В конце 2013 года правительство Татарстана на паях с казанской компанией «Эйдос» учредило ОАО «Ре­гиональный инжиниринговый центр медицинских симуляторов «Центр Медицинской Науки». По замыслу партнеров, здесь уже в I квартале 2014 года начнется разработка, а затем и производство симуляторов по 32 медицинским специальностям. Бизнес‑план совместного предприятия предполагает, что за счет им­портозамещения и выхода на международные рынки компания сможет к 2019 году генерировать выручку на уровне 4 млрд рублей. Одновременно с казанским на рынке проявился еще один симуляционный стартап – Самарский госмедуни­верситет поддержал местное НПО «Лидер» в опытном производстве установок «3D‑Виртуальный хирург». В 2014 году самарцы планируют реализовать 100 симуляторов на общую сумму около 500 млн рублей. Сейчас годовой объем продаж медицинских тренажеров в России вряд ли превышает 1 млрд рублей. Потенциал отечественного рынка симуляторов, по оптимистическим оценкам, дотягивает до отметки в 50 млрд рублей – при условии, что высокотехнологичные тренировочные комплексы появятся не только в медвузах, но и в ЛПУ. Такая вероятность в планах федерального Минздрава и правительства обозначена весьма приблизительно, через скромные цифры поэтапного финансирования по программе развития здра­воохранения, и целевой показатель – к 2018 году довести число специалистов, обучающихся в симуляцион­ных центрах, до 300 тысяч человек в год.

ФАНТОМЫ, НЕ БОЛЕ

Пока в большинстве случа­ев симуляционные центры являются подразделениями медицинских вузов, мед­факультетов классических университетов или медкол­леджей. Потому и посчитать действующие в России си­муляционные центры слож­но: учебные заведения при создании новой структурной единицы не обязаны подавать какие-либо уведомления. «Бо­лее того, отсутствует точное определение «симуляционный центр», – говорит председа­тель президиума правления Российского общества симу­ляционного обучения в ме­дицине (РОСОМЕД) Максим Горшков. – Одни вузы отно­сят к ним обычные учебные классы, в которых ведется обучение практическим навыкам на фантомах. В дру­гих – симуляционные центры занимают тысячи квадратных метров на нескольких этажах». По очень приблизительным оценкам, в стране в настоящее время существует около 50 мультидисциплинарных симу­ляционных центров.

Россия несколько отстает в методиках симуляцион­ного обучения от западных стран. «Но не катастрофично и не везде. Есть отечествен­ные центры, где обучение ведется на мировом уровне, – уточняет Максим Горшков. – Если сравнивать развитие симуляционного обучения по странам бывшего СССР, то мы здесь на втором месте, слегка позади Казахстана, но значительно опережая другие страны, в том числе и Прибалтийские».

При этом действующие у нас центры разительно отличают­ся друг от друга – как мас­штабами и специализацией (моно- или многопрофиль­ные), так и контингентом аудитории (студенты, орди­наторы, врачи). Стоимость оснащения симуляционных центров также различна: по данным РОСОМЕД, обору­дование простейшего класса обойдется заказчику менее чем в 30 млн рублей, в то время как бюджет на создание мульти­дисциплинарного центра со­ставляет 100–500 млн рублей. Сопоставимые цифры озвучи­вает официальный представи­тель Ассоциации по медицин­скому образованию в Европе (AMEE) на постсоветском пространстве, заместитель председателя правления Ассоциации медицинских обществ по качеству Залим Балкизов: на оснащение симу­ляционного центра требуется не менее 50 млн рублей. Цены на симуляторы в зависимости от возможностей оборудо­вания разнятся от 1 тысячи до 20 млн рублей. «Стоимость организации симуляционного центра зависит от масштабов поставленных учебных за­дач. Какие будут создавать­ся симуляционные центры [по госпрограмме развития здравоохранения. – VM], нам неизвестно», – признается Максим Горшков. Как сообщили VM в Минздраве РФ, еще до принятия предусма­тривающей создание сети симуляционных центров госпрограммы правитель­ство в рамках приоритетно­го нацпроекта «Здоровье» финансировало приобретение симуляторов медучреждени­ями для подготовки врачей трех специализаций – аку­шеров-гинекологов, неона­тологов, анестезиологов-реа­ниматологов. В самом конце 2010 года – 31 декабря – ка­бинет министров выпустил постановление №1220, со­гласно которому Сибирский государственный медицинский университет, Челябинская государственная медицинская академия, Федеральный центр сердца, крови и эндокриноло­гии им. В.А. Алмазова и Ива­новский НИИ материнства и детства им. В.Н. Городкова по­лучили в 2011 году из федераль­ного бюджета по 37,5 млн руб­лей на создание обучающих симуляционных центров. В 2012 и в 2013 годах правительство выделило аналогичные суммы еще восьми медучреждениям (см. инфографику «Геогра­фия симуляции» на стр. 15). В госпрограмме по разви­тию здравоохранения были также прописаны дальнейшие планы по созданию в стране 80 симуляционных центров (финансирование по этому направлению см. в инфографике «Тысячная аудито­рия миллионов»). В 2015 году, согласно правительственному постановлению, должны быть открыты 44 подобных учреж­дения, стажировку на си­муляторах к этому времени будут проходить 130 тысяч медиков ежегодно. Затем в те­чение двух лет должны быть построены еще 40 симуляци­онных центров, а их ежегод­ная совокупная аудитория к 2018 году должна составлять 300 тысяч человек. В той же программе говорится о созда­нии единого всероссийского симуляционного образова­тельного центра, координи­рующего деятельность всех подобных учреждений. Для сети симуляционных центров должны быть разработаны единые стандарты оснащения и обучения «в сопряжении с мировыми тенденциями и практиками».

