Условия лицензионного соглашения российская сторона не раскрывает.
Фармпроизводитель отметил, что препарат будет поставляться по разрешению Минздрава России в индивидуальном порядке. Кроме того, как сообщили Vademecum в «Р-Фарм», компания готова рассмотреть возможность полноценного вывода Trogarzo на российский рынок. Это решение будет зависеть от спроса со стороны пациентов и медучреждений.
Ибализумаб представляет собой моноклональное антитело и используется в комбинации с другими средствами у пациентов с множественной лекарственной устойчивостью. По данным клинических исследований, препарат способен подавить вирус у большинства пациентов этой группы. Терапия относится к средствам длительного действия: препарат вводят внутривенно один раз в две недели.
По словам генерального директора «Р-Фарм» Василия Игнатьева, запрос на новые варианты терапии для пациентов с мультирезистентной ВИЧ-инфекцией остается высоким. До появления Trogarzo таким пациентам было доступно только участие в клинических исследованиях или переход на паллиативные маршруты лечения.
По данным СПАРК-Интерфакс, АО «Р-Фарм» зарегистрировано в 2001 году в Москве. По итогам 2024 года выручка компании составила 147,5 млрд рублей, чистая прибыль – 10,5 млрд.
Trogarzo не первое лекарство в терапевтической группе, дистрибуцией которого будет заниматься «Р-Фарм» по условиям лицензионного соглашения. Так, в 2021 году «Р-Фарм» договорился с китайской Frontier Biotechlogies о коммерциализации в РФ препарата против ВИЧ длительного действия Айкенинг (альбувиртид). На данный момент лекарство в ГРЛС отсутствует.
В том же году отечественный производитель сообщал о планах по выводу на российский рынок препарата Кинерет (анакинра) от Swedish Orphan Biovitrum. Лекарственное средство предназначено для терапии аутовоспалительных заболеваний. В 2022 году «Р-Фарм» также заключил с японской Nippon Shinyaku Co соглашение о локализации в России производства и коммерциализации препарата Вилтепсо (вилтоларсен) для терапии миодистрофии Дюшенна при подтвержденной мутации в гене белка дистрофина, поддающегося пропуску экзона 53. Лекарство было зарегистрировано Минздравом в 2024 году.
