14 Января 2026 Среда

Минпромторг синхронизирует переход на новые правила подтверждения локализации производства с датами утверждения перечня СЗЛС
Никита Закревский, Дарья Березина
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
5 декабря 2025, 16:49

Фото: freepik.com / автор: Usertrmk
1750

Минпромторг России предложил продлить до 30 июня 2026 года переходный режим, при котором поставщики могут подтверждать выпуск продукции в государствах – членах ЕАЭС с помощью сертификата СТ-1. Как уточняется в пояснительных записках к проектам, предлагаемые корректировки призваны «синхронизировать» обновление регуляторных механизмов с утверждением порядка составления и перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Согласно плану-графику, порядок и критерии формирования перечня должны быть приняты до 24 марта 2026 года, а сам список – до 10 июня 2026 года.

Предлагаемое продление охватывает широкий перечень продукции: лекарственные препараты, абсорбирующее белье, медизделия с содержанием антисептических и дезинфицирующих компонентов, питательные среды, наборы реагентов для неонатального скрининга, гематологических анализов и ПЦР-диагностики, эндопротезы суставов конечностей, костыли и ряд других изделий и технических средств реабилитации.

После 30 июня 2026 года планируется завершить переход на подтверждение российского производства через запись в реестре отечественной промышленной продукции и справку о наличии СПИК либо расширенную выписку из реестра. Для продукции из государств – членов ЕАЭС в дальнейшем будет использоваться евразийский реестр промышленных товаров.

Аналогичный перенос сроков предлагается для другого перечня медизделий, включая устройства для переливания кровезаменителей и инфузионных растворов, контейнеры для заготовки и хранения крови, мочеприемники и калоприемники. При госзакупках будет сохраняться возможность подтверждать производство в ЕАЭС с помощью сертификата о происхождении товара, акта экспертизы ТПП РФ и реквизитов документа, подтверждающего соответствие производства требованиям ГОСТ, до 30 июня 2026 года. При этом происхождение российских лекарств, медизделий и ТСР не будет подтверждаться баллами из реестра отечественной промышленной продукции до 30 ноября 2026 года.

Дополнительно Минпромторг подготовил изменения в постановление правительства, предусматривающее запуск в России балльной системы оценки уровня локализации производства фармацевтической продукции с 1 января 2026 года. Дату вступления в силу предлагается сдвинуть на полгода – до 1 июля 2026 года.

Ранее на тех же основаниях Минфин предложил отложить полноценное распространение нацрежима на позиции перечня СЗЛС до 1 июля 2026 года. Тогда же ведомство инициировало перенос на 30 июня 2026 года завершения действия механизма, сочетающего «второй лишний» и 15% ценовую преференцию для отечественных предложений, а также выступило за продление до конца 2026 года возможности закупок у единственного поставщика и применения закрытых электронных процедур.

Источник: Федеральный портал проектов нормативных правовых актов

Картина дня: дайджест главных новостей от 13 января 2026 года

Законопроект о передвижных аптечных пунктах принят в первом чтении

Отзыв детских смесей Nestle вышел за пределы Европы

СК возбудил два уголовных дела после гибели девяти новорожденных в Новокузнецкой ГКБ

Особый порядок обращения препаратов в иностранной упаковке продлен до конца 2027 года

Тюменская сеть «Доктор Арбитайло» вложила более 550 млн рублей в новый медцентр

Путин поручил регуляторам подготовить национальный план внедрения ИИ в социальной сфере

AbbVie направит на НИОКР и создание производств в США $100 млрд в течение 10 лет

Правительство изменило отраслевую госпрограмму по поддержке Белгородской, Брянской и Курской областей

Структура МИГ может провести по концессии реконструкцию пермской ГКБ за 3 млрд рублей