«Основных идей симуляцион­ного тренинга две, – поясняет Максим Горшков. – Обучение идет без риска для пациен­та – на пластиковой компью­терной кукле. Компьютер сам учит курсанта, а затем объективно оценивает уро­вень продемонстрированных знаний и умений. В отличие от старосты группы, препо­давателя, декана, главврача и руководства облздрава, компьютер никак не заин­тересован в «достижении целевых показателей», то есть не будет проявлять «взвешенный и разумный подход» к оценке, а честно, точно и беспристрастно выдаст свой вердикт». В РОСОМЕД подчеркивают важность вали­дации (доказательства досто­верности и эффективности) симуляторов: экзаменаторы должны быть уверены, что, если симулятор оценил хи­рурга на «отлично», то и в опе­рационной врач тоже покажет высокий класс.

Впрочем, для осуществле­ния масштабной модерни­зационной идеи готово пока далеко не все. Сопряженная нормативная база, стандарты обучения и порядок аккреди­тации специалистов должны были увидеть свет до начала текущего года, однако вплоть до декабря 2013-го ни одно­го документа, касающегося симуляционного обучения, разработано не было. Очеред­ной дедлайн по теме обо­значен в плане реализации государственной программы «Развитие здравоохранения» на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов: тре­бования к уровню оснащен­ности обучающих симуляци­онных центров должны быть утверждены до 31 декабря 2014 года. По этим лекалам бу­дет проводиться дооснащение уже существующих и создание новых центров.

«Руководство Минздрава не озвучивало ни перечня городов, ни списка учеб­ных заведений, ни масшта­бов создаваемых струк­тур, – утверждает Максим Горшков. – Нормативные государственные акты по си­муляционным центрам отсутствуют. Правда, Первым МГМУ им. И.М. Сечено­ва разработана Концепция симуляционного обучения в системе медицинского образования». Документ получил одобрение Совета ректоров медицинских вузов, а в октябре 2013 года замести­тель директора Департамента медицинского образования и кадровой политики в здра­воохранении Минздрава Рос­сии Ирина Купеева сообщила, что Минздрав планирует утвердить концепцию в теку­щем году и выделить финансирование на ее реализацию.

МЕНТОРСКИМ ТОНОМ

То, что разработкой Концеп­ции симуляционного обуче­ния в РФ занимался Первый мед, неудивительно: именно здесь в апреле 2013 года от­крылась не имеющая аналогов в России виртуальная клини­ка Mentor Medica. По утвер­ждениям представителей МГМУ им. И.М. Сеченова, в мире работают еще только три симуляционных центра подобного уровня. В активе учебной клиники – гибрид­ная виртуальная операцион­ная седьмого (самого высоко­го) класса реалистичности, которая дает возможность готовить хирургов, травмато­логов, нейрохирургов, сер­дечно-сосудистых хирургов, гинекологов и других специа­листов. В операционной уста­новлена платформа ORcamp, произведенная шведской компанией Orzone, – система предназначена для командных тренировок врачей и позволя­ет проводить хирургические и ангиографические манипу­ляции.

