Инъекционная косметология в России развивается по законам параллельной реальности. В ногу с легальным оборотом токсинов, филлеров, биоревитализантов и мезококтейлей идет торговля контрафактом и подделками абсолютно всех продуктов легитимной линейки. По оценкам операторов сегмента, «серый» рынок по объемам продаж вполне способен соперничать с «белым».
В следующем году косметология, наряду со стоматологией и ортопедией, станет предметом пристального внимания контролирующих органов. Такое обещание дал еще в июне на заседании расширенной коллегии Росздравнадзора в Сочи глава ведомства Михаил Мурашко. Мотивация – многочисленные факты обнаружения в косметологических салонах незарегистрированных оборудования и мебели.
Все прежние усилия ведомства в борьбе с контрафактом в косметологии вряд ли можно назвать масштабными. В 2013-2014 годах службой, что называется, ≪на круг≫ было обнаружено всего-навсего 17 наименований медизделий, а именно мезонитей, не имеющих регудостоверений, да четыре серии препарата Диспорт, на упаковках которого отсутствовала маркировка на русском языке. Других нарушений в сегменте, по состоянию на 8 сентября 2014 года, Росздравнадзор за два года не выявил.
Представители ведомства сетуют, что борьбе с фальсификатом мешает обязательство предупреждать поднадзорные предприятия о внеплановых проверках. И лоббируют законодательные решения, способные вернуть их работе элемент внезапности – тогда, мол, и результат будет весомее. Получит Росздравнадзор особые оперативные возможности или нет, поле деятельности в косметологическом сегменте для службы – бескрайнее.
ЧЕМОДАННОЕ ПОСТРОЕНИЕ
Российский рынок инъекционной косметологии с момента зарождения делился между официальными дистрибьюторами и ≪челноками≫, охотно участвующими в удовлетворении растущего спроса на косметологическую продукцию. Так его структура выглядит и сейчас. Схема работы ≪серого≫ поставщика чрезвычайно проста. ≪Ботулотоксин мал в объеме и дорог, поэтому, если в соседних странах его можно купить ощутимо дешевле, а затем без особых проблем привезти в Россию, люди готовы нарушить закон, – рассуждает генеральный директор Ipsen в России Марина Велданова. – Кинул полный чемодан в машину и поехал: это мое лекарство, и я его везу. И закрыть вход на рынок таким препаратам невозможно≫. Этот вид ≪внешнеэкономической деятельности≫ в косметологической отрасли применим ко всем эстетическим препаратам и медизделиям, но особенно популярен в самых крупных сегментах рынка – ботулотоксинов и филлеров.
По оценкам экспертов, разница в ценах между легальными и контрафактными продуктами может достигать $200 за упаковку. Среди токсинов популярностью у ≪челноков≫ пользуются Ботокс и Диспорт, среди филлеров – Ювидерм, Сурджидерм, Радиес. Стабильный поток ≪параллельных≫ поставок идет из Турции, где система лекарственного обеспечения строится на жестком демпинге фармкомпаний в обмен на гарантированные госзакупки. ≪Соседство стран с совершенно разными системами здравоохранения приводит к тому, что параллельный импорт прогрессирует. Это огромный заработок, построенный только на том, что ты привез препарат из точки А в точку Б≫, – говорит Велданова.
По данным компании ≪Аллерган СНГ Сарл≫, совокупный оборот ≪серых≫ ботулотоксинов в России составляет более 50 тысяч упаковок в год. ≪Постоянный поток ≪чемоданного ввоза≫ из стран Европы, идущий с нарушением всех возможных правил транспортировки (например, строгого температурного режима), ставит под угрозу здоровье пациентов≫, – сетуют в представительстве американского фармгиганта.
