ратифицировавших ее странах. В настоящее время в их число входят Албания, Армения, Бельгия, Франция, Венгрия, Молдова, Испания, Турция и Украина. Еще 13 стран подписали конвенцию, но не ратифицировали ее.

В октябре 2017 года конвенцию одобрил Кабинет министров, а 15 декабря поддержала Государственная дума РФ.

Принципы конвенции устанавливают введение уголовной ответственности за фальсификацию медицинской продукции, в том числе за производство, хранение и реализацию, а также предусматривают развитие сотрудничества в этой области на международном уровне. При этом, как отмечается в пояснительной записке к документу, конвенция считает отягчающим обстоятельством использование средств широкого распространения – например, сети Интернет – для реализации фальсифицированных медизделий, что потребует внесения изменений в УК РФ и КоАП РФ. Ответственным ведомством за международное сотрудничество в сфере борьбы с фальсификатом станет Росздравнадзор.