11 Ноября 2026 Среда

Juno продолжит испытания онкопрепарата после смерти двух пациентов
Софья Лопаева
Фарминдустрия
13 июля 2016, 14:24

2700

Американский регулятор снял запрет на проведение клинических исследований онкопрепарата американской компании Juno Therapeutics. Испытание экспериментального препарата от рака, известного как JCAR015, было приостановлено регуляторами после смерти трех пациентов с лейкемией.

После того как был наложен запрет на проведение клинических исследований, акции компании на бирже NASDAQ рухнули. Теперь, на фоне новостей о снятии запрета, они поднялись на 28%.

Juno объявила, что смертельные случаи связаны с использованием по протоколу испытаний химиотерапевтического препарата флударабина. Регулятор позволил продолжить исследования, но согласно обновленному протоколу флударабин использоваться не будет.

Препарат JCAR015 находится на II фазе клинических исследований. JCAR015 – Т-клетки с химерным антигенным рецептором, или CAR-T (chimeric antigen receptor T-Cell). Терапия проходит в несколько этапов. Сначала Т-клетки иммунной системы извлекают из пациента и изменяют их ДНК, чтобы они обрели способность обнаруживать и убивать раковые клетки, а потом вводят их обратно в тело человека. 

В 40–90% случаев на ранних стадиях CAR-T-терапия полностью уничтожает все следы лейкемии и лимфомы у пациентов, исчерпавших другие варианты лечения. Однако экспериментальное лечение может спровоцировать синдром выброса цитокинов, опасного накопления токсичных веществ из уничтоженных клеток опухоли, а также повреждение здоровой ткани.

Помимо Juno развитием CAR-T терапии занимаются такие компании, как Kite Pharma Inc, Bluebird Bio Inc, Celgene Corp и Novartis AG.

Компания Juno Therapeutics Inc в мае 2015 года стала одним из инвесторов американской биотехнологической компании Editas Medicine. Juno вложилась в разработку технологии редактирования генома, позволяющей справиться с врожденными заболеваниями. 

Источник: Reuters

ЦНИИОИЗ представил методические рекомендации по внедрению медизделий с ИИ

Мединдустрия

Сегодня, 16:39

Минздрав разрешит пересматривать клинрекомендации досрочно, если препарат включен в ЖНВЛП и производится в РФ

Мединдустрия

Сегодня, 15:14

Google представила Gemini для здравоохранения

Мединдустрия

Сегодня, 14:29

В Москве состоится XIII конгресс «Инновационная практика: наука плюс бизнес»

Перспективы

Сегодня, 14:13

В список медвузов с подготовительными отделениями войдут еще два ГМУ

Мединдустрия

Сегодня, 13:34

«Хилби» представила на конференции GrowthMED экосистему собственных устройств

Мединдустрия

Сегодня, 12:15

Служба техзаказчика ФМБА сможет самостоятельно определять стоимость своих услуг

Мединдустрия

Сегодня, 11:16

Минтруд объединил четыре профстандарта в сфере социального обслуживания

Мединдустрия

Сегодня, 10:25

FDA одобрило первую в мире систему внутрисосудистого УЗИ на основе ИИ с использованием технологий NVIDIA

Мединдустрия

Сегодня, 9:27

Госдума приняла в первом чтении законопроект о регулировании медицинских мероприятий

Мединдустрия

Сегодня, 8:35