Информация о регистрации препаратов в ГРЛС на данный момент не отражена.
Персонализированная мРНК вакцина Неоонковак разработана специалистами НМИЦ радиологии, НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи и НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина. Препарат предназначен для лечения взрослых с неоперабельной или метастатической меланомой в комбинации с препаратами – ингибиторами контрольных точек иммунного ответа.
Кроме того, вакцину планируется применять как адъювантную терапию после хирургического лечения у взрослых с меланомой кожи IIB–IV стадии после удаления всех метастатических очагов в комбинации с препаратами – ингибиторами контрольных точек иммунного ответа.
Производителем пептидной вакцины Онкопепт является Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина ФМБА России. Препарат предназначен для терапии пациентов с метастатическим колоректальным раком.
«Важно понимать, что это лишь начало применения инновационного подхода к лечению, поэтому ученым только предстоит оценить эффективность и безопасность данного лечения. Отмечу, что эта технология не панацея, а лишь один из методов лечения, которые мы сейчас разрабатываем и внедряем», – пояснил Михаил Мурашко.
Главный онколог Минздрава РФ, генеральный директор НМИЦ радиологии Андрей Каприн в ноябре 2024 года отмечал, что работа над мРНК-вакциной ведется согласно государственному заданию. Тогда сообщалось, что для каждого пациента лечение будет проводиться суперпрецизионно.
«В процессе забираются опухолевые клетки, по ним создается паспорт опухоли – с присущим только им белковым портретом, так называемым профилем неоантигенов. Далее специальная программа Ariadna, разработанная в НМИЦ радиологии, конструирует дизайн персонализированной мРНК-вакцины. На основании полученного дизайна синтезируется и потом уже вводится сама вакцина», – уточнял Каприн.
Тогда же гендиректор НМИЦ сообщил о разработке онкологической виротерапии – метода, основанного на использовании непатогенных вирусов, обладающих онкологической активностью. Препарат разрабатывается при участии Института молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта. Отбор добровольцев на участие в клинических исследованиях ЭнтероМикса стартовал в середине декабря 2024 года.
Участниками исследований стали 48 добровольцев. Первая фаза клинических исследований вакцины стартовала в конце июня 2025 года. В ходе испытаний ученые намерены изучить токсичность и опасность препарата для человека. В доклинических исследованиях, как отмечал Каприн, вакцина продемонстрировала хорошие результаты как in vitro, так и на животных.
В январе 2025 года директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург анонсировал возможное создание мРНК-вакцин, в том числе против рака почек, груди и поджелудочной железы. Для этого стартует разработка моделей онкологических заболеваний, которые позволят создавать персонализированные вакцины. По словам Гинцбурга, испытания вакцин могут начать уже в конце 2025 – начале 2026 года «в зависимости от объема финансирования».