19 Мая 2024

Росздравнадзор хочет инспектировать производства медизделий
Михаил Мыльников
Фарминдустрия Мединдустрия
8 ноября 2018, 13:57
Дмитрий Павлюков, заместитель руководителя Росздравнадзора
Фото: mskagency.ru
5126

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) намерена получить право инспекций производственных площадок, выпускающих медизделия, во время процедуры регистрации этой продукции в Госреестре. Об этом на тематической дискуссии в Совете Федерации РФ заявил заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков.

«Мы видим изделие, видим, что оно безопасное, но саму площадку не всегда можем видеть. Чтобы решить эту проблему, в рамках Евразийского экономического законодательства мы внесли требование по инспектированию производственных площадок. Аналогичные нормы необходимо внести в 323 закон [323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».– Vademecum] в отношении национальной системы регистрации медицинских изделий. Это позволит выходить на производственные площадки не только отечественных, но и зарубежных производителей и убеждаться в том, что, действительно, медицинское изделие, которое было у нас на регистрации, производится на этой площадке, и что его качества соответствуют установленным требованиям», – заявил Павлюков.

В феврале 2018 года Госдума одобрила в первом чтении законопроект о наделении Росздравнадзора правом проводить контрольные закупки лекарств, медизделий и медицинских услуг. В ведомстве рассчитывают, что с помощью этих мер смогут повысить эффективность контроля за меддеятельностью и обращением лекарств и медизделий.

Источник: Агентство городских новостей «Москва»

С Днем фармацевтического работника!

Картина дня: дайджест главных новостей от 17 мая 2024 года

Главу Еврокомиссии заподозрили в незаконной закупке вакцины Pfizer на 35 млрд евро

Роспотребнадзор подготовил для организаций правила самостоятельного санэпиднадзора

Московская компания не смогла взыскать с иркутского Минздрава свое оборудование на 30 млн рублей

Минздрав изменит учет ценного движимого имущества в подведомственных учреждениях

Росздравнадзор снова разрешил использование Botkin.AI

Госзаказчикам могут разрешить в любой момент разрывать контракт с подрядчиком

Подкаст «Люди в фарме» с Ольгой Глазковой

Экс-замглавы красноярского Минздрава обвинили в превышении полномочий