«По нашему заданию система была дополнена продукцией еще целого ряда производи­телей – около 10 компаний из Швеции, Норвегии, США, Германии и Швейцарии обеспечили комплектацию, не имеющую аналогов в мире», – говорит заместитель руководителя Меntor Мedica Денис Грибков.

В учебно-виртуальном ком­плексе чуть меньше 30 «за­лов» – приемное отделение, операционные, реанимации, есть автомобиль скорой помощи и «место ДТП», где для большей реалистичности могут имитироваться дым, звуки сирены и крики постра­давших. «В рамках заданного сценария можно отработать действия цепочки специали­стов», – поясняли сотрудники МГМУ им. И.М. Сеченова на презентации Меntor Мedica для министра здравоохране­ния Вероники Скворцовой.

В 2013 году МГМУ, наряду с другими поименованными в правительственном постановлении центрами медобразования, получил из федерального бюджета на симуляционные цели 37,5 млн рублей. Однако данные об итоговой стои­мости оснащения клини­ки Первого меда разнятся. На презентации гибридной операционной была озвуче­на сумма в 150 млн рублей. В официальных релизах говорится, что к финансиро­ванию привлекались средства из внебюджетных источников. «По мировым данным, бюд­жет симуляционного центра подобного уровня должен составлять $10–15 млн», – за­мечает Грибков, добавляя, что часть оборудования клиника получила на безвозмездной основе с целью апробации (разброс цен на детали и узлы симуляционных центров см. в таблице «Чинная начинка» на стр. 18).

Рынок симуляционного оборудования достаточно узок (см. врез «Как живые»). «В отличие от медицинских производителей, которых в мире насчитываются де­сятки тысяч, продукцию для виртуального тренинга выпу­скает ограниченное количе­ство компаний, всего около сотни», – говорит Грибков. «Хирургические виртуальные симуляторы производятся уже более 30 лет и сейчас более двух десятков компаний выпу­скают подобную продукцию в Америке, Европе, Азии и Австралии», – конкретизирует Максим Горшков.

Крупных российских игроков на международном рынке пока нет. «Высокотехнологичное оборудование сейчас только создается отечественными производителями, в этом году прошли первые поставки», – добавляет исполнительный директор РОСОМЕД Алек­сандр Колыш.

СВАРЕНО В КАЗАНИ

Созданная в 2010 году выпуск­никами физфака Казанского госуниверситета компания «Эйдос» изначально специа­лизировалась на производстве тренажеров для Минобороны, МЧС и КАМАЗа. В 2011 году – начала производство медицинских симуляторов, в 2012-м – заявилась в каче­стве резидента биомедицин­ского кластера «Сколково». За три года медицинское направление стало для компа­нии основным, приносящим, по признанию исполнитель­ного директора «Эйдоса» Ленара Валеева, около 90% выручки (при заявленном обороте в 250 млн рублей). Компания разработала и вы­пустила на рынок гибридные операционные симуляторы, роботов-пациентов и симуля­торы для хирургии, анестези­ологии и акушерства. «Цена одного симулятора варьиру­ется от 3,5 до 10 млн рублей, что в два раза ниже стоимо­сти зарубежного оборудова­ния», – утверждает Валеев. Одними из первых заказчи­ков «Эйдоса» стали МГМУ им. И.М. Сеченова и РНИMУ им. Н.И. Пирогова.

Развивать успех компания предпочла в партнерстве с республиканской властью и выступила с инициативой по созданию в Татарстане Центра медицинской науки (ЦМН). Проект получил одобрение главы региона Рустама Минниханова и наблюдательного совета Агентства стратегических инициатив (АСИ). В ноябре 2013 года правительство РТ выделило 31,2 млн рублей для внесения в уставный капитал ОАО «Региональный инжиниринговый центр медицинских симуляторов «Центр Медицинской Науки». Доля республики в УК общества должна составлять не менее 25% плюс одна акция, отмечено в постановлении кабинета министров региона. Общая сумма инвестиций в инжиниринговый центр составит 208 млн рублей. По данным АСИ, проект должен выйти на окупаемость в течение шести лет. Планируется, что выручка от реализации продукции инжинирингового ЦМН к 2019 году составит не менее 4 млрд рублей.

