08 Сентября 2024

FDA одобрило ЛС Northera
Ольга Каныгина
19 февраля 2014, 17:06

2562

Chelsea Therapeutics International Ltd объявила, что американский регулятор одобрил препарат для предотвращения перепадов артериального давления Northera. Препарат предназначен для контроля артериального давления у людей, страдающих заболеваниями нервной системы.

Аналитик из Deutsche Bank AG Робин Карнаускас прогнозирует, что в пик продаж в США Northera может принести до $450 млн. В январе 2014 года экспертная группа при FDA высказалась за одобрение препарата. Однако сотрудники FDA выразили сомнения по поводу доказанности продолжительного действия Northera – были озвучены предположения, что она работает не более недели. Однако совет экспертов рекомендовал препарат к одобрению, поскольку на данный момент не существует аналогичного лечения.  

Люди с неврогенной ортостатической гипотензией ограничены в повседневной жизни и в занятиях, которые предполагают, что нужно куда-нибудь дойти или просто постоять, пояснил Норман Стокбридж из FDA. На данный момент существует ограниченное количество препаратов, которые помогают при данном заболевании. 

Northera появится в продаже во второй половине 2014 года.

Chelsea Therapeutics International Ltd – американская фармацевтическая компания, основанная в 2002 году. Chelsea специализируется на препаратах для лечения различных заболеваний, в том числе и проблем с нервной системой. Выручка компании в 2012 году составила $12,9 млн, а убыток – $31,7 млн.

Фото: mms.businesswire.com

Картина дня: дайджест главных новостей от 6 сентября 2024 года

Арбитражный суд отклонил иск AstraZeneca к «Аксельфарм»

ДЗМ за 6 месяцев выплатил 150 млн рублей за исследования в области медицинских ИИ

В Калининградской области предложили создать Совет главврачей

Соцфонд утвердит единый регламент по обеспечению инвалидов ТСР

ВОЗ: наличие в водоемах антибиотиков повышает резистентность к ним

Подготовлен стандарт оказания медпомощи при планировании беременности

«Гемотест» вложил 400 млн рублей в Центр генетических исследований в Дзержинском

Генпрокуратура требует изъять недвижимость бывшего санатория «Якорная щель» в Сочи

Регулятор упростит использование средств НСЗ на софинансирование зарплат врачей