09 Ноября 2026 Понедельник

«Ростех» перерегистрировал ИВЛ «Авента-М», указав нового производителя комплектующих
Елизавета Солодун
Мединдустрия COVID-19
22 июля 2020, 14:03

4925

Уральский приборостроительный завод (АО «УПЗ», входит в ГК «Ростех») обновил регудостоверение для аппарата искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М», попавшего под расследование после пожаров в больницах Москвы и Санкт-Петербурга. В новой версии компоненты производства немецкой VBM Medizintehcnic GmbH сменились на тайваньские Vadi Medical Technology Co. Кроме того, в состав аппарата включены комплектующие ирландской Covidien (входит в Medtronic), немецкой BluePoint и российской «РТИ Силиконы». Ранее Росздравнадзор при проверке АО «УПЗ» обнаружил несоответствия в ИВЛ и технической документации на них, изъяв пять партий аппаратов. При этом ведомство сняло ограничения на обращение остальных аппаратов, не обнаружив прямой связи между нарушениями и возгораниями в медучреждениях.

В частности, в новой версии регудостоверения производителем дыхательных контуров выступает Vadi Medical Technology Co, датчиков потока – Bluepoint medical GmbH, электростатических фильтров – Covidien, трубок – ООО «РТИ Силиконы». В качестве дополнений при необходимости включены комплектующие, для увлажнения воздуха в аппарате – камеры увлажнителя, смесь для увлажнения дыхательных путей и влагосборники.

В конце марта 2020 года Правительство РФ выделило 7,5 млрд рублей на закупку 5,7 тысячи аппаратов ИВЛ и ЭКМО. Единственным поставщиком было назначено АО «Крэт».

За март и апрель 2020 года АО «Крэт» заключило контракты на поставку аппаратов ИВЛ «Авента-М» на 14,46 млрд рублей. Половину объема поставки – почти на 7,5 млрд рублей –обеспечила централизованная закупка Минпромторгом РФ 6,7 тысячи ИВЛ. Помимо Минпромторга, крупнейшими закупщиками ИВЛ стали Дирекция единого заказчика Московской области (780 аппаратов за 1,1 млрд рублей), Минздрав Ставропольского края (312 аппаратов за 581 млн рублей), а также ГКУ «Техобеспечение» Минздрава Республики Башкортостан (300 аппаратов за 558 млн рублей). Стоимость аппаратов колеблется от 1,1 млн до 2,4 млн рублей.

В период с 9 по 12 мая в перепрофилированном под реанимацию пациентов с COVID-19 отделении ГКБ №50 им. С.И. Спасокукоцкого Департамента здравоохранения Москвы и в реанимации больницы им. Святого Георгия в Санкт-Петербурге произошли два пожара, в результате которых погибли семь пациентов. На причастность к возгораниям начали проверять аппараты ИВЛ, которые в обоих случаях были произведены на одном предприятии – Уральском приборостроительном заводе. После пожара Росздравнадзор временно приостановил оборот аппаратов «Авента-М», выпущенных с 1 апреля 2020 года, а месяц спустя «Ростех» отозвал аппараты с рынка для «дополнительной проверки на функциональность и безопасность».

В ходе внеплановой проверки УПЗ Росздравнадзор выявил несоответствие аппаратов ИВЛ эксплуатационной и технической документации, однако прямой связи между нарушениями и возгораниями в больницах инспекторы Росздравнадзора не установили. Предприятие получило предписание об устранении нарушений, а также два административных протокола.

В июле 2020 года регулятор восстановил обращение аппаратов, изъяв пять партий медизделий. Глава ГК «Ростех» Сергей Чемезов подтвердил, что предприятие продолжает производство ИВЛ по контракту с Минпромторгом РФ.

Источник: Vademecum

Связанная с ICLINIC компания приобрела российского партнера Siemens Healthineers

Мединдустрия

Сегодня, 18:14

«Промомед» получил принудительную лицензию на популярные препараты против ВИЧ-инфекции от ViiV Healthcare

Фарминдустрия

Сегодня, 17:35

Apple: фотоплетизмограмма с запястья содержит воспроизводимый сигнал о недавнем приеме пищи

Мединдустрия

Сегодня, 17:02

Изменены правила прекращения оборота спиртосодержащих антисептиков

Фарминдустрия

Сегодня, 16:47

Siemens Healthineers отделится от Siemens и выведет диагностику в отдельную структуру Olyrian Diagnostics

Мединдустрия

Сегодня, 16:39

Сеченовский университет откроет первую в РФ школу технологов косметики с фармацевтическими стандартами разработки

Медобразование

Сегодня, 15:35

Новым регионам направят 892 млн рублей на закупку бронированных машин СМП

Мединдустрия

Сегодня, 14:37

«Почте России» разрешили продавать 132 препарата в населенных пунктах без аптек

Фарминдустрия

Сегодня, 14:18

Перечень электронных услуг медорганизаций расширили

Мединдустрия

Сегодня, 13:32

Разработаны правила санаторно-курортного лечения и реабилитации участников СВО в центрах СФР с 2027 года

Мединдустрия

Сегодня, 12:26