16 Мая 2026 Суббота

В России отменили госрегистрацию Семаглутида Дж от индийской Jodas Expoim
Мария Никишина
Фарминдустрия
30 мая 2025, 11:55

Фото: freepik.com
3187

Минздрав РФ 28 мая отменил государственную регистрацию препарата для лечения сахарного диабета II типа Семаглутид Дж от индийской Jodas Expoim и исключил его из Госреестра лекарственных средств (ГРЛС). Решение принято по итогам проверки регистрационного досье и «на основании непринятия мер по предупреждению нарушения законодательства РФ». Препарат был в России самым дешевым аналогом Оземпика (семаглутид) от датской Novo Nordisk – ФАС согласовала цену на него в 3 954 рубля.

Индийская фармкомпания зарегистрировала свой аналог в РФ в январе 2025 года. Препарат представлен в трех дозировках – 1, 0,25 и 0,5 мг. В конце марта ФАС согласовала предельную цену на Семаглутид Дж, которая оказалась на 9% ниже, чем на отечественные дженерики, и на 32% дешевле оригинального лекарства.

В 2025 году Минздрав РФ приостановил применение не менее 14 препаратов, держателем регудостоверений на которые выступала Jodas Expoim. Решения обусловлены выявленными сведениями о несоответствии компании требованиям правил надлежащей производственной практики или о нарушении лицензионных требований. 

В феврале регулятор выпустил шесть соответствующих приказов. В Минпромторге РФ тогда сообщили Vademecum, что Jodas Expoim «не имеет действующих сертификатов GMP», а последнее инспектирование площадки проходило в 2023 году. В результате ведомство обнаружило несоответствие производителя препаратов требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.

В апреле Минздрав приостановил действие регистрационных удостоверений еще восьми лекарств, среди них – второй в России после оригинального Эврисди препарат с рисдипламом – Диплам. Причиной приостановки в ведомстве назвали наличие недостоверных документов и данных в регдосье.

Источник: ГРЛС

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 10–16 мая 2026 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 15 мая 2026 года

Газпромбанк ищет покупателей на свою долю в проекте АСНА

Запуск завода «Балтфарма» перенесен на 2027 год

Москва направит почти 1 млрд рублей на модернизацию диагностических сервисов ЕМИАС

НМИЦ Кулакова запустил КИ препарата для профилактики тяжелого осложнения у новорожденных

Минздрав поручил доработать проект клинрекомендаций по РАС у детей

В Светлогорске в сентябре пройдет IX Балтийский конгресс по эстетической медицине

SuperJob: невролог в Москве может зарабатывать от 400 тысяч рублей в месяц

Карьера

15.05.2026

В особенностях разрешительной деятельности могут зафиксировать порядок инспектирования фармоператоров на соответствие GVP и GCP