15 Мая 2024 Среда

FDA нашло нарушения на производстве индийcкой Wockhardt в Иллинойсе
Максим Сильва-Вега
3 июня 2014, 14:44

1965

FDA обнаружило нарушения в производственном цикле на фабрике индийской дженериковой компании Wockhardt, расположенной в штате Иллинойс. 

Нарушения были обнаружены в ходе инспекций, проводившихся в период с января по март 2014 года, сообщает Bloomberg.

В прошлом году американский регулятор запретил продажу в США продукции компании, которая производится на двух фабриках компании в Индии. В результате запрета продажи компании в 2013 финансовом году упали на 26%. 

В последнее время FDA неоднократно предъявляло претензии к качеству ЛС, производящихся в Индии, и ввело запрет на экспорт ряда препаратов  в связи с несоответствием стандартам качества продукции заводов крупных индийских компаний, включая Ranbaxy.

Фабрика в Иллинойсе производит около 45% всех продукции Wockhardt. Компания должна устранить обнаруженные нарушения, для того чтобы избежать дальнейших санкций FDA. 

Wockhardt Ltd – индийская дженериковая компания со штаб-квартирой в Бомбее. Является подразделением Khorakiwala Holdings and Investments Private Limited. Продукция компании продается в США, Индии и странах Европы. В 2013 году выручка компании составила 48,3 млрд индийских рупий ($816,7 млн), а прибыль – 8,4 млрд рупий ($142 млн).

В Благовещенске за 321 млн рублей проведут капремонт реабилитационного центра

Мединдустрия

Сегодня, 14:57

Минздрав: список запрещенных для водителей лекарств носит информационный характер

Мединдустрия

Сегодня, 13:17

Новосибирский «Здравмедтех» за 10 млн рублей открыл производство медицинской одежды в Узбекистане

Мединдустрия

Сегодня, 11:31

Министр здравоохранения Калининградской области покинул пост

Карьера

Сегодня, 10:31

Задержаны два врача московской клиники Тимура Хайдарова

Мединдустрия

Сегодня, 9:46

Картина дня: дайджест главных новостей от 14 мая 2024 года

Михаил Мурашко остается главой Минздрава. Профайл министра за 4,5 года руководства ведомством

Минобрнауки уточнит правила контроля выполнения стратегии научно-технологического развития

Борис Ковальчук назначен главой Счетной палаты

СМИ: коллектив свердловского онкодиспансера потребовал уволить главврача Бориса Мейлаха