17 Июля 2026 Пятница

Роскачество выявило проблемы с регистрацией и точностью тонометров
Дарья Березина
Мединдустрия Регуляторы
18 июня 2026, 16:06

Фото: magnific.com / автор: freepik
32278

Роскачество проверило 20 моделей автоматических тонометров, представленных на маркетплейсах и в онлайн-аптеках, и выявило, что более половины из них продаются без регистрационных удостоверений Росздравнадзора. Исследование охватило устройства стоимостью от 517 до 4,65 тысячи рублей, произведенные преимущественно в Китае. Эксперты оценивали приборы по 29 показателям, включая точность измерений, соответствие требованиям маркировки и наличие обязательной документации.

Из 20 протестированных моделей регистрационные удостоверения были подтверждены только у восьми брендов – Omron, B.Well, AND, Medcare, Microlife, Nissei, «СберЗдоровье» и «Армед». Все они успешно прошли испытание на точность и уложились в допустимую погрешность измерений. При этом у 12 торговых марок необходимые документы отсутствовали, хотя продукция позиционируется как тонометры для контроля артериального давления.

Отдельно эксперты выявили три устройства, не соответствующие заявленным техническим характеристикам. Модели Morenna, Market и Arm Electronic китайского производства продемонстрировали погрешность измерений выше допустимого предела ±3 мм рт. ст., что, по оценке Роскачества, может привести к ошибкам при диагностике гипертонии и оценке состояния пациента.

Исследование также показало, что высокая стоимость прибора не всегда связана с его точностью. Так, бюджетный тонометр ARM STYLE стоимостью 740 рублей продемонстрировал результаты, сопоставимые с показателями одной из самых дорогих моделей выборки. Однако именно в сегменте до 1 тысячи рублей все протестированные устройства оказались без регистрационных удостоверений. В категории от 1 тысячи до 2,5 тысячи рублей необходимые документы имели две трети моделей, а среди приборов дороже 2,5 тысячи рублей зарегистрированными оказались все устройства.

По итогам проверки Роскачество направило материалы в надзорные органы. Управление Роспотребнадзора по Москве уже потребовало от маркетплейса Ozon принять меры по прекращению продажи тонометра Morenna одним из продавцов и вынесло ему предостережение. Кроме того, карточки товаров с выявленными несоответствиями были скрыты на Ozon и Wildberries. Обращения Роскачества о реализации тонометров без регистрационных удостоверений находятся на рассмотрении Росздравнадзора и Минздрава РФ.

В организации также напомнили, что с 1 сентября 2026 года для медицинских изделий станет обязательным поэкземплярный учет в системе маркировки «Честный знак», а продажа продукции без необходимой маркировки будет запрещена.

В 2025 году Роскачество также выявило нарушения при проверке биологически активных добавок с омега-3 жирными кислотами. Из 15 исследованных торговых марок 13 не соответствовали обязательным требованиям, в том числе по содержанию заявленных действующих веществ и маркировке. По итогам проверки материалы были направлены производителям и надзорным органам, после чего Роспотребнадзор возбудил административные дела, выдал предостережения и добился отзыва части продукции с рынка.

Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Источник: Роскачество

Картина дня: дайджест главных новостей от 16 июля 2026 года

J&J зарегистрировала в РФ второе биспецифическое антитело для терапии множественной миеломы

Cursor: объем госзакупок лекарств в РФ за первую половину года вырос на 43%

Минобрнауки направит по 1 млн рублей студенческим медицинским стартапам

На модернизацию ИИ-сервиса для цифрового стетофонендоскопа направят почти 20 млн рублей

Минздрав исключил из ГРЛС шесть препаратов и отменил РУ на семь фармсубстанций

Минпромторг взыскал 3,8 млн рублей с производителя дженерика Ремикейд

При Казанском университете откроют центр миниинвазивной хирургии позвоночника

Картина дня: дайджест главных новостей от 15 июля 2026 года

«Р-Фарм» получил регудостоверение на испанский препарат для терапии саркомы мягких тканей и рака яичников