≪Серая≫ продукция может сопровождаться как поддельными документами о качестве продукции, так и настоящими, но выданными другому юридическому лицу. Такая схема возможна, например, при параллельном импорте коктейлей для мезотерапии. ≪Человек покупает препарат или изделие у официального дистрибьютора, получает вместе с товаром сертификат, допустим, действительный до 2019 года, – объясняет мошенническую схему коммерческий директор ООО ≪Нью Лайн Косметолоджи≫ Георгий Дзамашвили. – Затем приезжает на одну из европейских косметологических выставок, подходит к стенду той же компании и просит продать уже партию продукта. И ему продают, не особенно вникая в детали! Сертификат же есть≫. О популярности подобной ≪технологии ввоза≫ знает и аналитик индустрии красоты, заместитель главного редактора портала 1nep.ru Елена Москвичева: ≪Салон может купить два шприца здесь, получить сертификат, а потом самостоятельно или через ≪черного дилера≫ закупить швейцарский продукт и под этим сертификатом продавать≫.
В случае с токсинами и филлерами, которые нельзя купить у официального дистрибьютора, не имея медицинского образования и не пройдя сертификационный тренинг, ≪челноки≫ нового поколения выбрали другой канал – интернет-продажи. И вполне комфортно себя чувствуют, вообще не представляя заказчику никаких документов.
Например, на площадке соцсети ≪ВКонтакте≫, в одном из бесчисленных тематических сообществ под названием ≪Ботокс, диспорт, ксеомин, рефайнекс, лантокс≫, 16 июля этого года некий Иван Соболев опубликовал объявление о продаже Ботокса и Диспорта ≪от официальных производителей≫. На просьбу выступившего в роли покупателя корреспондента VM представить сертификат продавец ответил: ≪Мы привозим препарат из Европы в англоязычной упаковке. Мы знаем, что продукт официальный. Практики подтверждения нет. Ну, отсканирую я какие-то документы, пришлю вам, и что? Что это изменит?≫
СТОЙКИЕ К РЕГИСТРАЦИИ
Особая ниша в ≪сером≫ сегменте косметологических средств – продажи незарегистрированных препаратов и медизделий, которые могут не уступать сертифицированным продуктам по качеству, но документального подтверждения такого соответствия нет: их ввоз не отслеживается таможней, поэтому они классифицируются российским законодательством как контрафакт.
≪На российском рынке встречается порядка 65–70 незарегистрированных марок филлеров, они занимают около 30% всего обращения этого вида инъекций≫, – говорит представитель одного из крупных производителей косметологических препаратов и медизделий.
Аналог Ботокса – корейский Neuronox – пока в России не зарегистрирован, но к нам в страну ≪приезжает≫ регулярно. Представитель реализующего Neuronox интернет-магазина ≪Мезонитки.ру≫ признался VM: ≪На других рынках препарат известен давно, и в России уже поданы документы на его регистрацию. Этим процессом занимается компания-производитель Medytox. Многие понимают, что легализация вот-вот случится, поэтому мы идем на опережение – в надлежащих условиях поставляем препарат на российский рынок. Врачи берут≫.
Не редкость на рынке продавцы, в портфеле которых незарегистрированная продукция соседствует с легализованными товарами. Так, например, компания Belle Allure поставляет французский филлер MediFeel – в России препарат, согласно данным Росздравнадзора, не зарегистрирован. Эту информацию корреспонденту VM, позвонившему в качестве покупателя, подтвердили и в отделе продаж компании, уточнив, что ≪филлер пока имеет только европейский сертификат, а его поставкой компания занимается около двух лет≫. Официальный ответ представителя компании был другим: филлер находится на стадии регистрации и не продается. При этом Belle Allure на законных основаниях, имея регистрационное удостоверение, завозит и продает французские нити из полимолочной кислоты Resorblift.
Эксперты объясняют обилие контрафакта на рынке особенностями законодательства стран происхождения продукции: ≪Все косметологические изделия в России сегодня регистрируются как медицинские, с указанием области применения, – объясняет Елена Москвичева из 1nep.ru. – Зарегистрировать медицинское изделие чаще всего не удается по одной простой причине – у продукта нет документов о клинических исследованиях. Потому что в стране – производителе этого изделия, например, в Китае, результаты КИ для обращения не требуются≫.
ЧЕРНЫЕ ДЫРЫ
Мрачности ≪серому≫ рынку добавляет сбыт препаратов и медизделий, произведенных подпольно. ≪Допустим, такой препарат произведен в Китае на том же заводе, что и оригинальный, только ночью, его эффективность и безопасность все равно нельзя гарантировать. А если это подпольная лаборатория, производящая неизвестную субстанцию? Это очень опасно. Приобретать ботулотоксины надо только у официальных дистрибьюторов≫, – предостерегает профессор кафедры нервных болезней ИПО Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Ольга Орлова.
