Imlygic создан на основе генетически модифицированного живого онколитического вируса герпеса и разрешен к применению для лечения тех злокачественных новообразований, которые не могут быть полностью удалены хирургическим путем. Imlygic впрыскивается непосредственно в опухолевый очаг, в котором вызывает повреждение раковых клеток, говорится в сообщении FDA.

Безопасность и эффективность Imlygic были оценены в многоцентровом исследовании с 436 участниками с метастатической меланомой. У 16,3% пациентов, получавших Imlygic, произошло уменьшение злокачественных образований кожи и лимфатических узлов по сравнению с 2,1% участников, получавших другое лекарство. Тем не менее при применении Imlygic показатель общей выживаемости пациентов с меланомой не улучшился.

Наиболее распространенными побочными эффектами, наблюдаемыми в клинических испытаниях при применении онколитического препарата, стали усталость, озноб, лихорадка, тошнота, симптомы гриппа и боль в месте инъекции. Поскольку Imlygic представляет собой модифицированный живой вирус герпеса, его нельзя назначать пациентам с подавленной иммунной системой или беременным женщинам.

Imlygic производит дочерняя компания Amgen – BioVex Inc.

Рак кожи – самая распространенная форма онкозаболеваний в США. Меланома, один из типов рака кожи, считается ведущим заболеванием в структуре смертности от злокачественных новообразований. По данным Национального института рака, в 2015 году примерно у 74 тысяч американцев будет диагностирована меланома и почти 10 тысяч человек умрет от этого заболевания.