Об этом свидетельствуют результаты трех научных исследований, представленных в воскресенье, 19 апреля, на конференции Американской ассоциации исследования онкологических заболеваний в Филадельфии, сообщает Forbes.
Keytruda блокирует рецептор PD-1, расположенный на мембране иммунных клеток (Т-лимфоцитов) и участвующий в процессах, призванных предотвратить активацию лимфоцитов. Его блокировка вызывает активацию иммунной системы и лежит в основе действия нового класса лекарств, направленных на борьбу с онкологическими заболеваниями с помощью иммунитета пациентов.
В ходе одного из исследований, результаты которого опубликованы в научном журнале New England Journal of Medicine, действие пембролизумаба при лечении рака кожи (меланомы) врачи сравнили с действием первого препарата такого класса, вышедшего на рынок в 2011 году, – Yervoy. Всего в третьей фазе клинических испытаний участвовали 834 пациента с меланомой на III или IV стадии, прошедших не менее одного стандартного курса лечения. Часть пациентов получала Keytruda один раз в две недели, другая часть – один раз в три недели, а контрольная группа принимала Yervoy. В результате лечения признаков дальнейшего прогрессирования болезни не было отмечено у 47,3% пациентов из первой группы и у 46,4% пациентов из второй группы. В третьей группе аналогичных результат был получен только у 26,5% добровольцев.
19 апреля Merck (в России представлена как MSD) подала заявку в Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) на одобрение Keytruda для терапии самого распространенного типа рака легких – немелкоклеточного рака, в отношении которого уже проведен ряд клинических испытаний. В качестве лекарства от меланомы Keytruda получила разрешение от FDA в начале сентября 2014 года, в середине 2015 года компания планирует подать дополнительную заявку на использование для первой линии лечения расширенной меланомы
В декабре 2014 года американская биофармацевтическая компания Amgen начала продажу онкопрепарата за $178 тысяч.