Вносимые законом изменения описаны в федеральном выпуске «Российской газеты» от 12 января 2015 года.

В частности, закон вводит уголовную ответственность за производство лекарственных средств (ЛС) и медизделий без лицензии, за что предусмотрено наказание в виде штрафа от 500 тысяч до 3 млн рублей, а также лишение свободы на срок от трех до восьми лет. В случае, если фальсифицированные ЛС повлекли за собой смерть двух и более человек, предусмотрено взыскание штрафа с организаторов незаконного производства лекарств в размере до 5 млн рублей, а также наказание в виде лишения свободы на срок до 12 лет.

Кроме того, закон устанавливает уголовную ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарств и медизделий, оборот фальсифицированных биологически активных добавок (БАД), содержащих запрещенные компоненты, а также за подделку документов на лекарственные препараты или медицинские изделия.

Проект закона был одобрен Госдумой 19 декабря 2014 года, Советом Федерации – 25 декабря. Уголовную ответственность за производство поддельных лекарств в России пытались ввести со второй половины 2000-х годов (подробнее об этом читайте в материале «Плацебо, что живой» в Vademecum #1 от 12 января 2015 года).

Федеральный закон вступит в силу 23 января 2015 года.