Принципы конвенции устанавливают введение уголовной ответственности за фальсификацию медицинской продукции, в том числе за производство, хранение и реализацию, а также развитие сотрудничества в этой области на международном уровне. При этом, как отмечается в пояснительной записке к документу, конвенция считает отягчающим обстоятельством использование средств широкого распространения – например, сети Интернет – для реализации фальсифицированных медизделий, что потребует внесения изменений в Административный и Уголовный кодексы. Ответственным ведомством за международное сотрудничество в сфере борьбы с фальсификатом станет Росздравнадзор.

Министр здравоохранения Вероника Скворцова, выступая перед депутатами, отметила, что инициатором конвенции была Российская Федерация.

Конвенция, направленная на активизацию межгосударственных механизмов защиты недоброкачественных и фальсифицированных лекарств и медизделий, была подписана 28 октября 2011 года в Москве. Она вступила в силу 1 января 2016 года в ратифицировавших ее странах. В настоящее время в их число входят Албания, Армения, Бельгия, Франция, Венгрия, Молдова, Испания, Турция и Украина. Еще 13 стран подписали конвенцию, но не ратифицировали ее.

Ранее, в октябре 2017 года, ратификацию конвенции одобрило правительство.