10 Ноября 2026 Вторник

Amgen заплатит $71 млн за продажу препаратов с незарегистрированными показаниями к применению
Софья Лопаева
19 августа 2015, 18:08

3729

Amgen Inc согласилась выплатить $71 млн 48 штатам США и округу Колумбия для урегулирования претензий прокуроров, которые обвинили компанию в том, что она продвигала свои популярные препараты Enbrel и Aranesp с показаниями к применению, не одобренными американским регулятором.

Как сообщает Reuters, Enbrel был одобрен как средство для лечения умеренного и тяжелого бляшечного псориаза, Aranesp – для лечения определенных форм анемии.

Производителя обвинили в том, что он нарушил законы штатов о защите прав потребителей, расширив список лекарственных показаний, который должен быть согласован с Управлением по продуктам и лекарствам (FDA). Сумма в $71 млн будет распределена между штатами. Amgen согласилась внести коррективы в свою маркетинговую политику.

В 2014 году Enbrel был самым продаваемым лекарством Amgen: объем продаж достиг $4,69 млрд. Меньше – $1,93 млрд – принесли Amgen продажи препарата Aranesp.

В декабре 2012 года Amgen согласилась выплатить $762, чтобы урегулировать обвинения прокуроров штатов в пренебрежении маркетинговыми правилами и ценовой политикой при продаже препаратов Aranesp, Enbrel и других.

В июне 2015 года Merck & Co Inc объявила, что заплатит $5,9 млн для удовлетворения претензий Министерства юстиции США к Inspire, бывшему подразделению Merck, которое предлагало свой препарат AzaSite для лечения заболеваний, не прописанных в инструкции. 

Аналитики: самыми часто упоминаемыми в ответах ИИ-агентов фармкомпаниями стали «Фармстандарт», «Р-Фарм» и «Биокад»

Фарминдустрия

Сегодня, 18:29

Правительство расширило категории ветеранов для получения поддержки от госфонда «Защитники Отечества»

Мединдустрия

Сегодня, 17:01

НИЦЭМ имени Гамалеи приступил к I фазе КИ вакцины от бешенства

Фарминдустрия

Сегодня, 16:47

Исследование: в 19 регионах РФ наблюдается значительный риск распространения туберкулеза среди пациентов с ВИЧ

Мединдустрия

Сегодня, 16:26

Расческа с электростимуляцией восстановила почти 100% волос у мышей с андрогенетической алопецией

Мединдустрия

Сегодня, 15:27

Экосистема HEALBE получила новое приложение с умной аналитикой и индексом метаболической готовности

Мединдустрия

Сегодня, 15:12

ГК «Медси» открыла клинику для сотрудников VK

Мединдустрия

Сегодня, 14:35

Пять LLM сдали тест программы подготовки докторов фармацевтических наук с точностью 89–91%

Фарминдустрия

Сегодня, 13:40

Профильная комиссия Минздрава отказалась включать в ЖНВЛП препараты «Промомеда» и Sobi

Фарминдустрия

Сегодня, 12:53

«СМ-Клиника» открыла еще один филиал в Рязанской области

Мединдустрия

Сегодня, 11:55