14 Мая 2024 Вторник

Фармсектор Бразилии недоволен сроками утверждения результатов КИ
Максим Сильва-Вега
15 апреля 2014, 16:02

Фото: shutterstock
2280

В результате задержек в процессе утверждения результатов клинических исследований бразильскими регуляторами в 2013 году Бразилия не смогла принять участие в разработке 112 новейших фармацевтических препаратов, заявили представители Альянса клинических исследований, объединяющего фармкомпании, исследовательские институты и общественные организации Бразилии. 

По информации альянса, процесс утверждения результатов КИ в Бразилии может занимать 12 и даже 15 месяцев, в то время как в США на это требуется около двух месяцев, а в большинстве европейских стран – чуть более двух с половиной месяцев, сообщает газета Tribuna do Norte. В соседних с Бразилией Перу и Аргентине этот процесс занимает около четырех месяцев.

«Мы не ищем универсального средства, мы хотим, чтобы власти проявляли большую гибкость в этом процессе», – заявил Флорентино Кардосо, президент Бразильской медицинской ассоциации, участвующей в Альянсе клинических исследований.

Бразилия представляет собой шестой по величине фармацевтический рынок в мире и занимает 15-е место в мире по количеству проводимых КИ.

Картина дня: дайджест главных новостей от 13 мая 2024 года

Минтруд предложил ужесточить контроль в сфере соцобслуживания

Регулятор составил список лекарств, запрещенных к употреблению водителями

В Москве пройдет форум «Правовые вызовы индустрии здравоохранения – 2024»

Обозначены требования для организаций о самостоятельном присуждении ученых степеней

Денис Мантуров покидает Минпромторг и идет на повышение

Татьяна Голикова остается на посту вице-премьера РФ

Представлен чек-лист по подготовке документов для аккредитации мед- и фармработников

Минздрав выявил «существенные отклонения» в финансировании скорой помощи

«Промомед» проведет КИ дженерика препарата Eli Lilly от диабета и ожирения