Первый публичный скандал, связанный с использованием поддельного филлера, произошел в 2004 году. Телеведущая Оксана Пушкина, решив скорректировать возрастные изменения на лице, обратилась к косметологу Гелене Рымаренко. Врач сделала звездной пациентке инъекции филлером, обозначенным как Рестилайн Перлайн (для коррекции глубоких морщин и складок). Вместо ожидаемого эффекта инъекция вызвала воспаление, а носогубные складки, по выражению самой Пушкиной, стали ≪в прямом смысле черного цвета≫.
Введенное вещество, в отличие от основного компонента оригинального Рестилайна – гиалуроновой кислоты, не рассасывалось, воспалительный процесс не прекращался. В интервью газете ≪Московский комсомолец≫ от 17 мая 2005 года Оксана Пушкина рассказала, что отправилась на родину Рестилайна, в Швецию, и обратилась к местным медикам, установившим, что ей был введен филлер Артикол, который изготавливается из жидкого силикона или полимерного геля и биосинтетической гиалуроновой кислоты. ≪Артикол – это гель, силикон – то, что колют женщинам в грудь, в губы... То есть препарат, который до смерти не рассасывается, – возмущалась Пушкина. – Но весь ужас даже не в этом. В этот гель добавляют еще и артепласт, иначе говоря – микроны пластика≫.
Телеведущая добилась возбуждения уголовных дел в отношении Рымаренко по двум статьям – незаконная частная медицинская практика (ст. 235 УК РФ) и оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности (ст. 238 УК РФ). В июле 2007 года дело отправилось на рассмотрение в Тверской районный суд Москвы. Помимо ответственности, предполагаемой УК РФ, Пушкина требовала возмещения затрат на лечение в размере 5 млн рублей и компенсации морального вреда на сумму $1 млн.
По итогам судебного процесса, который затянулся на год, Рымаренко была приговорена к трем годам лишения свободы с запретом в течение трех лет заниматься врачебной деятельностью (и сразу же амнистирована в связи со 100-летним юбилеем Госдумы РФ). Денежные требования Пушкиной суд удовлетворил частично, обязав косметолога выплатить 670 тысяч рублей, в том числе 100 тысяч рублей компенсации морального вреда. Обжаловать это решение в Московском городском суде защите Рымаренко не удалось. Показательно, что Гелена Рымаренко в суде настаивала, что ее вины в случившемся нет, а ответственность должны нести импортеры или подпольные производители псевдо Рестилайна.
Меру ответственности группы поставщиков поддельных продуктов для инъекционной косметологии определит суд, куда после окончания в августе 2014 года расследования направлено громкое дело о московском складе фальшивых ботулотоксинов. Весной 2012 года в СУ ГУ МВД России по Москве поступила информация о том, что некая компания продает через интернет Ботокс и Диспорт по цене в два раза ниже принятой у официальных дистрибьюторов. Оперативники провели ряд контрольных закупок препаратов, установили, что они не содержат ботулинический токсин, а также выяснили, что фирма не имеет лицензии на импорт этой продукции. В ходе обысков на складах фирмы и в столичных салонах красоты были изъяты поддельные лицензии и более 2 тысяч ампул фальшивого ботулотоксина. В отношении трех организаторов поставок было возбуждено уголовное дело за незаконное использование товарных знаков по ст. 180 УК РФ. Следователи выяснили, что фигуранты дела, будучи сотрудниками организации по производству и реализации препаратов для контурной пластики, закупали в Китае поддельные препараты и продавали их по заниженной стоимости. Ущерб, который ≪серые≫ дистрибьюторы причинили правообладателям товарных знаков, пока оценен в сумму более 10 млн рублей.
На полшприца
Легальные производители и дистрибьюторы косметологической продукции устали повторять, кому предоставляются исключительные права покупать и использовать их номенклатуру. ≪Купить наш препарат могут только те косметологические кабинеты и косметологи, которые имеют право на подобную деятельность, сертификаты, обучены применять ботулотоксины. Это наше строгое требование≫, – говорит начальник отдела маркетинга и аналитики компании ≪Микроген≫ Александра Дабижева.