«Разработка медицинских симуляторов более высоких характеристик и более низкой стоимости, чем зарубежные аналоги, полное импортоза­мещение на российском рын­ке медицинской симуляции и выход на мировой рынок», – так формулирует перспек­тивные задачи совместного предприятия Ленар Валеев, который возглавит инжини­ринговый центр. По его сло­вам, к сотрудничеству с ЦМН будут приглашены около 50 компаний – разработчиков отдельных компонентов для медицинских симуляторов. К 2016 году, по проектным планам, в центре будет производиться до 1 тысячи симуляторов разного про­филя и сложности. Линейка оборудования, производимо­го сейчас «Эйдосом», значи­тельно расширится – ЦМН будет выпускать тренажеры по 32 медицинским специаль­ностям.

По оценкам «Эйдоса», потен­циальная емкость российско­го рынка – более 50 млрд руб­лей. «Эта цифра получена при условии, что медицинские симуляторы станут актуаль­ными не только в вузах, под­ведомственных Минздраву, но и в лечебных учреждениях. Фактический оборот на на­шем рынке – в десятки раз меньше», – говорит Валеев.

По подсчетам представителя AMEE Залима Балкизова, сейчас годовой объем россий­ского рынка симуляционного оборудования едва ли превы­шает 1 млрд рублей. Плате­жеспособный спрос в России демонстрирует пока лишь государство, но бюджетные возможности, да и намерения, все еще довольно скромны. Поэтому казанская компания, активно развивая партнерство с распорядителями кредитов внутри страны, параллельно активизируется на зарубеж­ных рынках. В конце 2013 года группа «Эйдос» заключила контракт стоимостью $500 ты­сяч с ирландским произво­дителем медоборудования Covidien на поставку гибрид­ной операционной. Другого покупателя – на 20 медицин­ских симуляторов – казанцы нашли в Турции.

САМАРА.ДОК

В том же 2013 году свои притязания на долю рынка симуляционного оборудова­ния заявил еще один отече­ственный игрок. Самарский государственный медицин­ский университет (СамГ МУ) помог местному НПО «Ли­дер» в разработке и выпуске первых коммерческих образ­цов аппаратно-программного комплекса (АПК) «3D-Вир­туальный хирург». На базе единой технической платфор­мы реализованы 3D-симуля­торы для эндоскопических и эндоваскулярных вмеша­тельств, а также для хирургии с открытым операционным полем.

«Виртуальные лапароскопи­ческие симуляторы СамГМУ и «Эйдоса» являются прямы­ми конкурентами, – считает Максим Горшков. – Что касается самарского 3D-си­мулятора по открытой хирургии, то у «Эйдоса», насколько нам известно, нет подобного продукта».

Реализовали проект при поддержке Минобразо­вания и Инновационного фонда Самарской области и на средства, привлеченные «Лидером»: еще в 2011 году СамГМУ выиграл грант Минобрнауки России в раз­мере 150 млн рублей, столько же инвестировало произ­водственное объединение. Сейчас для коммерческого использования выпущено четыре аппарата – их реги­он приобрел для оснащения симуляционного хирурги­ческого центра в СамГМУ. Параллельно с этим идет строительство отдельно­го здания для размещения производства комплексов «3D-Виртуальный хирург».

«Продажи в коммерческом сегменте запланированы на начало текущего года, – сообщил VM начальник управления инновацион­ных технологий СамГМУ Александр Колсанов. – В на­стоящее время активно ведутся переговоры с потенциальными покупателями». По его словам, «3D-Вирту­альный хирург» и еще один инновационный продукт самарского предприятия – «3D-Анатомический атлас» – вызвали интерес предста­вителей Microsoft, Fraunhofer и Roswell Park Cancer Institute.

Замдиректора НПО «Лидер» Сергей Елизаров раскрыл VM коммерческие планы компа­нии на ближайший год – вы­пустить на рынок 100 трена­жеров (35 эндоваскулярных, 35 эндоскопических и 30 – по открытой хирургии). В дальнейшем компания рассчитывает поставлять в медвузы не менее 200 ком­плексов ежегодно. «Согласно действующим программам, будущему хирургу необходи­мо проходить как минимум 18 часов симуляционного об­учения в семестр, – поясняет Сергей Елизаров. – С этим и связана наша уверенность в таком объеме продаж».

Стоимость АПК «3D-Вирту­альный хирург» составляет от 4,5 до 6 млн рублей в за­висимости от комплектации. Цену своего симулятора са­марцы считают вполне кон­курентной. Сергей Елизаров убежден, что зарубежный аналог обойдется покупа­телю как минимум вдвое дороже, а реалистичность и проработка деталей будут хуже.

