20 Ноября 2024 Среда

FDA одобрило препарат компании Endo
Ольга Каныгина
7 марта 2014, 13:02

2584

Endo International Plc объявила, что американский регулятор одобрил препарат Aveed для лечения мужского гипогонадизма, сообщает Reuters.

Акции компании во время торгов до открытия биржи выросли на 4,6%.

В мае 2013 года FDA отклонило препарат, заявив о необходимости подумать, как бороться с рисками при приеме препарата, содержащего тестостерон и касторовое масло. Тогда представители FDA выразили беспокойство, что такое сочетание может привести к закупорке кровеносных сосудов в легких, а также к осложнениям, связанным с реакцией на инъекции.

В феврале группе защиты интересов потребителей удалось убедить FDA повременить с принятием решения по поводу Aveed, мотивируя свою просьбу тем, что на упаковке препарата должно быть предупреждение о том, что его прием может привести к развитию проблем с сердцем.

На данный момент рынок тестостеронсодержащих препаратов состоит из пластырей, инъекций краткосрочного действия и гелей. Лидером данного сегмента является препарат компании AbbVie – Андрогель, выручка от продаж которого в 2012 году составила $1,2 млрд.

Endo International, которая раньше была известна как Endo Health Solutions, планирует выпустить Aveed на рынок в марте.

Endo International Plc – американская фармацевтическая компания, созданная в 1997 году. Endo Health работает в нескольких направлениях: урология, онкология и эндокринология. Также компания производит болеутоляющие препараты и оборудование, необходимое для диагностики различных заболеваний. Выручка Endo Health в 2012 году составила $2,6 млрд, а убыток – $685,3 млн

Фото: www.istockanalyst.com

Роспотребнадзор уведомил участников рынка о приостановке реализации БАД с мелатонином и симетиконом

Мединдустрия

Сегодня, 17:00

В Госдуме предложили вдвое снизить НДС на медицинские товары

Мединдустрия

Сегодня, 16:36

Минпросвещения утвердило типовой порядок работы центра психолого-педагогической помощи

Мединдустрия

Сегодня, 15:29

На достройку центра реабилитации СФР в Москве направят почти 4 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 14:30

Участники СВО смогут проходить медреабилитацию в центрах Соцфонда

Мединдустрия

Сегодня, 13:44

Правительство выдало принудительную лицензию на семаглутид еще одной российской компании

Фарминдустрия

Сегодня, 12:45

ВСП: на лекобеспечение пациентов с гиперхолестеринемией требуется 1,8 млрд рублей в год

Мединдустрия

Сегодня, 12:32

Мосгорсуд отменил приговор акушерам-гинекологам, обвиненным в смерти младенца

Мединдустрия

Сегодня, 10:48

Картина дня: дайджест главных новостей от 19 ноября 2024 года

Производитель сухой смеси «Нутриген» для детей с фенилкетонурией отверг обвинение в монополии