18 Ноября 2024 Понедельник

GlaxoSmithKline отзывает партию антидепрессантов Паксил и Seroxat
Максим Сильва-Вега
2 апреля 2014, 16:10

Фото: guim.co.uk
4338

GlaxoSmithKline объявила об отзыве партии антидепрессантов Паксил и Seroxat после того, как FDA заявила о том, что компоненты, используемые для производства этих препаратов, были «загрязнены веществами, происходящими из мусорного хранилища», сообщает газета The Irish Times.

Факт загрязнения был выявлен в ходе проверки, которая проводилась сотрудниками FDA на фабрике GlaxoSmithKline в ирландском городе Корк в октябре прошлого года.

Американский регулятор также поднял вопрос о безопасности и чистоте технологического цикла и оборудования компании. 18 марта FDA предупредил компанию о том, что та не предприняла мер по устранению возможности повторения случаев загрязнения своей продукции. В срок до 9 апреля 2014 года компания обязана предоставить регулятору отчет о принимаемых мерах.

31 марта представители GlaxoSmithKline сообщили, что компания отзывает партию загрязненных лекарств, однако не смогли уточнить ее объемы.

Активной основой препаратов Паксил и Seroxat является антидепрессант пароксетин, перешедший в категорию дженериков.

В конце марта этого года GlaxoSmithKline отозвала с рынка США и Пуэрто-Рико несколько других средств, составляющих линейку препаратов для снижения веса  Алли.

GlaxoSmithKline – британская фармацевтическая компания, созданная в 2000 году путем объединения Glaxo Wellcome Plc и SmithKline Beecham Plc. Glaxo производит препараты для лечения астмы, рака, инфекций, психических расстройств, диабета и пр. Выручка компании в 2013 году составила $44,2 млрд, а прибыль – $9,06 млрд.

Картина дня: дайджест главных новостей от 18 ноября 2024 года

Мединдустрия

Сегодня, 22:30

Обновлены клинрекомендации по мигрени у детей

Мединдустрия

Сегодня, 18:22

Минздрав намерен изменить механизм работы с разрешениями на применение диагностических МИ

Мединдустрия

Сегодня, 17:22

Регионы получат еще 4,3 млрд рублей на создание сети эндокринологических центров

Мединдустрия

Сегодня, 17:02

Курортный сбор с санаториев предложили взимать еще в течение пяти лет

Мединдустрия

Сегодня, 16:25

ВС определил, когда поставщик медоборудования по госконтракту не вправе отказывать продавцу в оплате

Мединдустрия

Сегодня, 16:10

Реестры производителей и продукции для биологической безопасности объединят

Регуляторы

Сегодня, 15:43

OXYTERRA и Ассоциация врачей авиационной медицины начинают сотрудничество

Мединдустрия

Сегодня, 15:36

Несколько регионов получат 186,5 млн рублей из федбюджета на поддержку санавиации

Мединдустрия

Сегодня, 14:45

Нюта Федермессер покидает пост директора Центра паллиативной помощи ДЗМ

Мединдустрия

Сегодня, 13:46