ЛИДЕРЫ РЫНКА

КАК ЖИВЫЕ

Видные мировые производители медицинских симуляторов

Согласно опубликованному в про­шлом году отчету Healthcare/ Medical Simulation Market, ми­ровой рынок медицинских трена­жеров в 2012 году оценивался в $790,1 млн. Развитие отрасли обусловливается особым внима­нием к безопасности пациентов и развитию технологий. Авторы исследования, подготовленного MarketsandMarkets, прогно­зируют, что при сохранении обнаруженных ими тенденций ежегодно продажи симуляци­онного медоборудования будут расти на 19,6% и к 2017 достигнут отметки в $1,9 млрд. Наибольшая доля продаж приходится на Се­верную Америку, в основном на США, далее следуют Европа и Азия. Ожидается, что мак­симальный рост в ближайшие пять лет будет отмечен на азиат­ском рынке – в Индии и Китае – за счет более активного экономи­ческого развития регионов.

Orzone – частная шведская компания, основанная в сере­дине 90-х годов, штаб-квар­тира – в Гетеборге. Главный продукт компании – гибридная операционная ORcamp, пред­назначенная для командного обучения медиков в реалистич­ной среде, – был представлен в 2010 году на конгрессе Евро­пейской ассоциации чрескож­ных сердечно-сосудистых вмешательств.

Surgical Science – частная шведская компания, основан­ная в 1999 году, сразу сделала ставку на лапароскопические тренажеры. Именно Surgical Science в 2002 году с помощью своего «коронного» продукта LapSim, предназначенного для отработки практических навыков в эндохирургии, озна­комила российских хирургов с виртуальными технологиями.

SimSurgery AS – частная нор­вежская компания, основанная в 1999 году, производит симуля­торы для тренировки хирурги­ческих навыков, получаемых за счет патентованной разра­ботки Virtual Reality. Сейчас про­дукцию SimSurgery используют в США, Франции, Канаде, Рос­сии, Китае, Великобритании, Италии и Скандинавии.

Laerdal Medical AS – норвеж­ская компания, образованная в 40-е годы как издательство, специализирующееся на выпу­ске поздравительных открыток и детских книжек. Вскоре в ассортименте Laerdal поя­вились деревянные игрушки, а в начале 50-х компания стала пионером по производству игрушек из легкого пласти­ка. В 1957 году автор метода сердечно-легочной реанимации Петер Сафар уговорил своего друга Асмунда Лаердала создать симулятор для отработки этого навыка. Лицо манекена было сделано по маске найденного в Сене трупа девушки, и учебное пособие получило название «оживленная Анна» (Resusci Anne). На нем отрабатывают тех­нику непрямого массажа сердца и искусственного дыхания «рот в рот». В настоящее время про­дукция Laerdal, в частности си­мулятор для кардиологов Нarvey и тренажер SimMom, на котором медики учатся принимать роды, используется в Латинской Америке, Европе, Китае, Новой Зеландии и др.

Gaumard – американская ком­пания, специализирующаяся на полимерных симуляторах. Созданный в 1946 году бывшим военным врачом синтетиче­ский человеческий скелет стал первым продуктом компании. В 1949 году Gaumard предста­вила симулятор роженицы, созданный для повышения ком­петенции акушеров в сельской местности. Сегодня компания производит широкую линейку роботов-симуляторов.

Simbionix USA Corporation – ос­нованная в 1997 году частная американская компания со штаб-квартирой в США и R&D центром в Израиле – производит полный спектр инновационных и образова­тельных товаров для медицинских работников. Симуляторы и обучающие системы Simbionix используются в больницах и различных образовательных учреждениях в более чем 50 странах.

CAE Healthcare – частная ка­надская компания, основанная в 2009 году. На данный момент около 7 тысяч симуляторов CAE используются по всему миру. CAE Healthcare – относительно новый бизнес компании CAE, которая с 1947 года производит симуляторы для нужд граж­данской авиации, обороны и безопасности и продает их в 190 стран мира. В августе 2011 года CAE за $130 млн приобрела 100% акций аме­риканской Medical Education Technologies Inc (METI), первой в мире наладившей выпуск ро­ботов – симуляторов пациентов разных возрастов, в том числе беспроводных роботов.

Kyoto Kagaku – компания, осно­ванная в 1948 году в послево­енной Японии. Выделившаяся из Shimadzu Corporation, Kyoto Kagaku производит различные симуляторы для тренировки и подготовки медработников. Первый симулятор Kyoto был представлен еще в 1930 году.

импортозамещение, симуляционное обучение, симуляционный центр