После появления этой новости акции Zafgen на Нью-Йоркской бирже к закрытию торговой площадки упали на 61%, а затем, после объявления Управления по продуктам и лекарствам США (Food and Drug administration, FDA), – еще на 13% во время поздних торгов, сообщает Bloomberg.
Препарат, разработанный Zafgen, – белораниб – предназначен для пациентов с синдромом Прадера-Вилли – редкого наследственного заболевания, обусловленного отсутствием отцовской копии одного из участков хромосомы. Страдающие таким заболеванием пациенты, как правило, склонны к ожирению из-за переедания и способности съесть большое количество пищи, так и не чувствуют насыщения. Заболеванию также сопутствует задержка психического развития.
Первый участник клинических испытаний белораниба скончался в октябре 2015 года. Тогда FDA начало расследование причин смерти добровольца, однако до сих не объявило о его результатах. Второй участник испытаний, как сообщили представители компании – разработчика лекарства, скончался от закупорки легочной артерии. Узнав об этом, американский регулятор запретил проведение клинического исследования, однако, по словам Томаса Хьюза, генерального директора Zafgen, компания ведет переговоры с FDA о продолжении проекта. Кроме того, в начале 2016 года компания планирует опубликовать результаты остановленного надзорным органом исследования, поскольку оно фактически было завершено. По словам представителя Zafgen, в нем приняли участие достаточное количество добровольцев.
Всего, согласно подсчетам McKinsey Global Institute, в мире более 2,1 млрд человек страдают от лишнего веса или ожирения, а экономический ущерб от этого заболевания составил $2,1 трлн.
Zafgen – американская биотехнологическая компания. Основная разработка Zafgen – инъекционный препарат белораниб (beloranib), предназначенный для лечения ожирения и гиперфагии, в том числе ожирения у людей, страдающих синдромом Прадера-Вилли или имеющих краниофарингиому. Также компания разрабатывает препарат для наружного применения, предназначенный для лечения неалкогольного стеатогепатита и сахарного диабета 2-го типа.