Но жесткие требования к добросовестным приобретателям, равно как и прочие попытки бизнес-сообщества регулировать рынок, не дают желаемого эффекта: спрос на контрафакт обеспечивают нелегальные косметологи, которым из-за отсутствия профильного образования путь в ≪белый≫ сектор заказан. ≪Не один год езжу на профильные выставки – постоянных посетителей, коллег знаю в лицо. И вот вижу среди участников тренинга бывшую модель – год назад на ней показывали методики, а она вдруг косметологом стала. Без всякого образования. И это в порядке вещей≫, – говорит руководитель компании – дистрибьютора медизделий для инъекционной косметологии.
Косметологов-самоучек обеспечивают нелегальные дилеры. Основные точки продаж – профильные интернет-магазины и сообществав соцсетях. Игроки рынка выделяют в этом ряду такие ресурсы, как ≪Мезонитки.ру≫ (ботулотоксины, филлеры, мезококтейли, мезонити), Topfiller (филлеры и биоревитализанты), сайт объявлений о продаже незарегистрированной продукции ≪Ботокс.ру≫.
Примечательно, что среди нелегалов встречаются торговцы, имеющие обширнейшие клиентские базы. ≪Есть в Екатеринбурге один такой ≪дистрибьютор≫, обеспечивающий врачам просто идеальный сервис, – иронизирует руководитель Merz Aesthetics Russia Алексей Терехов. – Привозит по заказу любой препарат, в этот же день и в любом виде. Например, если ботулотоксин продается во флаконе 100 ЕД, а клиенту надо 25 ЕД, то эта компания доставит разведенный препарат прямо в шприце≫.
Ценовая политика у ≪серых≫ поставщиков формируется произвольно – они могут как невероятно демпинговать, так и держаться уровня цен легальных дистрибьюторов. Корреспондент VM на одной из посвященных эстетической медицине выставок сам оказался свидетелем продажи незарегистрированных филлеров Vividerm и мезококтейлей, наименование которых установить не удалось, по 200–500 рублей за упаковку.
На сайте Topfiller филлер Радиес компании Merz продают за 7 тысяч рублей (включая доставку), тогда как официальная цена – 8,365 тысячи рублей. Иван Соболев ≪ВКонтакте≫ предлагает купить упаковку Ботокса, 100 ЕД, за 10 тысяч рублей, Диспорта, 500 ЕД, за 13 тысяч рублей, тогда как предельные отпускные цены этих препаратов у официальных дилеров немного выше – 11,9 тысячи рублей и 14,389 тысячи рублей соответственно.
Регуляторы и правоохранители не уделяют достаточного внимания обороту контрафакта, уверены участники легального рынка. ≪Периодически контрольные закупки эстетической продукции проводятся, но зачастую их инициируют сами производители или дистрибьюторы≫, – рассказали VM в компании ≪Аллерган СНГ Сарл≫, попутно посетовав, что результаты таких проверок, как правило, даже не оглашаются. Марина Велданова из Ipsen в России говорит, что в борьбе с подделками бизнес-сообществу очень помогут поправки в законодательство, устанавливающие уголовную ответственность за сбыт фальсифицированных препаратов.
Крупные игроки, не дожидаясь законодательных решений, борются с контрафактом, опираясь на собственные маркетинговые возможности: отслеживают каналы сбыта поддельной продукции и сливают ≪аналитику≫ в компетентные органы. Таким путем пошла, например, компания ≪Нике-Мед≫, ведущая мониторинг возникновения подделок Лантокса в разных регионах страны. На официально продаваемые препараты дистрибьютор ставит голографическую наклейку, позволяющую идентифицировать оригинальный продукт и защитить упаковку от замены содержимого. Дополнительный уровень защиты для своего Релатокса придумал и ≪Микроген≫: помимо голографической наклейки на упаковке, препарат заключен в контейнер.
