17 Июня 2025 Вторник

В России отменили госрегистрацию Семаглутида Дж от индийской Jodas Expoim
Мария Никишина
Фарминдустрия
30 мая 2025, 11:55

Фото: freepik.com
1410

Минздрав РФ 28 мая отменил государственную регистрацию препарата для лечения сахарного диабета II типа Семаглутид Дж от индийской Jodas Expoim и исключил его из Госреестра лекарственных средств (ГРЛС). Решение принято по итогам проверки регистрационного досье и «на основании непринятия мер по предупреждению нарушения законодательства РФ». Препарат был в России самым дешевым аналогом Оземпика (семаглутид) от датской Novo Nordisk – ФАС согласовала цену на него в 3 954 рубля.

Индийская фармкомпания зарегистрировала свой аналог в РФ в январе 2025 года. Препарат представлен в трех дозировках – 1, 0,25 и 0,5 мг. В конце марта ФАС согласовала предельную цену на Семаглутид Дж, которая оказалась на 9% ниже, чем на отечественные дженерики, и на 32% дешевле оригинального лекарства.

В 2025 году Минздрав РФ приостановил применение не менее 14 препаратов, держателем регудостоверений на которые выступала Jodas Expoim. Решения обусловлены выявленными сведениями о несоответствии компании требованиям правил надлежащей производственной практики или о нарушении лицензионных требований. 

В феврале регулятор выпустил шесть соответствующих приказов. В Минпромторге РФ тогда сообщили Vademecum, что Jodas Expoim «не имеет действующих сертификатов GMP», а последнее инспектирование площадки проходило в 2023 году. В результате ведомство обнаружило несоответствие производителя препаратов требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.

В апреле Минздрав приостановил действие регистрационных удостоверений еще восьми лекарств, среди них – второй в России после оригинального Эврисди препарат с рисдипламом – Диплам. Причиной приостановки в ведомстве назвали наличие недостоверных документов и данных в регдосье.

Источник: ГРЛС

Картина дня: дайджест главных новостей от 17 июня 2025 года

Мединдустрия

Сегодня, 22:30

Депутаты предложили освободить от налогообложения гранты для молодых ученых

Перспективы

Сегодня, 17:00

В Татарстане построят санаторий за 2 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 16:45

В правительстве не одобрили законопроект об основах психологической деятельности

Мединдустрия

Сегодня, 16:05

ФАС отменила согласование цены на первый в России дженерик Эврисди от СМА

Фарминдустрия

Сегодня, 15:43

Рособрнадзор вынес предупреждение двум частным медвузам

Медобразование

Сегодня, 14:41

SuperJob: медсестра по физиотерапии может зарабатывать от 45 до 120 тысяч рублей

Карьера

Сегодня, 13:56

СибГМУ открыл новую программу специалитета «врачебная практика в области педиатрии и лечебного дела»

Медобразование

Сегодня, 11:55

AbbVie заявила о провальном КИ венетоклакса для лечения миелодиспластического синдрома высокого риска

Фарминдустрия

Сегодня, 10:41

Экс-проректора ПИМУ приговорили к трем годам колонии за взятку

Мединдустрия

Сегодня, 9:57