15 Октября 2026 Четверг

Росздравнадзор обязал фармкомпании предоставлять дополнительные сведения о лекарствах
Екатерина Макарова
15 января 2016, 18:20

12681

Начиная с 15 января 2016 года российские производители и импортеры лекарственных средств должны предоставить в Росздравнадзор информацию о сериях и партиях поступающей в оборот на территории РФ фармпродукции.

В пятницу, 15 января, вступило в силу требование п. 2 приказа №5539 Росздравнадзора от 7 августа 2015 года «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения», согласно которому фарморганизации в обязательном порядке должны сообщать надзорному ведомству все необходимые сведения о медикаментах.

Предоставить требуемую информацию компании смогут через подсистему «Выборочный контроль» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, предварительно зарегистрировавшись на сайте ведомства. 

О том, что в России непрерывно ведется работа по совершенствованию принципов госрегистрации лекарств, а также улучшению системы контроля и надзора за их качеством, говорила ранее министр здравоохранения России Вероника Скворцова. Она также отметила, что количество некачественных препаратов на российском рынке снизилось до 0,5%-0,6%, а количество фальсификата – до 0,01%.    

В России зарегистрирован разработанный на Кубе и протестированный в 2010-х годах «Генериумом» онкопрепарат

Фарминдустрия

Сегодня, 18:48

Правительство расширило перечень СЗЛС на четыре новых МНН

Фарминдустрия

Сегодня, 17:44

Экс-директора НИИ вакцин и сывороток Виктора Трухина вновь заключили под стражу

Мединдустрия

Сегодня, 17:22

Российский разработчик и производитель «Хилби» представил в Перми носимые устройства для мониторинга здоровья и управления стрессом

Мединдустрия

Сегодня, 16:04

Рособрнадзор разработал порядок выдачи сведений об оценке результативности научных организаций

Мединдустрия

Сегодня, 15:12

Ученые предложили фиксировать расхождения между врачом и ИИ для повышения прозрачности и ответственности

Cursor: за 9 месяцев 2026 года объем госзакупок лекарств составил 878,6 млрд рублей

Фарминдустрия

Сегодня, 14:26

В России разработали метод объединения данных о препарате по мере их появления

Мединдустрия

Сегодня, 13:09

«Мы знали рынок лучше производителей. Поэтому перестали им советовать»

Мединдустрия

Сегодня, 12:30

На отечественном рынке тирзепатида появился еще один игрок

Фарминдустрия

Сегодня, 11:22