ОБЛИЦОВКА РЕАЛЬНОСТИ
VM раскрывает карты перед продавцами незарегистрированных филлеров и токсинов
Корреспондентам VM, проводившим опрос участников рынка косметологических инъекций на предмет легальности оборота препаратов и МИ, пришлось примерить на себя роль менеджеров косметологического салона.
Респонденты, товары которых отсутствовали в реестрах Росздравнадзора и Минздрава, закономерно отнеслись к потенциальным «покупателям» теплее, чем к журналистам. «Этот китайский филлер очень хороший – мягкий и пластичный, и эффект от его применения длительный», – расхваливали продукт Dermaxgel в компании «Бьюти Тайм». Официальные ответы на запросы VM оказались заметно скучнее. «Филлер Revofil имеет европейские сертификаты, сейчас находится в процессе регистрации», – пояснили в компании «Институт красоты FIJIE».
В «Бьюти Тайм» корреспонденту «без прикрытия» неохотно подтвердили, что Dermaxgel регистрируется, а ответственность за статус другого филлера из ассортимента этого продавца, Macdermol, переложили на компанию «Биосфера». Тогда как корреспонденту «в образе» в том же «Бьюти Тайм» настойчиво предлагали купить Macdermol «дешевле, чем у «Биосферы». Представитель «Биосферы» подтвердил, что является официальным дистрибьютором Macdermol, но так и не смог объяснить, почему сведения об изделии отсутствуют в госреестре.
В компании «Элия Грация», реализующей филлер Dermafill, от неудобных вопросов VM тоже отбились: «Если мы сочтем нужным вам ответить, перезвоним». Не перезвонили. Впрочем, как и несколько других компаний, комментарии которых в таблице отсутствуют.
Продавец продукта Dermalax из компании «Доктор Филлер Крым» заверил, что изделие будет зарегистрировано до конца года, а про корейский ботулотоксин Neuronox честно признался, что это старые запасы, залежавшиеся с тех времен, когда Крым был частью Украины, где этот препарат зарегистрирован. Связаться с реальными поставщиками еще двух дженериков Ботокса – китайского Refinex и корейского Nabota – корреспондентам VM (ни в том, ни в другом качестве) не удалось.
Мимо кассы. Незарегистрированные ботулинические токсины и филлеры, предлагаемые к продаже на территории РФ* (нажмите на картинку, чтобы открыть ее в полном размере)
ФАКТОР
КИТАЙСКИЕ БОЛВАНКИ
Мировые мейджоры нашли источник контрафакта
Китай остается одним из эпицентров распространения фальшивых ботулотоксинов. Местные власти, пишет FiercePharma Manufacturing, пытаются исправить ситуацию, все чаще проводя контрольные рейды, изъятия продукции и аресты участников нелегального бизнеса.
В марте 2014 года полиции города Нинбо совместно с коллегами из других регионов удалось провести крупномасштабную операцию, в результате которой были арестованы 56 человек и изъято контрафакта на сумму свыше 100 млн юаней ($16,2 млн), в том числе ботулотоксин под марками Ботокс и Hengli и гиалуроновая кислота.
С еще большей серьезностью к проблеме китайского контрафакта относятся транснациональные компании, работающие в КНР. Французский производитель ботулотоксинов Ipsen, проведя анализ нелегальных продуктов, обращающихся на рынках Бразилии, Ирана и России, выяснил, что все эти товары родом из Китая. Тем не менее о более масштабных мерах, чем эпизодические полицейские рейды на подпольные производства и склады, в Ipsen не знают.
Allergan в своем стремлении бороться с китайским контрафактом продвинулась дальше своих французских конкурентов: несколько лет назад американцы наняли юридическую компанию, разработавшую и запустившую специальную программу выявления очагов распространения фальшивого Ботокса. В 2008 году компании даже удалось совместно с CFDA закрыть одну из основных площадок производства подделок. По словам представителя компании, у Allergan нет подобных отношений ни с одним правительством.
От засилья фейка страдают и местные производители, в китайском интернете можно встретить рекомендации, как отличить подделку от оригинального препарата Hengli производства компании Lanzhou Institute of Biological Products. Онлайн-эксперты уверяют: если на упаковке в названии производителя отсутствует слово «компания», то перед вами явно фальшивка.
