Отзыв препарата Dr. Reddy's был начат 23 мая, согласно заявлению FDA от 19 июня.
Представители Dr. Reddy's пока не ответили на запрос Reuters прокомментировать ситуацию.
Испытания на растворимость, как правило, проводят для проверки, за какой период времени активный ингредиент препарата начинает действовать, также этот тест помогает предсказать воздействие препарата на организм человека.
Отзыв продукции Dr. Reddy's и Wockhardt был отнесен FDA ко II классу, что означает, что прием ЛС может привести к временным или обратимым неблагоприятным последствиям для здоровья человека.
Отзыв продукции Dr. Reddy's – один из последних случаев выявления нарушений стандартов качества фармацевтическими компаниями из Индии – страны, которая имеет репутацию поставщика дешевых дженериковых препаратов. Подобные нарушения вызвали повышенное внимание к индийским компаниям со стороны регуляторов.
В марте из-за заражения микробами Dr. Reddy's отозвала в США 58 656 флаконов препарата от изжоги – лансопразола.
Dr. Reddy's Laboratories – индийская фармацевтическая компания, которая работает в трех сегментах: фармацевтические услуги и активные субстанции, дженерики и оригинальные препараты. Компания была основана в 1984 году. Имеет представительство в сотне стран, основные ее интересы сфокусированы на рынках США, Европы, России и СНГ. Выручка за 2012-2013 финансовый год составила $1,8 млрд, а чистая прибыль – $272,6 млн.
